- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520253
Efeito da Realidade Virtual na Reorganização Cortical e Recuperação Funcional do Membro Superior em Pacientes com AVC Subagudo
Efeito Da Realidade Virtual Na Reorganização Cortical E Recuperação Funcional Do Membro Superior Em Doentes Com Acidente Vascular Cerebral Subagudo
Os objetivos do estudo são:
- Investigar o efeito da realidade virtual em doentes na fase subaguda de AVC na reorganização cortical.
- Investigar o efeito da realidade virtual em doentes na fase subaguda de AVC na recuperação funcional do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MOHAMMED RAMADAN IBRAHIM MOHAMMED Mohammed, M.S.C
- Número de telefone: +201004345510
- E-mail: mohammed.ramadan@the.Suezuni.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY PROF. DR., Professor
- Número de telefone: +201228088835
- E-mail: abeer.elwishy@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade compreendida entre os 50 e os 65 anos.
- Ambos os sexos (masculino e feminino).
- Primeiro acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico) nos últimos três meses.
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral subagudo confirmado por neuroimagem (TC / RM).
- Força do ombro hemiparético superior a três na Escala do Conselho de Investigação Médica (MRC) (James, 2007).
- Pacientes capazes de manipular o comando remoto da Wii.
- Grau de tónus muscular de 1 a 1+ (espasticidade ligeira a moderada) para a articulação do ombro segundo a Escala de Ashworth Modificada (Meseguer et al., 2018).
- Participantes com estado cognitivo e psicológico normal de acordo com o rastreio da Avaliação Cognitiva de Montreal (Hawkins et al., 2014).
Critérios de Exclusão:
• Pacientes com dor intensa no braço ou ombro ou subluxação sintomática do ombro.
- Contraturas ou deformidades do ombro.
- Pacientes com experiência anterior na utilização da Wii.
- Pacientes com problemas que possam interferir com a utilização da Wii, como epilepsia, deficiências visuais, apraxia e/ou negligência espacial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional (Grupo de Controlo) (Grupo I)
Os doentes terão um programa convencional de fisioterapia conforme descrito abaixo: A amplitude de movimento (ADM) e os alongamentos começam com ADM passiva para todas as articulações do membro superior (10 repetições × 2 séries), seguida de ADM ativa-assistida utilizando uma vara ou o membro não afetado. Os alongamentos são realizados durante 30-60 segundos, com 3-5 repetições. Os exercícios de fortalecimento centram-se em contrações isométricas dos estabilizadores escapulares, deltoide e bíceps/tríceps, mantendo 5-10 segundos × 10 repetições, juntamente com exercícios isotónicos utilizando therabands ou pesos leves (0,5-1 kg) para 8-12 repetições × 2-3 séries. O treino das atividades da vida diária (AVD) envolve práticas de autocuidado, incluindo higiene pessoal, alimentação e abotoar, bem como treino específico de tarefas, como alcançar, agarrar e largar objetos reais. Cada tarefa de AVD é praticada durante 15-20 minutos, com 1-2 tarefas por sessão. Os exercícios de estabilidade escapular incluem prática graduada com objetos grandes a pequenos, e o treino bimanual será aplicado a ambos os grupos. |
Os doentes realizarão um programa convencional de fisioterapia da seguinte forma: Amplitude de movimento (ADM) e alongamentos começam com ADM passiva para todas as articulações do membro superior (10 repetições × 2 séries), seguida de ADM ativa-assistida usando uma vara ou o membro não afetado. Os alongamentos são realizados durante 30-60 segundos, 3-5 repetições. Os exercícios de fortalecimento concentram-se em contrações isométricas dos estabilizadores escapulares, deltoide e bíceps/tríceps, mantendo 5-10 segundos × 10 repetições, juntamente com exercícios isotónicos usando therabands ou pesos leves (0,5-1 kg) para 8-12 repetições × 2-3 séries. O treino de atividades de vida diária (AVD) envolve práticas de autocuidado incluindo higiene pessoal, alimentação e abotoar, bem como treino específico de tarefas como alcançar, agarrar e largar objetos reais. Cada tarefa AVD é praticada durante 15-20 minutos, com 1-2 tarefas por sessão. Os exercícios de estabilidade escapular incluem prática graduada com objetos grandes a pequenos, treino bimanual (por exemplo, segurar uma taça enquanto mexe) |
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Experimental: Grupo de realidade virtual (Grupo de estudo) (Grupo II)
Este grupo será tratado com o programa de fisioterapia convencional, além da realidade virtual utilizando o Nintendo Wii. O Grupo II (grupo de estudo) receberá o mesmo tratamento do grupo I, além da tecnologia de exergaming utilizando o Nintendo Wii.
O programa Wii consistirá em terapia de movimento com base em jogos de realidade virtual utilizando o Wii, durante uma hora por sessão.
Três jogos serão selecionados dos pacotes Wii Sports e Wii Fit para o membro superior.
Nos participantes que não conseguirem segurar o comando, será utilizada uma ligadura para fixar o comando na mão afetada.
Jogos como: Ténis, Basebol, Golfe e Boxe.
O paciente selecionará três jogos do Wii Sports (Ténis, Golfe, Boxe, Basebol) e, em seguida, será dada uma tentativa de jogar cada jogo para se familiarizar com ele. Após isso, terão uma hora de prática, 20 minutos para cada jogo, durante seis semanas, três vezes por semana (18 sessões).
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Os doentes realizarão um programa convencional de fisioterapia da seguinte forma: Amplitude de movimento (ADM) e alongamentos começam com ADM passiva para todas as articulações do membro superior (10 repetições × 2 séries), seguida de ADM ativa-assistida usando uma vara ou o membro não afetado. Os alongamentos são realizados durante 30-60 segundos, 3-5 repetições. Os exercícios de fortalecimento concentram-se em contrações isométricas dos estabilizadores escapulares, deltoide e bíceps/tríceps, mantendo 5-10 segundos × 10 repetições, juntamente com exercícios isotónicos usando therabands ou pesos leves (0,5-1 kg) para 8-12 repetições × 2-3 séries. O treino de atividades de vida diária (AVD) envolve práticas de autocuidado incluindo higiene pessoal, alimentação e abotoar, bem como treino específico de tarefas como alcançar, agarrar e largar objetos reais. Cada tarefa AVD é praticada durante 15-20 minutos, com 1-2 tarefas por sessão. Os exercícios de estabilidade escapular incluem prática graduada com objetos grandes a pequenos, treino bimanual (por exemplo, segurar uma taça enquanto mexe)
Vinte doentes com acidente vascular cerebral subagudo receberão um programa convencional de fisioterapia e realidade virtual através do Nintendo Wii. O doente segurará o comando Wii na mão para mover o Avatar no ecrã e praticar o exercício Figura.6.
Se o doente não conseguir segurar o comando Wii na mão, este será preso à mão.
Será dada uma explicação completa de acordo com cada jogo aos doentes, explicando as regras de cada jogo, como executá-lo e qual é o objetivo de cada jogo.
O doente terá uma tentativa em cada jogo para executar antes de definir o tempo.
O ecrã/projetor será posicionado ao nível dos olhos de cada doente e uma cadeira para sentar ou ficar de pé de acordo com o doente. O doente selecionará três jogos do Wii Sports (Ténis, Golfe, Boxe, Basebol) e depois será dada uma tentativa de jogar cada jogo para se familiarizar com ele, após o que terão uma hora de prática, 20 minutos para cada jogo, durante seis semanas e três vezes por semana (18 sessões).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação Funcional do Membro Superior
Prazo: 6 meses
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A Recuperação Funcional do Membro Superior será avaliada pelo Inventário de Atividade do Braço e Mão Chedoke - versão de 7 itens (CAHAI-7).
O CAHAI-7 avalia o braço e a mão afetados durante tarefas bilaterais, pedindo à pessoa que complete sete atividades específicas.
Cada item do CAHAI é pontuado numa escala quantitativa de 7 pontos, variando de 7 a 49, com pontuações mais altas a refletir uma maior recuperação funcional
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6 meses
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Reorganização Cortical
Prazo: 6 meses
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A Reorganização Cortical será avaliada por Electroencefalografia Quantitativa (QEEG). Os índices QEEG podem fornecer informações prognósticas significativas sobre a recuperação motora e funcional em pacientes com AVC.
O Índice Delta-Alfa (DAR) e o Índice Delta-Teta para Alfa-Beta (DTABR) são índices de EEG quantitativo (QEEG) usados para medir a atividade elétrica cerebral.
Valores mais baixos de DAR e DTABR estão associados a uma melhor recuperação em pacientes com lesão cerebral.
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6 meses
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Destreza manual bruta
Prazo: 6 meses
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A destreza manual bruta será avaliada pelo teste de Caixa e Blocos (BBT).
O BBT consiste numa caixa de madeira dividida em duas secções, sendo pedido ao paciente que mova os blocos de um lado para o outro.
A pontuação do BBT representa o número de blocos movidos com sucesso de um lado da caixa para o outro dentro de 60 segundos.
Uma pontuação mais elevada indica maior destreza manual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ABEER ABO BAKR ABDELKADER ELWISHY ELWISHY, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sood I, Injety RJ, Farheen A, Kamali S, Jacob A, Mathewson K, Buck BH, Kate MP. Quantitative electroencephalography to assess post-stroke functional disability: A systematic review and meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2024 Dec;33(12):108032. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2024.108032. Epub 2024 Sep 30.
- Wu J, Zeng A, Chen Z, Wei Y, Huang K, Chen J, Ren Z. Effects of Virtual Reality Training on Upper Limb Function and Balance in Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2021 Oct 12;23(10):e31051. doi: 10.2196/31051.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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