Bruk av Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework for å veilede enkeltøktsintervensjon for førskoleatferdsproblemer i primærhelsetjenesten for barn: En gjennomførbarhetsstudie (ABD-DeF)
3. april 2026 oppdatert av: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptiv atferdsrådgivning beslutningsrammeverk i pediatrisk primærhelsetjeneste
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten ved bruk av Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework for å gi atferdsveiledning for vanlige førskoleatferdsproblemer i pediatrisk primærhelsetjeneste. Intervensjonene vil bli gitt av integrerte atferdshelseklinikere og gitt til primære omsorgspersoner for barn i alderen 18-65 måneder som tester positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller på annen måte identifiserer et barns atferdsproblem. Deltakerne vil motta atferdsveiledning basert på Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework under barnets medisinske besøk eller et enkelt atferdshelsebesøk. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er gjennomførbarheten og akseptabiliteten ved å bruke et beslutningsrammeverk for å veilede valg og levering av en enkelt-sesjons intervensjon for tidlig barndoms atferdsproblemer i pediatrisk primærhelsetjeneste?
- Hva er den innledende effektiviteten av rammeverk-veiledede korte intervensjoner for å redusere foreldre-rapporterte atferdsproblemer basert på omsorgspersonrapport?
Hypotesene er at intervensjonen vil bli levert med trofasthet i den tildelte tiden, og at omsorgspersoner vil vurdere intervensjonen som gjennomførbar og akseptabel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Riley, PhD
- Telefonnummer: 503-494-1724
- E-post: rileyand@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cassidy McDermott, PhD
- E-post: mcdermott@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn i alderen 18-65 måneder som tester positivt på Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) eller som på annen måte identifiserer en atferdsbekymring hos barnet.
- Omsorgspersoner må være minst 18 år gamle.
- Omsorgspersoner må snakke engelsk eller spansk godt nok til å gjennomføre studiens prosedyrer. Studieprosedyrer på andre språk er ikke mulig.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med moderate til alvorlige intellektuelle funksjonshemninger.
- Barnet og omsorgspersonen mottar allerede mer intensiv atferdsbasert foreldreveiledning (enten ved OHSU eller i lokalmiljøet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv Atferdsveilednings Beslutningsrammeverk
Det Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework består av en serie dikotomiske spørsmål om barnets atferd, som deretter indikerer hvilken kortvarig atferdsintervensjon som sannsynligvis vil være mest passende.
De mulige kortvarige intervensjonene inkluderer planlagt forelder-barn-lek, å gi effektive instruksjoner, differensiert oppmerksomhet, strategisk ignorering, spesifikk ros, bruk av belønninger og time-out.
Hver av disse atferdsintervensjonene er strategier som inngår i flere veletablerte foreldrebehandlingsprogrammer.
|
Intervensjonskomponentene er felles elementer i foreldreintervensjoner basert på dokumentert kunnskap.
I denne studien skilles de ut ved at de leveres i forbindelse med en enkelt rådgivningsøkt om atferdshelse (ca. 20 minutter) under et besøk i barnehelsetjenesten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsakseptabilitetsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 30-dagers oppfølging
|
11-punkts, studie-spesifikk undersøkelse som evaluerer deltakernes aksept av intervensjonen.
Hvert punkt er på en 4-punkts skala og totale poengsummer varierer fra 11-44, der lavere poengsummer indikerer høyere aksept.
|
Umiddelbart etter intervensjon og 30-dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av toppproblemer
Tidsramme: Baseline og 30-dagers oppfølging
|
Top Problems Assessment er et kort instrument for å identifisere og overvåke omsorgspersoners største atferdsbekymringer.
Omsorgspersoner kan identifisere mellom 1-3 problemer.
Alvorlighetsgraden for hvert problem vurderes fra 0 (ikke et problem) til 4 (et veldig stort problem).
|
Baseline og 30-dagers oppfølging
|
|
Førskole Pediatrisk Symptomliste
Tidsramme: Baseline og 30-dagers oppfølging
|
Den førskolepediatriske symptomsjekklisten (PPSC) er et valideret screeningverktøy med 18 punkter som brukes av omsorgspersoner for å vurdere emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn i alderen 18 til 65 måneder.
Hvert punkt er på en 0-2 poengskala, med et mulig totalt område på 0-36, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige problemer.
|
Baseline og 30-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00029462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig fra prosjektlederen på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
5 år etter studiens slutt.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Anonymiserte data vil være tilgjengelig fra prosjektlederen på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adaptiv Atferdsrådgivning Beslutningsrammeverk
-
Inflexxion, Inc.FullførtStoffmisbrukForente stater