Wykorzystanie Adaptacyjnego Ramowego Modelu Doradztwa Behawioralnego do Prowadzenia Interwencji Jednosesyjnej w Zakresie Problemów Behawioralnych u Dzieci w Wieku Przedszkolnym w Podstawowej Opiece Pediatrycznej: Badanie Wykonalności (ABD-DeF)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptacyjna Struktura Decyzyjna Doradztwa Behawioralnego w Podstawowej Opiece Pediatrycznej
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności wykorzystania Adaptacyjnej Ramy Decyzyjnej Poradnictwa Behawioralnego w celu zapewnienia poradnictwa behawioralnego w przypadku powszechnych problemów z zachowaniem w wieku przedszkolnym w podstawowej opiece pediatrycznej. Interwencje będą prowadzone przez zintegrowanych klinicystów zdrowia behawioralnego i skierowane do głównych opiekunów dzieci w wieku 18-65 miesięcy, które uzyskały pozytywny wynik w Przedszkolnym Pediatrycznym Kwestionariuszu Objawów (PPSC) lub w inny sposób zidentyfikowano problem z zachowaniem dziecka. Uczestnicy otrzymają wskazówki behawioralne oparte na Adaptacyjnej Ramie Decyzyjnej Poradnictwa Behawioralnego podczas wizyty lekarskiej dziecka lub pojedynczej wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jaka jest wykonalność i akceptowalność wykorzystania ramy decyzyjnej do kierowania wyborem i dostarczania interwencji jednosesyjnej w przypadku problemów z zachowaniem we wczesnym dzieciństwie w podstawowej opiece pediatrycznej?
- Jaka jest wstępna skuteczność krótkich interwencji kierowanych ramą w zmniejszaniu problemów z zachowaniem zgłaszanych przez rodziców na podstawie relacji opiekuna?
Hipotezy zakładają, że interwencja zostanie przeprowadzona wiernie w przeznaczonym czasie oraz że opiekunowie ocenią interwencję jako wykonalną i akceptowalną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Riley, PhD
- Numer telefonu: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie dzieci w wieku 18-65 miesięcy, u których wynik testu Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) jest pozytywny lub którzy w inny sposób zidentyfikowali problem z zachowaniem dziecka.
- Opiekunowie muszą mieć co najmniej 18 lat.
- Opiekunowie muszą mówić wystarczająco dobrze po angielsku lub hiszpańsku, aby wykonać procedury badawcze. Procedury badawcze w innych językach nie są możliwe.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawnością intelektualną.
- Dziecko i opiekun już otrzymują bardziej intensywny trening rodzicielski dotyczący zachowań (zarówno w OHSU, jak i w społeczności).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjne Ramy Decyzyjne Doradztwa Behawioralnego
Adaptacyjne Ramy Decyzyjne Doradztwa Behawioralnego składają się z serii dychotomicznych pytań dotyczących natury zachowania dziecka, które następnie wskazują, które krótkoterminowe interwencje behawioralne są prawdopodobnie najbardziej odpowiednie.
Możliwe krótkoterminowe interwencje obejmują zaplanowaną zabawę rodzic-dziecko, udzielanie skutecznych instrukcji, różnicowanie uwagi, strategiczne ignorowanie, konkretne pochwały, stosowanie nagród oraz przerwy (time-out). Każda z tych interwencji behawioralnych jest strategią włączoną w kilka dobrze ugruntowanych programów leczenia rodzicielskiego. |
Elementy interwencji są wspólnymi składnikami opartych na dowodach interwencji rodzicielskich.
W tym badaniu wyróżniają się one tym, że są dostarczane w ramach pojedynczej konsultacji behawioralnej (około 20 minut) podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej dla dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i po 30 dniach obserwacji
|
11-punktowa, specyficzna dla badania ankieta oceniająca akceptację interwencji przez uczestników.
Każdy punkt jest oceniany w 4-stopniowej skali, a łączny wynik waha się od 11 do 44, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
|
Bezpośrednio po interwencji i po 30 dniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Głównych Problemów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 30-dniowa obserwacja kontrolna
|
Ocena Głównych Problemów to krótkie narzędzie służące do identyfikacji i monitorowania głównych problemów behawioralnych opiekunów.
Opiekunowie mogą wskazać od 1 do 3 problemów.
Nasilenie każdego problemu ocenia się w skali od 0 (nie stanowi problemu) do 4 (bardzo duży problem).
|
Stan wyjściowy i 30-dniowa obserwacja kontrolna
|
|
Skala Objawów Pediatrycznych dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym
Ramy czasowe: Dane wyjściowe i 30-dniowa obserwacja kontrolna
|
Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) to 18-punktowe zwalidowane narzędzie przesiewowe, stosowane przez opiekunów do oceny problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci w wieku od 18 do 65 miesięcy.
Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów, z możliwym całkowitym zakresem 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
|
Dane wyjściowe i 30-dniowa obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00029462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne od głównego badacza na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
5 lat od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane dane będą dostępne u głównego badacza na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .