적응 행동 상담 결정 프레임워크를 사용하여 소아과 일차 진료에서 취학 전 행동 문제에 대한 단일 회기 중재를 안내하는 것: 실행 가능성 시험 (ABD-DeF)
2026년 4월 3일 업데이트: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
소아 1차 진료에서의 적응형 행동 상담 의사결정 프레임워크
이 임상 시험의 목표는 소아과 1차 진료에서 일반적인 취학 전 아동 행동 문제에 대한 행동 상담을 제공하기 위해 적응형 행동 상담 결정 프레임워크를 사용하는 것의 실현 가능성, 수용 가능성 및 초기 효과를 평가하는 것입니다. 중재는 통합 행동 건강 임상의가 제공하며, 취학 전 소아 증상 체크리스트(PPSC)에서 양성 반응을 보이거나 아동 행동 문제를 식별한 18-65개월 아동의 주 양육자에게 제공됩니다. 참가자는 자녀의 의료 방문 중 또는 단일 행동 건강 방문에서 적응형 행동 상담 결정 프레임워크를 기반으로 한 행동 지도를 받게 됩니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 소아과 1차 진료에서 유아기 행동 문제에 대한 단일 세션 중재의 선택 및 제공을 안내하기 위해 결정 프레임워크를 사용하는 것의 실현 가능성과 수용 가능성은 무엇인가요?
- 양육자 보고서를 기반으로 한 부모 보고 행동 문제 감소에 있어 프레임워크 기반 단기 중재의 초기 효과는 무엇인가요?
가설은 중재가 할당된 시간 내에 충실하게 제공될 것이며, 양육자가 중재를 실현 가능하고 수용 가능하다고 평가할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Riley, PhD
- 전화번호: 503-494-1724
- 이메일: rileyand@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cassidy McDermott, PhD
- 이메일: mcdermott@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 취학 전 소아 증상 체크리스트(PPSC)에서 양성으로 선별되거나 기타 아동 행동 문제를 확인한 18-65개월 아동의 보호자.
- 보호자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 보호자는 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다. 다른 언어로의 연구 절차는 불가능합니다.
제외 기준:
- 중등도에서 중증 지적 장애를 가진 아동.
- 아동과 보호자가 이미 OHSU 또는 지역사회에서 더 집중적인 행동 부모 훈련 중재를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응적 행동 상담 결정 프레임워크
적응적 행동 상담 결정 프레임워크는 아동 행동의 본질에 관한 일련의 이분법적 질문으로 구성되며, 이를 통해 어떤 간단한 행동 개입이 가장 적절할지를 나타냅니다.
가능한 간단한 개입에는 예정된 부모-자녀 놀이, 효과적인 지시 전달, 차별적 관심, 전략적 무시, 구체적 칭찬, 보상 사용 및 타임아웃이 포함됩니다.
이러한 각 행동 개입은 여러 잘 정립된 양육 치료 프로그램에 포함된 전략입니다.
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이 중재 구성 요소들은 증거 기반 부모 중재 프로그램의 공통 요소들입니다.
이 연구에서는 소아 건강 관리 방문 중 단일 행동 건강 상담(약 20분)의 맥락에서 제공된다는 점에서 구별됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용성 설문조사
기간: 중재 직후 및 30일 후 추적 관찰
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중재에 대한 참가자의 수용도를 평가하는 11항목, 연구 특화 설문조사입니다.
각 항목은 4점 척도로 구성되며, 총점 범위는 11-44점입니다. 점수가 낮을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
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중재 직후 및 30일 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 문제 평가
기간: 기준선 및 30일 후속 조치
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Top Problems Assessment는 간단한 도구로, 간병인의 주요 행동 문제를 식별하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
간병인은 1~3개의 문제를 식별할 수 있습니다.
각 문제의 심각도는 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제)까지 평가됩니다.
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기준선 및 30일 후속 조치
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취학 전 아동 증상 체크리스트
기간: 기준선 및 30일 후속 관찰
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Preschool Pediatric Symptom Checklist(PPSC)는 보호자가 18개월부터 65개월까지의 어린이의 정서 및 행동 문제를 평가하기 위해 사용하는 18개 항목으로 구성된 검증된 선별 도구입니다.
각 항목은 0-2점 척도로 평가되며, 총점 범위는 0-36점으로, 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 30일 후속 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00029462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 연구 책임자(PI)로부터 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 5년.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 데이터는 요청 시 연구 책임자(PI)로부터 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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