- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520331
Adaptiivisen käyttäytymisneuvonnan päätöksenteon viitekehyksen käyttö yksittäisen istunnon interventioiden ohjaamiseen esikouluikäisten käyttäytymishuolten hoidossa lasten perusterveydenhuollossa: toteutettavuustutkimus (ABD-DeF)
Adaptiivinen käyttäytymisneuvonnan päätöksentekokehys lasten perusterveydenhuollossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework -mallin käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta tarjottaessa käyttäytymisneuvontaa yleisistä esikouluikäisten käyttäytymisongelmista lasten terveydenhuollon perustasolla. Interventioita toteuttavat integroidut käyttäytymisterveyden ammattilaiset, ja ne suunnataan 18–65 kuukauden ikäisten lasten ensisijaisille huoltajille, jotka saavat positiivisen tuloksen Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) -tarkastuksessa tai jotka muuten ilmoittavat lapsen käyttäytymisestä huolestuneina. Osallistujat saavat käyttäytymisohjausta Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework -mallin mukaisesti lapsensa lääkärintapaamisen aikana tai yhdessä käyttäytymisterveyden tapaamisessa. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Mikä on päätöksenteon ohjauskehyksen käytettävyys ja hyväksyttävyys ohjatessa yhden istunnon interventioiden valintaa ja toteutusta varhaislapsuuden käyttäytymishuolten hoitoon lasten terveydenhuollon perustasolla?
- Mikä on ohjauskehyksen ohjaamien lyhyiden interventioiden alustava tehokkuus vanhempien raportoimien käyttäytymishuolten vähentämisessä huoltajien raporttien perusteella?
Hypoteesit ovat, että interventio toteutetaan uskollisesti varatussa ajassa ja että huoltajat arvioivat intervention käytettäväksi ja hyväksyttäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Riley, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-1724
- Sähköposti: rileyand@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cassidy McDermott, PhD
- Sähköposti: mcdermott@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten 18–65 kuukauden ikäisten lasten huoltajat, jotka saavat positiivisen tuloksen esikouluikäisten lasten oirelistasta (PPSC) tai jotka muuten tunnistavat lapsen käyttäytymiseen liittyvän huolen.
- Huoltajien on oltava vähintään 18-vuotiaita.
- Huoltajien on puhuttava riittävän hyvin englantia tai espanjaa tutkimusmenettelyiden suorittamiseksi. Tutkimusmenettelyt muilla kielillä eivät ole mahdollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma.
- Lapsi ja huoltaja saavat jo intensiivisempää vanhempainvalmennusta (joko OHSU:ssa tai yhteisössä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adaptiivinen käyttäytymisneuvonta päätöksentekomalli
Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework koostuu sarjasta dikotomisia kysymyksiä lapsen käyttäytymisen luonteesta, jotka osoittavat, mikä lyhyt käyttäytymisinterventio on todennäköisesti sopivin.
Mahdolliset lyhyet interventiot sisältävät ajoitetun vanhemman ja lapsen leikin, tehokkaiden ohjeiden antamisen, erilaista huomiota, strategista välinpitämättömyyttä, erityistä kehumista, palkkioiden käyttöä ja aikalisää.
Jokainen näistä käyttäytymisinterventioista on strategia, joka sisältyy useisiin vakiintuneisiin vanhemmuuden hoito-ohjelmiin.
|
Interventiokomponentit ovat yleisiä elementtejä näyttöön perustuvissa vanhemmuuden interventioissa.
Tässä tutkimuksessa ne erotetaan toisistaan niiden toteutuksen perusteella, joka tapahtuu yhden käyttäytymisterveyden konsultaation (noin 20 minuuttia) yhteydessä lasten terveydenhuollon käynnin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 päivän seuranta
|
11-kohdainen, tutkimukseen erityisesti suunniteltu kysely, jolla arvioidaan osallistujien interventiosta saamaa hyväksyntää.
Jokainen kohde on 4-pisteellisellä asteikolla ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 11–44, joissa alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimpien ongelmien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivän seuranta
|
Top Problems Assessment on lyhyt väline tunnistaa ja seurata hoitajien tärkeimpiä käyttäytymishuolia.
Hoitajat voivat tunnistaa 1-3 ongelmaa.
Jokaisen ongelman vakavuutta arvioidaan asteikolla 0 (ei ongelma) - 4 (erittäin suuri ongelma).
|
Perustaso ja 30 päivän seuranta
|
|
Esikoululaisen lasten oirelista
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivän seuranta
|
Esikouluikäisten lasten oirelistan (PPSC) on 18-kohdainen validoitu seulontatyökalu, jota huoltajat käyttävät arvioidessaan 18–65 kuukauden ikäisten lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Jokainen kohde arvostellaan 0–2 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Perustaso ja 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00029462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adaptiivinen käyttäytymisneuvonnan päätöksentekokehys
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San FranciscoRekrytointiTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat