Anwendung des adaptiven verhaltensbezogenen Beratungsentscheidungsrahmens zur Steuerung von Einzelsitzungsinterventionen bei Verhaltensproblemen im Vorschulalter in der pädiatrischen Primärversorgung: Eine Machbarkeitsstudie (ABD-DeF)
3. April 2026 aktualisiert von: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptives Verhaltensberatungs-Entscheidungsrahmen in der pädiatrischen Grundversorgung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit der Anwendung des Adaptiven Verhaltensberatungs-Entscheidungsrahmens zur Bereitstellung von Verhaltensberatung für häufige Verhaltensprobleme im Vorschulalter in der pädiatrischen Primärversorgung zu bewerten. Die Interventionen werden von integrierten Verhaltensgesundheitsexperten durchgeführt und an primäre Betreuungspersonen von Kindern im Alter von 18-65 Monaten vergeben, die im Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) positiv getestet wurden oder anderweitig ein kindliches Verhaltensproblem identifiziert haben. Die Teilnehmer erhalten während des Arztbesuchs ihres Kindes oder eines einzelnen Verhaltensgesundheitsbesuchs eine Verhaltensberatung auf der Grundlage des Adaptiven Verhaltensberatungs-Entscheidungsrahmens. Die Hauptfrage[n], die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie ist die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung eines Entscheidungsrahmens zur Auswahl und Durchführung einer einmaligen Intervention für Verhaltensprobleme in der frühen Kindheit in der pädiatrischen Primärversorgung?
- Wie ist die anfängliche Wirksamkeit von rahmengesteuerten Kurzinterventionen bei der Verringerung von elternberichteten Verhaltensproblemen basierend auf der Betreuungspersonenberichterstattung?
Die Hypothesen sind, dass die Intervention mit Treue in der vorgesehenen Zeit durchgeführt wird und dass die Betreuungspersonen die Intervention als machbar und akzeptabel bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrew Riley, PhD
- Telefonnummer: 503-494-1724
- E-Mail: rileyand@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cassidy McDermott, PhD
- E-Mail: mcdermott@ohsu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuungspersonen von Kindern im Alter von 18 bis 65 Monaten, die beim Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) positiv auffallen oder anderweitig ein Verhaltensproblem des Kindes identifizieren.
- Betreuungspersonen müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Betreuungspersonen müssen ausreichend Englisch oder Spanisch sprechen, um die Studienverfahren abzuschließen. Studienverfahren in anderen Sprachen sind nicht durchführbar.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit mittelschweren bis schweren geistigen Behinderungen.
- Kind und Betreuungsperson erhalten bereits eine intensivere verhaltensorientierte Elterntrainingsintervention (entweder an der OHSU oder in der Gemeinde).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptives Verhaltensberatungs-Entscheidungsrahmen
Das Adaptive Behavioral Counseling Decision Framework besteht aus einer Reihe dichotomer Fragen zur Art des Verhaltens des Kindes, die dann anzeigen, welche kurze Verhaltensintervention wahrscheinlich am besten geeignet ist.
Die möglichen kurzen Interventionen umfassen geplantes Eltern-Kind-Spiel, das Geben wirksamer Anweisungen, differenzierte Aufmerksamkeit, strategisches Ignorieren, spezifisches Lob, den Einsatz von Belohnungen und Time-out.
Jede dieser Verhaltensinterventionen sind Strategien, die in mehreren etablierten Elternbehandlungsprogrammen enthalten sind.
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Die Interventionskomponenten sind gängige Elemente evidenzbasierter Elterninterventionen.
In dieser Studie werden sie dadurch unterschieden, dass sie im Rahmen einer einzelnen verhaltensbezogenen Gesundheitsberatung (etwa 20 Minuten) während eines pädiatrischen Gesundheitsbesuchs durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention und 30-Tage-Nachsorge
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11-Punkte, studiengerechte Umfrage zur Bewertung der Akzeptanz der Intervention durch die Teilnehmer.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44, wobei niedrigere Werte eine höhere Akzeptanz anzeigen.
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Unmittelbar nach der Intervention und 30-Tage-Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Top-Probleme-Bewertung
Zeitfenster: Baseline und 30-Tage-Nachuntersuchung
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Die Top-Probleme-Bewertung ist ein kurzes Instrument, um die wichtigsten Verhaltenssorgen von Pflegenden zu identifizieren und zu überwachen.
Pflegende können zwischen 1-3 Probleme benennen.
Die Schwere jedes Problems wird von 0 (kein Problem) bis 4 (ein sehr großes Problem) bewertet.
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Baseline und 30-Tage-Nachuntersuchung
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Vorschul-Pädiatrischer Symptom-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert und 30-tägige Nachuntersuchung
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Der Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) ist ein validiertes 18-Punkte-Screening-Instrument, das von Betreuungspersonen zur Bewertung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 18 bis 65 Monaten verwendet wird.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-2 bewertet, mit einem möglichen Gesamtbereich von 0-36, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Probleme hinweisen.
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Ausgangswert und 30-tägige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00029462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf Anfrage beim Studienleiter erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
5 Jahre nach Abschluss der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten sind auf Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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