Использование адаптивной поведенческой консультативной структуры принятия решений для проведения однократного вмешательства при поведенческих проблемах у дошкольников в условиях педиатрической первичной помощи: пилотное исследование (ABD-DeF)
3 апреля 2026 г. обновлено: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Адаптивная структура принятия решений по поведенческому консультированию в педиатрической первичной помощи
Цель данного клинического исследования — оценить осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность использования Адаптивной системы принятия решений для поведенческого консультирования при оказании поведенческого консультирования по распространённым поведенческим проблемам у детей дошкольного возраста в условиях педиатрической первичной помощи. Вмешательства будут проводиться интегрированными клиницистами по поведенческому здоровью и предоставляться основным опекунам детей в возрасте 18–65 месяцев, у которых выявлен положительный результат по Контрольному списку симптомов для детей дошкольного возраста (PPSC) или которые иным образом идентифицировали проблему поведения у ребёнка. Участники получат поведенческие рекомендации на основе Адаптивной системы принятия решений для поведенческого консультирования во время медицинского визита их ребёнка или во время одного визита по поведенческому здоровью. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Какова осуществимость и приемлемость использования системы принятия решений для выбора и проведения односессионного вмешательства при проблемах поведения детей раннего возраста в условиях педиатрической первичной помощи?
- Какова первоначальная эффективность кратких вмешательств, проводимых под руководством системы, в снижении поведенческих проблем, о которых сообщают родители, на основании отчётов опекунов?
Гипотезы заключаются в том, что вмешательство будет проведено с соблюдением протокола в отведённое время и что опекуны оценят вмешательство как осуществимое и приемлемое.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew Riley, PhD
- Номер телефона: 503-494-1724
- Электронная почта: rileyand@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cassidy McDermott, PhD
- Электронная почта: mcdermott@ohsu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родители или опекуны детей в возрасте 18-65 месяцев, у которых выявлен положительный результат скрининга по Дошкольному педиатрическому контрольному списку симптомов (PPSC) или которые иначе отмечают проблемы с поведением ребенка.
- Родители или опекуны должны быть не младше 18 лет.
- Родители или опекуны должны достаточно владеть английским или испанским языком для выполнения процедур исследования. Проведение процедур исследования на других языках не предусмотрено.
Критерии исключения:
- Дети с умеренными или тяжелыми интеллектуальными нарушениями.
- Ребенок и его родитель/опекун уже получают более интенсивное вмешательство по обучению родителей поведенческим навыкам (либо в OHSU, либо в другом учреждении).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная система принятия решений по поведенческому консультированию
Адаптивная структура принятия решений по поведенческому консультированию состоит из серии дихотомических вопросов о характере поведения ребенка, которые затем указывают, какое краткосрочное поведенческое вмешательство, вероятно, будет наиболее подходящим.
Возможные краткосрочные вмешательства включают запланированную совместную игру родителя и ребенка, предоставление эффективных инструкций, дифференцированное внимание, стратегическое игнорирование, конкретную похвалу, использование поощрений и тайм-аут.
Каждое из этих поведенческих вмешательств представляет собой стратегию, включенную в несколько хорошо зарекомендовавших себя программ воспитания детей.
|
Компоненты вмешательства являются общими элементами научно обоснованных вмешательств в сфере воспитания.
В данном исследовании они выделяются тем, что их реализация происходит в рамках одной консультации по поведенческому здоровью (около 20 минут) во время визита в учреждение педиатрической медицинской помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства и через 30 дней наблюдения
|
11-пунктовый специфический для исследования опрос, оценивающий принятие участниками вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а общие баллы варьируются от 11 до 44, причем более низкие баллы указывают на более высокую приемлемость.
|
Непосредственно после вмешательства и через 30 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка основных проблем
Временное ограничение: Исходный уровень и 30-дневное наблюдение
|
Опросник «Оценка главных проблем» — это краткий инструмент для выявления и мониторинга основных поведенческих проблем, вызывающих беспокойство у лиц, осуществляющих уход.
Они могут определить от 1 до 3 проблем. Степень выраженности каждой проблемы оценивается по шкале от 0 (не проблема) до 4 (очень серьёзная проблема). |
Исходный уровень и 30-дневное наблюдение
|
|
Дошкольный опросник педиатрической симптоматики
Временное ограничение: Исходные данные и наблюдение через 30 дней
|
Опросник дошкольных педиатрических симптомов (PPSC) — это проверенный скрининговый инструмент из 18 пунктов, используемый лицами, осуществляющими уход, для оценки эмоциональных и поведенческих проблем у детей в возрасте от 18 до 65 месяцев.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2 баллов, общий возможный диапазон составляет 0–36 баллов, причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
|
Исходные данные и наблюдение через 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00029462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены главным исследователем по запросу.
Сроки обмена IPD
5 лет с окончания исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Анонимизированные данные будут доступны у главного исследователя по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .