ソケットシールドとCGFを用いた即時インプラント埋入 (CGF)
2026年4月8日 更新者：Areej khalid rashyd、Cairo University
ソケットシールド法における同時即時インプラント埋入を伴う濃縮成長因子の臨床的および放射線学的評価
この前向き症例シリーズ研究は、審美ゾーンにおける即時インプラント埋入において、ソケットシールド技術と濃縮成長因子（CGF）を組み合わせた手法の有効性を、臨床的および放射線学的に評価することを目的としています。
評価項目には、CBCTによって評価される歯槽骨頂レベルの変化と、Osstellを用いて測定されるインプラント安定性が含まれます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この前向きケースシリーズ研究は、審美領域における即時インプラント埋入時に、ソケットシールド技術と濃縮成長因子（CGF）を併用した治療法の臨床的および放射線学的効果を評価するために実施されます。
上顎前歯部または小臼歯部において抜歯および即時インプラント埋入が必要な適格患者が対象となります。非外傷的抜歯後、ソケットシールド技術を用いた部分抜歯療法が行われ、頬側歯根断片をその場に残します。その後、製造元の指示に従ってインプラント窩洞形成と埋入が実施されます。
自己濃縮成長因子は、CGF遠心分離プロトコルを用いて患者自身の血液から調整されます。CGFゲルは、骨再生と治癒を促進するために、インプラントとソケット壁の間のジャンピングギャップに充填されます。
臨床的および放射線学的評価は、CBCTを用いて術前、術後2週間、および術後6ヶ月時点で実施されます。主要評価項目は放射線学的に測定する歯槽頂骨レベルの変化であり、副次評価項目にはオステル測定（ISQ値）によるインプラント安定性の評価を含みます。
このケースシリーズでは7名の参加者を募集します。治癒、骨リモデリング、およびインプラント安定性を評価するための追跡調査が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Areej Khalid Rasheid, bachelors
- 電話番号：+201033903216 +201033903216
- メール：areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11765
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢が18歳以上であること。（Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020）
- 男性および女性の患者両方。
- 上顎、前歯部および小臼歯部。
除外基準：
- 口腔外科治療を禁忌とする病歴（管理不良／未治療の糖尿病、免疫不全状態、口腔顎顔面領域の放射線療法または化学療法、経口および／または静脈内ビスホスホネート製剤の投与など）。
- 活動性または未治療の歯周病の存在。
- 頬側面に及ぶ垂直歯根破折。
- 骨レベルより下方の水平破折を有する歯。
- 外部または内部吸収を有する歯。
- 喫煙、噛みタバコ、歯ぎしりなどの破壊的な口腔習癖を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CGFを伴うソケットシールド法
審美領域におけるソケットシールド技術と濃縮成長因子を併用した即時インプラント埋入。
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ソケットシールド技術を用いた部分抜歯療法に続き、即時インプラント埋入を行います。
自家血から調製した濃縮成長因子をジャンピングギャップに充填し、骨再生と治癒を促進します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレスタル骨レベル
時間枠：術後2週間および6か月
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インプラント周囲の歯槽骨頂レベルの変化をCBCTを用いて測定し、ミリメートル（mm）単位で評価する放射線学的評価。
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術後2週間および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性
時間枠：インプラント埋入直後および6ヵ月後
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インプラントの安定性は、Osstell装置を用いた共振周波数分析により評価され、インプラント安定性指数（ISQ）として記録されます。
ISQ値は1から100の範囲で、値が高いほどインプラントの安定性が高く、より良好な結果を示します。
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インプラント埋入直後および6ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor、Cairo University
- スタディチェア：Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- omfs_ 3-3-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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