Colocación Inmediata de Implantes Usando Socket Shield Con CGF (CGF)
Evaluación Clínica y Radiográfica de Factores de Crecimiento Concentrados con Colocación Inmediata Simultánea de Implante en la Técnica de Escudo Alveolar
Los resultados incluirán cambios en el nivel del hueso crestal evaluados mediante CBCT y la estabilidad del implante medida utilizando Osstell.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de serie de casos se llevará a cabo para evaluar clínica y radiográficamente la efectividad de la técnica de escudo alveolar combinada con factores de crecimiento concentrados (CGF) durante la colocación inmediata de implantes en la zona estética.
Se incluirán pacientes elegibles que requieran extracción y colocación inmediata de implantes en la región anterior maxilar o premolar. Tras la extracción atraumática, se realizará terapia de extracción parcial utilizando la técnica de escudo alveolar, dejando el fragmento radicular vestibular en su lugar. Posteriormente, se llevará a cabo la osteotomía e inserción del implante siguiendo las instrucciones del fabricante.
Se prepararán factores de crecimiento concentrados autólogos a partir de la sangre del paciente mediante un protocolo de centrifugación CGF. El gel de CGF se colocará en el espacio entre el implante y la pared alveolar para promover la regeneración ósea y la cicatrización.
La evaluación clínica y radiográfica se realizará mediante CBCT al inicio, a las 2 semanas y a los 6 meses postoperatorios. El resultado principal será el cambio en el nivel del hueso crestal medido radiográficamente, mientras que el resultado secundario incluirá la estabilidad del implante evaluada mediante mediciones Osstell (valores ISQ).
Se reclutarán siete participantes en esta serie de casos. Se realizará seguimiento para evaluar la cicatrización, la remodelación ósea y la estabilidad del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Areej Khalid Rasheid, bachelors
- Número de teléfono: +201033903216 +201033903216
- Correo electrónico: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11765
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
- Pacientes tanto hombres como mujeres.
- Segmento maxilar, anterior y premolar.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes médicos que contraindiquen el tratamiento quirúrgico oral, como (diabetes mellitus no controlada/no tratada, estado inmunocomprometido, radio o quimioterapia de la región oral y maxilofacial, tratamiento con bisfosfonatos orales y/o intravenosos).
- Presencia de enfermedad periodontal activa o no tratada.
- Fracturas verticales de la raíz que afecten al aspecto vestibular.
- Diente/dientes con fracturas horizontales por debajo del nivel óseo.
- Diente/dientes con reabsorción externa o interna.
- Pacientes con hábitos orales destructivos como fumar, masticar tabaco, bruxismo, etcétera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Socket Shield con CGF
Colocación inmediata de implantes utilizando la técnica de socket shield combinada con factores de crecimiento concentrados en la zona estética.
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Terapia de extracción parcial mediante la técnica de socket shield seguida de la colocación inmediata de implantes.
Se colocarán factores de crecimiento concentrados preparados a partir de sangre autóloga en el espacio de salto para mejorar la regeneración ósea y la curación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel óseo crestal
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 meses postoperatoriamente
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Evaluación radiográfica de los cambios en el nivel óseo crestal alrededor del implante mediante CBCT, medido en milímetros (mm).
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2 semanas y 6 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación del implante y a los 6 meses
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La estabilidad del implante se evaluará mediante análisis de frecuencia de resonancia con el dispositivo Osstell y se registrará como Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ).
Los valores ISQ oscilan entre 1 y 100, donde valores más altos indican mayor estabilidad del implante y un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la colocación del implante y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Resorción ósea
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Atrofia periodontal
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Pérdida ósea alveolar
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Implantación de prótesis
- Odontología
- Procedimientos quirúrgicos orales
- Prostodoncia
- Implantación dental, endosseus
- Implantación dental
- Procedimientos quirúrgicos orales, preprotésicos
- Carga inmediata de implantes dentales
Otros números de identificación del estudio
- omfs_ 3-3-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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