適応的行動カウンセリング意思決定フレームワークを用いて小児一次医療における就学前の行動上の懸念に対する単回セッション介入を導く：実現可能性試験 (ABD-DeF)
2026年4月3日 更新者：Andrew Riley、Oregon Health and Science University
小児プライマリケアにおける適応的行動カウンセリング意思決定フレームワーク
この臨床試験の目的は、小児一次医療における一般的な幼児期の行動問題に対する行動カウンセリングを提供するために、適応的行動カウンセリング意思決定フレームワークを使用することの実現可能性、受容性、および初期の有効性を評価することです。 介入は統合行動健康臨床医によって提供され、Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) で陽性と判定された、またはその他の方法で子どもの行動上の懸念が特定された18〜65ヶ月齢の子どもの主要養育者に提供されます。 参加者は、子どもの医療訪問時または単一の行動健康訪問時に、適応的行動カウンセリング意思決定フレームワークに基づいた行動指導を受けます。 主な問いは以下の通りです：
- 小児一次医療における幼児期の行動上の懸念に対する単回セッション介入の選択と実施を導く意思決定フレームワークを使用することの実現可能性と受容性は何か？
- 養育者報告に基づく親報告の行動上の懸念を軽減するための、フレームワークに導かれた簡易介入の初期の有効性は何か？
仮説は、介入が割り当てられた時間内に忠実に実施され、養育者が介入を実現可能かつ受容可能と評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Riley, PhD
- 電話番号：503-494-1724
- メール：rileyand@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cassidy McDermott, PhD
- メール：mcdermott@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- プリスクール小児症状チェックリスト（PPSC）で陽性と判定された、またはその他の小児行動上の懸念が認められる18～65ヶ月の児童の養育者。
- 養育者は18歳以上であること。
- 養育者は、研究手順を完了するのに十分な英語またはスペイン語を話せること。他の言語での研究手順は実施不可。
除外基準：
- 中等度から重度の知的障害を有する児童。
- 児童と養育者が既に、より集中的な行動的ペアレントトレーニング介入（OHSUまたは地域社会において）を受けている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応的行動カウンセリング意思決定フレームワーク
アダプティブ行動カウンセリング意思決定フレームワークは、子供の行動の性質に関する一連の二者択一の質問で構成され、どの簡潔な行動介入が最も適切であるかを示します。
可能な簡潔な介入には、定期的な親子遊び、効果的な指示の与え方、差別的注意、戦略的無視、具体的な賞賛、報酬の使用、タイムアウトが含まれます。
これらの各行動介入は、いくつかの確立された子育て治療プログラムに含まれる戦略です。
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介入コンポーネントは、エビデンスに基づく子育て介入の共通要素です。
本研究では、小児科の診療時に実施される単一の行動健康相談（約20分）の文脈で提供されることにより区別されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受容性調査
時間枠：介入直後および30日後のフォローアップ
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介入に対する参加者の受け入れ度を評価するための11項目の研究専用調査。各項目は4段階評価で、合計スコアは11〜44の範囲であり、スコアが低いほど受け入れ度が高いことを示します。
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介入直後および30日後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トップ問題評価
時間枠：ベースラインと30日後の経過観察
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Top Problems Assessmentは、介護者の主な行動上の懸念事項を特定し、モニターするための簡潔なツールです。
介護者は1～3つの問題を特定できます。
各問題の深刻度は0（問題ではない）から4（非常に大きな問題）まで評価されます。
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ベースラインと30日後の経過観察
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就学前小児症状チェックリスト
時間枠：ベースラインおよび30日後フォローアップ
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プリスクール小児症状チェックリスト（PPSC）は、18から65か月の子どもの情緒的・行動的問題を養育者が評価するために使用される、18項目からなる妥当性が確認されたスクリーニングツールです。
各項目は0～2点の尺度で評価され、合計スコアの可能範囲は0～36点であり、スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
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ベースラインおよび30日後フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew R Riley, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00029462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、依頼によりPIから入手可能です。
IPD 共有時間枠
研究終了から5年間。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、要請に応じて研究責任者から入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。