Användning av det Adaptiva Beteenderådgivningsbeslutsramverket för att Vägleda Enskildsession Intervention för Förskolebeteende Problem inom Pediatrisk Primärvård: En Genomförbarhetsstudie (ABD-DeF)
3 april 2026 uppdaterad av: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptivt beteendevägledningsbeslutsramverk inom pediatrisk primärvård
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den initiala effektiviteten av att använda Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework för att tillhandahålla beteendevägledning för vanliga förskolebeteendeproblem inom pediatrisk primärvård. Interventionerna kommer att tillhandahållas av integrerade beteendehälsokliniker och erbjudas till primära vårdnadshavare för barn i åldern 18-65 månader som screenar positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller på annat sätt identifierar ett barnbeteendeanmärkning. Deltagarna kommer att få beteendevägledning baserad på Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework under sitt barns läkarbesök eller ett enda beteendehälsobesök. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Vad är genomförbarheten och acceptansen av att använda ett beslutsramverk för att vägleda val och leverans av en enskild session intervention för tidiga barndomsbeteendeanmärkningar inom pediatrisk primärvård?
- Vad är den initiala effektiviteten av ramverksvägledda korta interventioner för att minska föräldrarapporterade beteendeanmärkningar baserat på vårdnadshavares rapporter?
Hypoteserna är att interventionen kommer att genomföras med trohet inom den tilldelade tiden, och att vårdnadshavare kommer att bedöma interventionen som genomförbar och acceptabel.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Riley, PhD
- Telefonnummer: 503-494-1724
- E-post: rileyand@ohsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cassidy McDermott, PhD
- E-post: mcdermott@ohsu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdnadshavare till barn i åldern 18–65 månader som screenas positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller på annat sätt identifierar ett barnbeteendeproblem.
- Vårdnadshavare måste vara minst 18 år gamla.
- Vårdnadshavare måste tala engelska eller spanska tillräckligt för att genomföra studieprocedurerna. Studieprocedurer på andra språk är inte genomförbara.
Exklusionskriterier:
- Barn med måttliga till svåra intellektuella funktionsnedsättningar.
- Barnet och vårdnadshavaren deltar redan i mer intensiv föräldraträning för beteende (antingen på OHSU eller i samhället).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptivt Beteenderådgivningsbeslutsramverk
Det Adaptiva Beteenderådgivningsbeslutsramverket består av en serie dikotoma frågor om barnets beteende, vilka sedan indikerar vilken kortvarig beteendeintervention som troligen är mest lämplig.
De möjliga korta interventionerna inkluderar schemalagd förälder-barn-lek, att ge effektiva instruktioner, differentiell uppmärksamhet, strategisk ignorering, specifikt beröm, användning av belöningar och timeout.
Var och en av dessa beteendeinterventioner är strategier som ingår i flera väletablerade föräldrautbildningsprogram.
|
Interventionskomponenterna är vanliga element i evidensbaserade föräldrautbildningar.
I denna studie särskiljs de genom att de levereras i samband med en enskild beteendehälsokonsultation (cirka 20 minuter) under ett pediatriskt hälsovårdsbesök.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av interventionens acceptabilitet
Tidsram: Omedelbar efter intervention och 30-dagarsuppföljning
|
11-punkts, studierelaterad enkät som utvärderar deltagarnas acceptans av interventionen.
Varje punkt har en 4-gradig skala och totalsumman varierar från 11-44, där lägre poäng indikerar högre acceptans.
|
Omedelbar efter intervention och 30-dagarsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av de vanligaste problemen
Tidsram: Baseline och 30-dagars uppföljning
|
Top Problems Assessment är ett kort instrument för att identifiera och följa upp vårdgivares främsta beteendemässiga problem.
Vårdgivare kan identifiera mellan 1–3 problem. Allvarlighetsgraden för varje problem bedöms från 0 (inte ett problem) till 4 (ett mycket stort problem). |
Baseline och 30-dagars uppföljning
|
|
Förskolepediatrisk symtomchecklista
Tidsram: Baseline och 30-dagars uppföljning
|
Förskolepediatriska symtomchecklistan (PPSC) är ett validerat screeningsinstrument med 18 frågor som används av vårdnadshavare för att bedöma känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn i åldern 18 till 65 månader.
Varje fråga har en skala på 0-2 poäng, med en total möjlig poängsumma på 0-36, där högre poäng indikerar allvarligare problem.
|
Baseline och 30-dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00029462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig från huvudansvarig forskare vid begäran.
Tidsram för IPD-delning
5 år från studiens slut.
Kriterier för IPD Sharing Access
Anonymiserade data kommer att vara tillgängliga från huvudforskaren på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adaptivt beteenderådgivningsbeslutsramverk
-
Inflexxion, Inc.AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna