Utilizzo del Quadro Decisionale di Consulenza Comportamentale Adattativa per Guidare l'Intervento a Sessione Singola per le Preoccupazioni Comportamentali dei Bambini in Età Prescolare nell'Ambulatorio Pediatrico: Uno Studio di Fattibilità (ABD-DeF)
3 aprile 2026 aggiornato da: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Quadro Decisionale di Consulenza Comportamentale Adattativa nell'Assistenza Primaria Pediatrica
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale dell'utilizzo dell'Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework per fornire consulenza comportamentale per problemi comportamentali comuni nei bambini in età prescolare nell'assistenza primaria pediatrica. Gli interventi saranno forniti da clinici integrati per la salute comportamentale e saranno destinati ai principali caregiver di bambini di età compresa tra 18 e 65 mesi che risultano positivi allo screening del Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) o che identificano un problema comportamentale del bambino. I partecipanti riceveranno una guida comportamentale basata sull'Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework durante la visita medica del loro bambino o durante una singola visita per la salute comportamentale. Le principali domande che si propone di rispondere sono:
- Qual è la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un quadro decisionale per guidare la selezione e la somministrazione di un intervento in singola sessione per problemi comportamentali nella prima infanzia nell'assistenza primaria pediatrica?
- Qual è l'efficacia iniziale degli interventi brevi guidati dal quadro decisionale nella riduzione dei problemi comportamentali segnalati dai genitori, basati sul resoconto del caregiver?
Le ipotesi sono che l'intervento sarà erogato con fedeltà nel tempo assegnato e che i caregiver valuteranno l'intervento come fattibile e accettabile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Riley, PhD
- Numero di telefono: 503-494-1724
- Email: rileyand@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cassidy McDermott, PhD
- Email: mcdermott@ohsu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caregiver di bambini di età compresa tra 18 e 65 mesi che risultano positivi allo screening del Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) o che altrimenti identificano un problema comportamentale del bambino.
- I caregiver devono avere almeno 18 anni.
- I caregiver devono parlare inglese o spagnolo in modo sufficiente per completare le procedure dello studio. Le procedure dello studio in altre lingue non sono fattibili.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità intellettive da moderate a gravi.
- Il bambino e il caregiver stanno già ricevendo un intervento di formazione genitoriale comportamentale più intensivo (presso l'OHSU o nella comunità).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Quadro Decisionale per il Counseling Comportamentale Adattivo
Il Quadro Decisionale del Counselling Comportamentale Adattivo consiste in una serie di domande dicotomiche sulla natura del comportamento del bambino, che poi indicano quale breve intervento comportamentale è probabile sia il più appropriato.
I possibili brevi interventi includono il gioco programmato genitore-figlio, il dare istruzioni efficaci, l'attenzione differenziale, l'ignorare strategico, l'elogio specifico, l'uso di ricompense e il time-out.
Ognuno di questi interventi comportamentali sono strategie che sono incluse in diversi programmi di trattamento genitoriale ben consolidati.
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Gli elementi dell'intervento sono componenti comuni degli interventi di genitorialità basati sull'evidenza.
In questo studio, sono distinti per la loro erogazione nel contesto di una singola consultazione di salute comportamentale (circa 20 minuti) durante una visita di assistenza sanitaria pediatrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sull'Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Immediatamente post-intervento e follow-up a 30 giorni
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Questionario specifico dello studio a 11 voci che valuta l'accettazione dell'intervento da parte dei partecipanti.
Ogni voce è su una scala a 4 punti e i punteggi totali vanno da 11 a 44, con punteggi più bassi che indicano una maggiore accettabilità.
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Immediatamente post-intervento e follow-up a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei Principali Problemi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 30 giorni
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The Top Problems Assessment è un breve strumento per identificare e monitorare le principali preoccupazioni comportamentali dei caregiver.
I caregiver possono identificare da 1 a 3 problemi.
La gravità di ciascun problema è valutata da 0 (non è un problema) a 4 (è un problema molto grande).
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Baseline e follow-up a 30 giorni
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Checklist dei Sintomi Pediatrici per l'Età Prescolare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 30 giorni
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Il Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) è uno strumento di screening validato di 18 voci utilizzato dai caregiver per valutare problemi emotivi e comportamentali nei bambini di età compresa tra 18 e 65 mesi.
Ogni voce è valutata su una scala da 0 a 2 punti, con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 36, dove punteggi più alti indicano problemi più gravi.
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Baseline e follow-up a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00029462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili dal PI su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
5 anni dalla fine dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimizzati saranno disponibili dal ricercatore principale su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Framework Decisionale di Counseling Comportamentale Adattivo
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteDisturbi Correlati a Sostanze | Disturbi da Uso di SostanzeStati Uniti