Utilisation du cadre décisionnel de conseil comportemental adaptatif pour guider l'intervention en séance unique pour les problèmes de comportement préscolaire dans les soins primaires pédiatriques : un essai de faisabilité (ABD-DeF)
3 avril 2026 mis à jour par: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Cadre de décision de conseil comportemental adaptatif dans les soins primaires pédiatriques
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de l'utilisation du Cadre de Décision pour le Conseil Comportemental Adaptatif pour fournir un conseil comportemental pour les problèmes de comportement courants des enfants d'âge préscolaire dans les soins primaires pédiatriques. Les interventions seront fournies par des cliniciens en santé comportementale intégrés et proposées aux principaux aidants d'enfants âgés de 18 à 65 mois qui obtiennent un résultat positif au Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) ou qui identifient autrement une préoccupation comportementale de l'enfant. Les participants recevront des conseils comportementaux basés sur le Cadre de Décision pour le Conseil Comportemental Adaptatif lors de la visite médicale de leur enfant ou d'une seule visite en santé comportementale. La ou les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelle est la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation d'un cadre de décision pour guider la sélection et la prestation d'une intervention en une seule session pour les préoccupations comportementales de la petite enfance dans les soins primaires pédiatriques ?
- Quelle est l'efficacité initiale des interventions brèves guidées par le cadre dans la réduction des préoccupations comportementales rapportées par les parents, basée sur le rapport des aidants ?
Les hypothèses sont que l'intervention sera réalisée avec fidélité dans le temps alloué, et que les aidants évalueront l'intervention comme étant faisable et acceptable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Riley, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les aidants d'enfants âgés de 18 à 65 mois qui obtiennent un résultat positif au Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) ou qui identifient autrement un problème de comportement de l'enfant.
- Les aidants doivent avoir au moins 18 ans.
- Les aidants doivent parler suffisamment l'anglais ou l'espagnol pour accomplir les procédures de l'étude. Les procédures de l'étude dans d'autres langues ne sont pas réalisables.
Critères d'exclusion :
- Les enfants présentant des déficiences intellectuelles modérées à sévères.
- L'enfant et l'aidant reçoivent déjà une intervention plus intensive de formation parentale comportementale (soit à l'OHSU, soit dans la communauté).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cadre de décision pour le conseil comportemental adaptatif
Le Cadre de Décision de Conseil Comportemental Adaptatif consiste en une série de questions dichotomiques sur la nature du comportement de l'enfant, qui indiquent ensuite quelle intervention comportementale brève est susceptible d'être la plus appropriée.
Les interventions brèves possibles incluent le jeu parent-enfant planifié, la formulation d'instructions efficaces, l'attention différentielle, l'ignorance stratégique, les éloges spécifiques, l'utilisation de récompenses et le temps de pause.
Chacune de ces interventions comportementales constitue une stratégie incluse dans plusieurs programmes de traitement parental bien établis.
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Les composants de l'intervention sont des éléments communs des interventions parentales fondées sur des preuves.
Dans cette étude, ils se distinguent par leur mise en œuvre dans le cadre d'une consultation unique en santé comportementale (d'environ 20 minutes) lors d'une visite de soins pédiatriques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'acceptabilité de l'intervention
Délai: Suivi post-intervention immédiat et à 30 jours
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Enquête spécifique à l'étude en 11 items évaluant l'acceptation de l'intervention par les participants.
Chaque item est sur une échelle de 4 points et les scores totaux vont de 11 à 44, les scores les plus bas indiquant une acceptabilité plus élevée.
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Suivi post-intervention immédiat et à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des Problèmes Principaux
Délai: Ligne de base et suivi à 30 jours
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L'évaluation des principaux problèmes est un bref instrument pour identifier et surveiller les principales préoccupations comportementales des aidants.
Les aidants peuvent identifier entre 1 et 3 problèmes.
La gravité de chaque problème est évaluée de 0 (pas un problème) à 4 (un très gros problème).
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Ligne de base et suivi à 30 jours
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques pour les enfants d'âge préscolaire
Délai: Suivi initial et à 30 jours
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La Liste de Vérification des Symptômes Pédiatriques pour la Petite Enfance (PPSC) est un outil de dépistage validé de 18 items utilisé par les personnes s'occupant d'enfants pour évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants âgés de 18 à 65 mois.
Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 2 points, avec une plage totale possible de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant des problèmes plus sévères.
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Suivi initial et à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00029462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande.
Délai de partage IPD
5 ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .