Uso del Marco de Decisión de Asesoramiento Conductual Adaptativo para Guiar la Intervención de Sesión Única para Problemas de Conducta Preescolar en la Atención Primaria Pediátrica: Un Ensayo de Viabilidad (ABD-DeF)
3 de abril de 2026 actualizado por: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Marco de Decisión para el Asesoramiento Conductual Adaptativo en la Atención Primaria Pediátrica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad inicial del uso del Marco de Decisión de Asesoramiento Conductual Adaptativo para proporcionar asesoramiento conductual para problemas de comportamiento preescolares comunes en la atención primaria pediátrica. Las intervenciones serán proporcionadas por clínicos de salud conductual integrados y se ofrecerán a los cuidadores principales de niños de 18 a 65 meses que den positivo en la Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos Preescolares (PPSC) o que identifiquen una preocupación conductual del niño. Los participantes recibirán orientación conductual basada en el Marco de Decisión de Asesoramiento Conductual Adaptativo durante la visita médica de su hijo o en una única visita de salud conductual. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la viabilidad y la aceptabilidad de utilizar un marco de decisión para guiar la selección y la entrega de una intervención de una sola sesión para preocupaciones conductuales en la primera infancia en la atención primaria pediátrica?
- ¿Cuál es la efectividad inicial de las intervenciones breves guiadas por el marco para reducir las preocupaciones conductuales reportadas por los padres según el informe del cuidador?
Las hipótesis son que la intervención se entregará con fidelidad en el tiempo asignado, y que los cuidadores calificarán la intervención como viable y aceptable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Riley, PhD
- Número de teléfono: 503-494-1724
- Correo electrónico: rileyand@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cassidy McDermott, PhD
- Correo electrónico: mcdermott@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de niños de 18 a 65 meses que den positivo en el Cuestionario de Síntomas Pediátricos Preescolares (PPSC) o que identifiquen de otra manera una preocupación por el comportamiento del niño.
- Los cuidadores deben tener al menos 18 años.
- Los cuidadores deben hablar inglés o español con suficiente fluidez para completar los procedimientos del estudio. Los procedimientos del estudio en otros idiomas no son factibles.
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidades intelectuales de moderadas a graves.
- El niño y el cuidador ya están recibiendo una intervención de capacitación parental conductual más intensiva (ya sea en OHSU o en la comunidad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marco de Decisión para el Asesoramiento Conductual Adaptativo
El Marco de Decisión de Asesoramiento Conductual Adaptativo consiste en una serie de preguntas dicotómicas sobre la naturaleza del comportamiento del niño, que luego indican qué intervención conductual breve es probable que sea la más apropiada.
Las posibles intervenciones breves incluyen juego programado entre padres e hijos, dar instrucciones efectivas, atención diferencial, ignorancia estratégica, elogios específicos, uso de recompensas y tiempo fuera.
Cada una de estas intervenciones conductuales son estrategias que se incluyen en varios programas de tratamiento para padres bien establecidos.
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Los componentes de intervención son elementos comunes de las intervenciones parentales basadas en evidencia.
En este estudio, se distinguen por su implementación en el contexto de una única consulta de salud conductual (aproximadamente 20 minutos) durante una visita de atención pediátrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención inmediata y seguimiento a 30 días
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Encuesta específica del estudio de 11 ítems que evalúa la aceptación de la intervención por parte de los participantes.
Cada ítem se evalúa en una escala de 4 puntos y las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor aceptabilidad.
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Post-intervención inmediata y seguimiento a 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los Principales Problemas
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento a los 30 días
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La Evaluación de los Principales Problemas es un instrumento breve para identificar y supervisar las principales preocupaciones conductuales de los cuidadores.
Los cuidadores pueden identificar entre 1 y 3 problemas.
La gravedad de cada problema se califica de 0 (no es un problema) a 4 (un problema muy grande).
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Línea basal y seguimiento a los 30 días
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Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos Preescolares
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 30 días
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La Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos para Preescolares (PPSC) es una herramienta de cribado validada de 18 ítems utilizada por cuidadores para evaluar problemas emocionales y conductuales en niños de 18 a 65 meses.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0-2 puntos, con un rango total posible de 0-36, donde puntuaciones más altas indican problemas más graves.
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Línea de base y seguimiento a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00029462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a través del investigador principal previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles a solicitud del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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