Brug af den Adaptive Adfærdsrådgivningsbeslutningsramme til at vejlede enkelt-session intervention for førskoleadfærdsbekymringer i pædiatrisk primærpleje: En gennemførlighedsundersøgelse (ABD-DeF)
3. april 2026 opdateret af: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptiv Adfærdsrådgivningsbeslutningsramme i Pædiatrisk Primær Sundhedspleje
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af at anvende det Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework til at tilbyde adfærdsrådgivning for almindelige adfærdsproblemer hos børnehavebørn i den pædiatriske primærpleje. Interventionerne vil blive leveret af integrerede adfærdsfaglige klinikere og tilbydes primære omsorgspersoner for børn i alderen 18-65 måneder, som screener positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller på anden måde identificerer et barns adfærdsproblem. Deltagerne vil modtage adfærdsvejledning baseret på det Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework under deres barns lægebesøg eller et enkelt adfærdsfagligt besøg. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er gennemførligheden og acceptabiliteten af at bruge et beslutningsrammeverk til at guide valg og levering af en enkelt-session intervention for tidlige barndomsadfærdsproblemer i pædiatrisk primærpleje?
- Hvad er den indledende effektivitet af rammeverksguidet korte interventioner i at reducere forældrerapporterede adfærdsproblemer baseret på omsorgspersonrapporter?
Hypoteserne er, at interventionen vil blive leveret med troskab i den tildelte tid, og at omsorgspersoner vil vurdere interventionen som gennemførlig og acceptabel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Riley, PhD
- Telefonnummer: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til børn i alderen 18-65 måneder, der screener positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller på anden måde identificerer en bekymring vedrørende barnets adfærd.
- Omsorgspersoner skal være mindst 18 år gamle.
- Omsorgspersoner skal tale engelsk eller spansk tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurerne. Studieprocedurer på andre sprog er ikke mulige.
Eksklusionskriterier:
- Børn med moderate til svære intellektuelle handicap.
- Barnet og omsorgspersonen modtager allerede mere intensiv træning i forældreadfærd (enten på OHSU eller i lokalmiljøet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv Adfærdsrådgivningsbeslutningsramme
Det Adaptive Adfærdsrådgivningsbeslutningsramme består af en række dikotomiske spørgsmål om barnets adfærd, som derefter angiver, hvilken kortvarig adfærdsintervention, der sandsynligvis vil være mest passende.
De mulige korte interventioner omfatter planlagt forælder-barn leg, at give effektive instruktioner, differentieret opmærksomhed, strategisk ignorering, specifikt ros, brug af belønninger og time-out.
Hver af disse adfærdsinterventioner er strategier, der indgår i flere veletablerede forældrebehandlingsprogrammer.
|
Interventionskomponenterne er fælles elementer i vidensbaserede forældreinterventioner.
I denne undersøgelse adskilles de ved deres levering i forbindelse med en enkelt adfærdsmæssig sundhedskonsultation (ca. 20 minutter) under et pædiatrisk sundhedsbesøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af interventionens acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og 30-dages opfølgning
|
11-punkts, undersøgelsesspecifik spørgeskema, der evaluerer deltagernes accept af interventionen.
Hvert punkt er på en 4-punkts skala, og de samlede scores spænder fra 11-44, hvor lavere scores indikerer højere acceptabilitet.
|
Umiddelbart efter interventionen og 30-dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgning
|
Top Problems Assessment er et kort instrument til at identificere og overvåge omsorgspersoners vigtigste adfærdsbekymringer.
Omsorgspersoner kan identificere mellem 1-3 problemer.
Alvoren af hvert problem vurderes fra 0 (ikke et problem) til 4 (et meget stort problem).
|
Baseline og 30-dages opfølgning
|
|
Førskole Pædiatrisk Symptom Checkliste
Tidsramme: Baseline og 30-dages opfølgning
|
Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) er et valideret screeningsværktøj med 18 punkter, som plejere bruger til at vurdere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn i alderen 18 til 65 måneder.
Hvert punkt er på en skala fra 0-2 point, med en samlet mulig spændvidde på 0-36, hvor højere point indikerer mere alvorlige problemer.
|
Baseline og 30-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00029462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelig fra PI ved anmodning.
IPD-delingstidsramme
5 år efter afslutningen af studiet.
IPD-delingsadgangskriterier
Anonymiserede data vil være tilgængelige fra den ansvarlige forsker på anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .