Het gebruik van het Adaptief Gedragsadvies Beslissingsraamwerk om eenmalige interventies te begeleiden voor gedragsproblemen bij kleuters in de eerstelijns kinderzorg: een haalbaarheidsstudie (ABD-DeF)
3 april 2026 bijgewerkt door: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptief Gedragsadvies Beslissingsraamwerk in Pediatrische Eerstelijnszorg
Het doel van dit klinische onderzoek is om de haalbaarheid, acceptatie en initiële effectiviteit te evalueren van het gebruik van het Adaptief Gedragsadvies Beslissingsraamwerk voor het verstrekken van gedragsadvies voor veelvoorkomende gedragsproblemen bij kleuters in de eerstelijns kindergeneeskundige zorg. De interventies worden uitgevoerd door geïntegreerde gedragsgezondheidsklinici en aangeboden aan de primaire verzorgers van kinderen van 18-65 maanden die positief scoren op de Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) of op een andere manier een gedragsprobleem bij het kind signaleren. Deelnemers ontvangen gedragsbegeleiding op basis van het Adaptief Gedragsadvies Beslissingsraamwerk tijdens het medisch bezoek van hun kind of tijdens een enkele gedragsgezondheidsconsult. De belangrijkste vraag(en) die het onderzoek beoogt te beantwoorden zijn:
- Wat is de haalbaarheid en acceptatie van het gebruik van een beslissingsraamwerk om de selectie en uitvoering van een eenmalige interventie voor gedragsproblemen bij jonge kinderen in de eerstelijns kindergeneeskundige zorg te begeleiden?
- Wat is de initiële effectiviteit van kortdurende interventies die door het raamwerk worden geleid in het verminderen van door ouders gerapporteerde gedragsproblemen op basis van de rapportage van verzorgers?
De hypothesen zijn dat de interventie met nauwkeurigheid zal worden uitgevoerd binnen de toegewezen tijd, en dat verzorgers de interventie als haalbaar en acceptabel zullen beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew Riley, PhD
- Telefoonnummer: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van kinderen in de leeftijd van 18-65 maanden die positief scoren op de Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) of anderszins een gedragsprobleem bij het kind vaststellen.
- Verzorgers moeten minstens 18 jaar oud zijn.
- Verzorgers moeten voldoende Engels of Spaans spreken om de studieprocedures te voltooien. Studieprocedures in andere talen zijn niet haalbaar.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met matige tot ernstige verstandelijke beperkingen.
- Kind en verzorger krijgen al een intensievere gedragsouderopleidingsinterventie (ofwel bij OHSU of in de gemeenschap).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptief Raamwerk voor Besluitvorming over Gedragsbegeleiding
Het Adaptief Gedragsbegeleiding Beslissingsraamwerk bestaat uit een reeks dichotome vragen over de aard van het gedrag van het kind, die vervolgens aangeven welke korte gedragsinterventie waarschijnlijk het meest geschikt is.
De mogelijke korte interventies zijn onder meer gepland ouder-kind spel, effectieve instructies geven, differentiële aandacht, strategisch negeren, specifieke lof, gebruik van beloningen en time-out.
Al deze gedragsinterventies zijn strategieën die zijn opgenomen in verschillende goed gevestigde opvoedingsbehandelingsprogramma's.
|
De interventiecomponenten zijn gangbare elementen van op wetenschappelijk bewijs gebaseerde ouderschapsinterventies.
In deze studie worden ze onderscheiden door hun toepassing in de context van een enkele gedragsgezondheidsconsultatie (ongeveer 20 minuten) tijdens een bezoek aan de kinderarts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Acceptabiliteitsenquête
Tijdsspanne: Direct na interventie en 30 dagen follow-up
|
11-item, studie-specifieke enquête die de acceptatie van de interventie door deelnemers evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal en de totale scores variëren van 11-44, waarbij lagere scores een hogere acceptabiliteit aangeven.
|
Direct na interventie en 30 dagen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de belangrijkste problemen
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen follow-up
|
De Top Problemen Beoordeling is een kort instrument om de belangrijkste gedragsproblemen van zorgverleners te identificeren en te monitoren.
Zorgverleners kunnen tussen 1-3 problemen identificeren.
De ernst van elk probleem wordt beoordeeld van 0 (geen probleem) tot 4 (een heel groot probleem).
|
Baseline en 30 dagen follow-up
|
|
Voorschoolse Pediatrische Symptoomchecklist
Tijdsspanne: Baseline en 30-daagse follow-up
|
De Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) is een gevalideerd screeningsinstrument met 18 items dat door verzorgers wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen van 18 tot 65 maanden te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-2 punten, met een totaalbereik van 0-36 punten, waarbij hogere scores duiden op ernstigere problemen.
|
Baseline en 30-daagse follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00029462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De data is op verzoek beschikbaar bij de hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
5 jaar na afloop van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar bij de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .