Posizionamento Immediato dell'Impianto Utilizzando Socket Shield Con CGF (CGF)
Valutazione Clinica e Radiografica dei Fattori di Crescita Concentrati con Inserimento Immediato Contemporaneo dell'Impianto nella Tecnica dello Scudo Alveolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di serie di casi sarà condotto per valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia della tecnica socket shield combinata con i fattori di crescita concentrati (CGF) durante il posizionamento immediato di impianti nella zona estetica.
Saranno inclusi pazienti idonei che necessitano di estrazione e posizionamento immediato di impianti nella regione anteriore mascellare o premolare. Dopo l'estrazione atraumatica, verrà eseguita la terapia di estrazione parziale utilizzando la tecnica socket shield, lasciando in sede il frammento radicolare vestibolare. Verrà quindi eseguita l'osteotomia e il posizionamento dell'impianto secondo le istruzioni del produttore.
I fattori di crescita concentrati autologhi saranno preparati dal sangue del paziente utilizzando un protocollo di centrifugazione CGF. Il gel CGF verrà inserito nello spazio tra l'impianto e la parete dell'alveolo per promuovere la rigenerazione ossea e la guarigione.
La valutazione clinica e radiografica sarà eseguita utilizzando CBCT al basale, a 2 settimane e a 6 mesi post-operatori. L'esito primario sarà rappresentato dalle variazioni del livello osseo crestale misurate radiograficamente, mentre l'esito secondario includerà la stabilità dell'impianto valutata mediante misurazioni Osstell (valori ISQ).
Sette partecipanti saranno arruolati in questa serie di casi. Verrà condotto un follow-up per valutare la guarigione, il rimodellamento osseo e la stabilità dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Areej Khalid Rasheid, bachelors
- Numero di telefono: +201033903216 +201033903216
- Email: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11765
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Segmento mascellare, anteriore e premolare.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica che controindica il trattamento chirurgico orale come (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio o chemioterapia della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con bifosfonati orali e/o endovenosi).
- Presenza di malattia parodontale attiva o non trattata.
- Fratture verticali della radice che coinvolgono l'aspetto vestibolare.
- Dente/denti con fratture orizzontali sotto il livello osseo.
- Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
- Pazienti con abitudini orali distruttive come fumo, tabacco da masticare, bruxismo, eccetera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica Socket Shield con CGF
Posizionamento immediato di impianti mediante la tecnica dello scudo alveolare combinata con fattori di crescita concentrati nella zona estetica.
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Terapia di estrazione parziale utilizzando la tecnica dello scudo alveolare seguita da posizionamento immediato dell'impianto.
I fattori di crescita concentrati preparati da sangue autologo verranno inseriti nello spazio di salto per migliorare la rigenerazione ossea e la guarigione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo crestale
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 mesi post-operatoriamente
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Valutazione radiografica delle variazioni del livello osseo crestale attorno all'impianto mediante CBCT, misurata in millimetri (mm).
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2 settimane e 6 mesi post-operatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 6 mesi
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La stabilità dell'impianto sarà valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza con il dispositivo Osstell e registrata come Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ).
I valori ISQ vanno da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità dell'impianto e un risultato migliore.
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Immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
- Cattedra di studio: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo university
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Riassorbimento osseo
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Atrofia parodontale
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Perdita ossea alveolare
- Procedure chirurgiche, operative
- Impianto di protesi
- Odontoiatria
- Procedure chirurgiche orali
- Protodonzia
- Impianto dentale, endosseo
- Impianto dentale
- Procedure chirurgiche orali, preprotetico
- Caricamento immediato dell'impianto dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- omfs_ 3-3-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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