Az adaptív viselkedési tanácsadási döntési keretrendszer alkalmazása az egy alkalommal végzett beavatkozás irányításához óvodás korú gyermekek viselkedési problémáinak kezelésében a gyermekgyógyászati alapellátásban: egy megvalósíthatósági vizsgálat (ABD-DeF)
2026. április 3. frissítette: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptív Viselkedési Tanácsadási Döntési Keretrendszer a Gyermekgyógyászati Alapellátásban
A klinikai vizsgálat célja annak felmérése, hogy mennyire kivitelezhető és elfogadható, valamint mekkora a kezdeti hatékonysága az Adaptív Viselkedési Tanácsadási Döntési Keretrendszer alkalmazásának a gyermekgyógyászati alapellátásban előforduló gyakori óvodáskori viselkedési problémák kezelésére szolgáló viselkedési tanácsadásban. Az intervenciókat integrált viselkedés-egészségügyi klinikusok végzik, és azoknak a gyermekek elsődleges gondozóinak nyújtják, akik 18-65 hónapos korúak, és akik pozitív eredményt mutatnak az Óvodai Pediátriai Tünetellenőrző Listán (PPSC), vagy más módon azonosítanak egy gyermekviselkedési problémát. A résztvevők viselkedési útmutatást kapnak az Adaptív Viselkedési Tanácsadási Döntési Keretrendszer alapján gyermekük orvosi látogatása során vagy egyetlen viselkedés-egészségügyi látogatás alkalmával. A fő kérdés(ek), amelyekre választ szeretne találni:
- Mennyire kivitelezhető és elfogadható egy döntési keretrendszer alkalmazása egyetlen üléses intervenció kiválasztásához és végrehajtásához kisgyermekkori viselkedési problémák kezelésére gyermekgyógyászati alapellátásban?
- Mekkora a kezdeti hatékonysága a keretrendszer által vezérelt rövid intervencióknak a szülők által jelentett viselkedési problémák csökkentésében a gondozók beszámolója alapján?
A hipotézisek azok, hogy az intervenciót hűségesen végrehajtják a rendelkezésre álló időkereten belül, és a gondozók kivitelezhetőnek és elfogadhatónak fogják értékelni az intervenciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Riley, PhD
- Telefonszám: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Azok a gondviselők, akiknek 18-65 hónapos gyermekeik pozitív eredményt mutatnak a Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) teszten, vagy akik egyéb módon gyermekük viselkedési problémáját azonosítják.
- A gondviselőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A gondviselőknek angolul vagy spanyolul kell beszélniük ahhoz, hogy elvégezhessék a vizsgálati eljárásokat. A vizsgálati eljárások más nyelveken nem kivitelezhetők.
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos értelmi fogyatékossággal rendelkező gyermekek.
- A gyermek és a gondviselő már részesül intenzívebb viselkedési szülői képzési beavatkozásban (akár az OHSU-nál, akár a közösségben).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív Viselkedési Tanácsadási Döntési Keretrendszer
Az adaptív viselkedési tanácsadási döntési keretrendszer a gyermek viselkedésének természetéről szóló egy sor dichotóm kérdésből áll, amelyek azt jelzik, hogy melyik rövid viselkedési intervenció valószínűleg a legmegfelelőbb.
A lehetséges rövid intervenciók közé tartozik a tervezett szülő-gyermek játék, a hatékony utasítások adása, a differenciált figyelem, a stratégiai figyelmen kívül hagyás, a konkrét dicséret, a jutalmak használata és a timeout.
Ezen viselkedési intervenciók mindegyike olyan stratégia, amely több jól bevált szülői kezelési programban is szerepel.
|
Az intervenciós komponensek az evidencián alapuló szülői intervenciók közös elemei.
Ebben a tanulmányban az különbözteti meg őket, hogy egyetlen viselkedés-egészségügyi konzultáció (kb. 20 perc) keretében kerülnek bemutatásra a gyermekgyógyászati egészségügyi látogatás során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervenció Elfogadhatósági Felmérés
Időkeret: Azonnali beavatkozás utáni és 30 napos követés
|
11 tételből álló, a tanulmányra jellemző felmérés, amely értékeli a résztvevők beavatkozás elfogadását.
Minden tétel egy 4 pontú skálán értékelhető, a teljes pontszám 11 és 44 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszám a nagyobb elfogadhatóságot jelzi.
|
Azonnali beavatkozás utáni és 30 napos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment
Időkeret: Kiindulási és 30 napos utókövetés
|
A Legfontosabb Problémák Felmérése egy rövid eszköz a gondozók legfontosabb viselkedési problémáinak azonosítására és nyomon követésére.
A gondozók 1-3 probléma közül választhatnak.
Minden probléma súlyosságát 0 (nem probléma) és 4 (nagyon nagy probléma) között értékelik.
|
Kiindulási és 30 napos utókövetés
|
|
Óvodás Gyermek Tünetellenőrző Lista
Időkeret: Kiindulási érték és 30 napos utókövetés
|
A Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) egy 18 tételből álló, validált szűrőeszköz, amelyet gondozók használnak 18 és 65 hónapos gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak felmérésére.
Minden tétel egy 0-2 pontos skálán értékelhető, a teljes lehetséges tartomány 0-36, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb problémákra utalnak.
|
Kiindulási érték és 30 napos utókövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00029462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a kutatás vezetőjétől kérhetők igény esetén.
IPD megosztási időkeret
5 év a vizsgálat befejezésétől.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az anonimizált adatok az elérhetőségre kérésre a kutatásvezetőtől érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .