使用适应性行为咨询决策框架指导儿科初级保健中幼儿行为问题的单次干预：一项可行性试验 (ABD-DeF)
2026年4月3日 更新者：Andrew Riley、Oregon Health and Science University
儿科初级保健中的适应性行为咨询决策框架
本临床试验的目的是评估使用适应性行为咨询决策框架为儿科初级保健中常见的学龄前行为问题提供行为咨询的可行性、可接受性和初步有效性。干预将由综合行为健康临床医生提供，对象为在学龄前儿科症状检查表（PPSC）筛查呈阳性或以其他方式识别出儿童行为问题的18-65个月儿童的主要照顾者。参与者将在孩子的医疗就诊期间或单次行为健康就诊期间，接受基于适应性行为咨询决策框架的行为指导。其主要旨在回答的问题是：
- 在儿科初级保健中，使用决策框架指导针对早期儿童行为问题的单次干预的选择和实施的可行性和可接受性如何？
- 基于照顾者报告，框架指导的简短干预在减少家长报告的行为问题方面的初步有效性如何？
假设是干预将在分配的时间内忠实执行，并且照顾者将评价该干预为可行和可接受的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Riley, PhD
- 电话号码：503-494-1724
- 邮箱：rileyand@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cassidy McDermott, PhD
- 邮箱：mcdermott@ohsu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65个月儿童的照顾者，在学龄前儿科症状清单（PPSC）筛查中呈阳性，或通过其他方式识别出儿童行为问题。
- 照顾者必须年满18岁。
- 照顾者必须能说足够的英语或西班牙语以完成研究程序。无法提供其他语言的研究程序。
排除标准：
- 患有中度至重度智力障碍的儿童。
- 儿童及其照顾者已接受更密集的行为家长培训干预（无论是在俄勒冈健康与科学大学还是在社区）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性行为辅导决策框架
自适应行为咨询决策框架由一系列关于儿童行为性质的二分问题组成，这些问题随后指示哪种简短行为干预可能最合适。
可能的简短干预包括计划性亲子游戏、给予有效指令、区别性关注、策略性忽视、具体表扬、使用奖励以及暂停时间。
这些行为干预中的每一种都是包含在几个成熟育儿治疗方案中的策略。
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干预成分是基于证据的育儿干预的常见要素。
在本研究中，它们的特点是在儿科保健访视期间，通过单次行为健康咨询（约20分钟）的方式进行实施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性调查
大体时间：干预后即刻及30天随访
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包含11项、针对研究设计的调查问卷，用于评估参与者对干预措施的接受程度。
每项采用4点计分法，总分范围为11-44分，分数越低表示接受度越高。
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干预后即刻及30天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首要问题评估
大体时间：基线和30天随访
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Top Problems Assessment（首要问题评估）是一种简短的工具，用于识别和监测护理人员最关注的行为问题。
护理人员可识别1-3个问题。
每个问题的严重程度按0（不成问题）至4（非常严重的问题）进行评分。
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基线和30天随访
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学前儿童症状检查表
大体时间：基线和30天随访
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《学龄前儿童症状检查表（PPSC）》是一个包含18个项目的验证筛查工具，由看护者用于评估18至65个月大儿童的情绪和行为问题。
每个项目采用0-2分计分法，总分范围为0-36分，分数越高表明问题越严重。
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基线和30天随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew R Riley, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00029462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据请求从主要研究者处获取。
IPD 共享时间框架
研究结束后5年。
IPD 共享访问标准
匿名数据可根据要求向主要研究者索取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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