Použití adaptivního rámce pro rozhodování v behaviorálním poradenství k vedení jednoúčelové intervence pro behaviorální problémy předškoláků v pediatrické primární péči: Studie proveditelnosti (ABD-DeF)
3. dubna 2026 aktualizováno: Andrew Riley, Oregon Health and Science University
Adaptivní rámec rozhodování o behaviorálním poradenství v pediatrické primární péči
Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost použití Adaptivního rámce pro rozhodování v behaviorálním poradenství k poskytování behaviorálního poradenství pro běžné behaviorální problémy předškolních dětí v pediatrické primární péči. Intervence budou poskytovány integrovanými klinickými pracovníky v oblasti behaviorálního zdraví a budou poskytovány primárním pečovatelům dětí ve věku 18–65 měsíců, které mají pozitivní výsledek screeningu na Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) nebo jinak identifikují problém s chováním dítěte. Účastníci obdrží behaviorální vedení založené na Adaptivním rámci pro rozhodování v behaviorálním poradenství během lékařské návštěvy svého dítěte nebo během jedné návštěvy zaměřené na behaviorální zdraví. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Jaká je proveditelnost a přijatelnost použití rozhodovacího rámce pro vedení výběru a poskytnutí jednorázové intervence pro problémy s chováním v raném dětství v pediatrické primární péči?
- Jaká je počáteční účinnost krátkých intervencí vedených rámcem při snižování problémů s chováním hlášených rodiči na základě zpráv pečovatelů?
Hypotézy jsou, že intervence bude provedena věrně v přiděleném čase a že pečovatelé hodnotí intervenci jako proveditelnou a přijatelnou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Riley, PhD
- Telefonní číslo: 503-494-1724
- E-mail: rileyand@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cassidy McDermott, PhD
- E-mail: mcdermott@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Pěstitelé dětí ve věku 18–65 měsíců, kteří jsou pozitivní na screeningu pomocí Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) nebo jinak identifikují problém s chováním dítěte.
- Pěstitelé musí být alespoň 18 let staří.
- Pěstitelé musí dostatečně mluvit anglicky nebo španělsky, aby mohli dokončit studijní procedury. Studijní procedury v jiných jazycích nejsou proveditelné.
Vylučovací kritéria:
- Děti se středně těžkým až těžkým mentálním postižením.
- Dítě a pěstitel již dostávají intenzivnější intervenci behaviorálního rodičovského tréninku (buď v OHSU nebo v komunitě).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní rámec pro rozhodování v behaviorálním poradenství
Adaptivní rámec pro rozhodování v behaviorálním poradenství sestává ze série dichotomických otázek o povaze chování dítěte, které následně naznačují, která krátká behaviorální intervence bude pravděpodobně nejvhodnější.
Mezi možné krátké intervence patří naplánovaná hra rodiče s dítětem, poskytování účinných pokynů, diferencovaná pozornost, strategické ignorování, konkrétní pochvala, využívání odměn a time-out.
Každá z těchto behaviorálních intervencí představuje strategii, která je součástí několika dobře zavedených rodičovských léčebných programů.
|
Intervenční komponenty jsou běžnými prvky rodičovských intervencí založených na důkazech.
V této studii jsou odlišeny tím, že jsou poskytovány v rámci jedné konzultace o behaviorálním zdraví (přibližně 20 minut) během návštěvy pediatrické zdravotní péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum přijatelnosti intervence
Časové okno: Okamžité po zásahu a 30denní sledování
|
11-položkový, studii specifický dotazník vyhodnocující přijetí intervence účastníky.
Každá položka je na 4bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž nižší skóre indikuje vyšší přijatelnost.
|
Okamžité po zásahu a 30denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení největších problémů
Časové okno: Výchozí stav a 30denní následná kontrola
|
Posouzení největších problémů je stručný nástroj k identifikaci a sledování hlavních behaviorálních obav pečovatelů.
Pečovatelé mohou identifikovat 1–3 problémy.
Závažnost každého problému se hodnotí od 0 (není problém) do 4 (velmi velký problém).
|
Výchozí stav a 30denní následná kontrola
|
|
Předškolní pediatrický seznam příznaků
Časové okno: Výchozí stav a 30denní následné sledování
|
Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) je 18položkový validovaný screeningový nástroj, který používají pečovatelé k posouzení emočních a behaviorálních problémů u dětí ve věku 18 až 65 měsíců.
Každá položka je hodnocena na škále 0–2 bodů, s celkovým možným rozsahem 0–36, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější problémy.
|
Výchozí stav a 30denní následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew R Riley, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00029462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici od hlavního výzkumníka na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
5 let od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymizovaná data budou k dispozici od hlavního výzkumníka na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .