Utilizando o Quadro de Decisão de Aconselhamento Comportamental Adaptativo para Orientar a Intervenção de Sessão Única para Preocupações Comportamentais Pré-Escolares nos Cuidados de Saúde Primários Pediátricos: Um Estudo de Viabilidade (ABD-DeF)
3 de abril de 2026 atualizado por: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Estrutura de Decisão de Aconselhamento Comportamental Adaptativo em Cuidados de Saúde Primários Pediátricos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial da utilização do Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework para fornecer aconselhamento comportamental para problemas comportamentais comuns em idade pré-escolar nos cuidados de saúde primários pediátricos. As intervenções serão fornecidas por clínicos integrados de saúde comportamental e destinadas a cuidadores primários de crianças com idades entre os 18 e os 65 meses que apresentem resultado positivo no Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) ou que identifiquem uma preocupação comportamental da criança. Os participantes receberão orientação comportamental baseada no Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework durante a consulta médica do seu filho ou numa única consulta de saúde comportamental. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade e aceitabilidade de usar um quadro de decisão para orientar a seleção e entrega de uma intervenção de sessão única para preocupações comportamentais na primeira infância nos cuidados de saúde primários pediátricos?
- Qual é a eficácia inicial das intervenções breves orientadas pelo quadro na redução das preocupações comportamentais relatadas pelos pais com base no relato do cuidador?
As hipóteses são que a intervenção será entregue com fidelidade no tempo alocado e que os cuidadores avaliarão a intervenção como viável e aceitável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Riley, PhD
- Número de telefone: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidadores de crianças com idades entre 18-65 meses que apresentem resultado positivo no Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) ou que identifiquem uma preocupação comportamental da criança.
- Os cuidadores devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- Os cuidadores devem falar inglês ou espanhol suficientemente para completar os procedimentos do estudo. Procedimentos do estudo noutras línguas não são viáveis.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com deficiências intelectuais moderadas a graves.
- A criança e o cuidador já estão a receber uma intervenção mais intensiva de treino parental comportamental (quer na OHSU quer na comunidade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estrutura de Decisão para Aconselhamento Comportamental Adaptativo
O Quadro de Decisão de Aconselhamento Comportamental Adaptativo consiste numa série de questões dicotómicas sobre a natureza do comportamento da criança, que depois indicam qual a breve intervenção comportamental que provavelmente será mais apropriada.
As possíveis intervenções breves incluem brincadeira programada entre pai e filho, dar instruções eficazes, atenção diferenciada, ignorar estrategicamente, elogio específico, uso de recompensas e tempo de pausa. Cada uma destas intervenções comportamentais são estratégias que estão incluídas em vários programas de tratamento parental bem estabelecidos. |
Os componentes da intervenção são elementos comuns de intervenções parentais baseadas em evidências.
Neste estudo, distinguem-se pela sua aplicação no contexto de uma única consulta de saúde comportamental (cerca de 20 minutos) durante uma visita de cuidados de saúde pediátricos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Pós-intervenção imediata e acompanhamento aos 30 dias
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Inquérito específico do estudo com 11 itens que avalia a aceitação dos participantes em relação à intervenção.
Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos e as pontuações totais variam entre 11 e 44, sendo que pontuações mais baixas indicam uma maior aceitabilidade.
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Pós-intervenção imediata e acompanhamento aos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos Principais Problemas
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 30 dias
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A Avaliação dos Principais Problemas é um instrumento breve para identificar e monitorizar as principais preocupações comportamentais dos cuidadores.
Os cuidadores podem identificar entre 1 a 3 problemas.
A gravidade de cada problema é classificada de 0 (não é um problema) a 4 (é um problema muito grave).
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Baseline e acompanhamento aos 30 dias
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Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos Pré-escolares
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 30 dias
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A Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) é uma ferramenta de rastreio validada com 18 itens, utilizada pelos cuidadores para avaliar problemas emocionais e comportamentais em crianças dos 18 aos 65 meses.
Cada item está numa escala de 0-2 pontos, com um total possível de 0-36, sendo que pontuações mais elevadas indicam problemas mais graves. |
Baseline e acompanhamento aos 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00029462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis a partir do PI mediante pedido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos após o término do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis através do investigador principal mediante pedido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .