Colocação Imediata de Implante Usando Socket Shield com CGF (CGF)
Avaliação Clínica e Radiográfica de Fatores de Crescimento Concentrados com Colocação Imediata Simultânea de Implante na Técnica de Escudo de Alvéolo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo de série de casos será realizado para avaliar clínica e radiograficamente a eficácia da técnica de socket shield combinada com fatores de crescimento concentrados (CGF) durante a colocação imediata de implantes na zona estética.
Serão incluídos pacientes elegíveis que necessitem de extração e colocação imediata de implantes na região anterior maxilar ou pré-molar. Após extração atraumática, será realizada terapia de extração parcial utilizando a técnica de socket shield, deixando o fragmento radicular vestibular no lugar. A osteotomia e colocação do implante serão então realizadas de acordo com as instruções do fabricante.
Fatores de crescimento concentrados autólogos serão preparados a partir do sangue do paciente utilizando um protocolo de centrifugação CGF. O gel CGF será colocado no espaço de salto entre o implante e a parede do alvéolo para promover a regeneração óssea e a cicatrização.
A avaliação clínica e radiográfica será realizada utilizando TC de feixe cónico na linha de base, 2 semanas e 6 meses após a cirurgia. O resultado primário serão as alterações no nível ósseo da crista medido radiograficamente, enquanto o resultado secundário incluirá a estabilidade do implante avaliada utilizando medições Osstell (valores ISQ).
Sete participantes serão recrutados nesta série de casos. Será realizado acompanhamento para avaliar a cicatrização, a remodelação óssea e a estabilidade do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Areej Khalid Rasheid, bachelors
- Número de telefone: +201033903216 +201033903216
- E-mail: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11765
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
- Pacientes de ambos os sexos.
- Segmento maxilar, anterior e pré-molar.
Critérios de Exclusão:
- Historial médico que contraindique o tratamento cirúrgico oral, como (diabetes mellitus não controlado/não tratado, estado imuno-comprometido, radio ou quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com bifosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Presença de doença periodontal ativa ou não tratada.
- Fraturas radiculares verticais envolvendo a face vestibular.
- Dente(s) com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
- Dente(s) com reabsorção externa ou interna.
- Pacientes com hábitos orais destrutivos, como fumar, mascar tabaco, bruxismo, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Socket Shield com CGF
Colocação imediata de implante utilizando a técnica de socket shield combinada com fatores de crescimento concentrados na zona estética.
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Terapia de extração parcial utilizando a técnica do socket shield seguida de colocação imediata de implante.
Fatores de crescimento concentrados preparados a partir de sangue autólogo serão colocados no espaço de salto para melhorar a regeneração óssea e a cicatrização.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ósseo crestal
Prazo: 2 semanas e 6 meses após a operação
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Avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo crestal em torno do implante utilizando CBCT, medida em milímetros (mm).
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2 semanas e 6 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: Imediatamente após a colocação do implante e aos 6 meses
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A estabilidade do implante será avaliada através de análise de frequência de ressonância com o dispositivo Osstell e registada como Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
Os valores ISQ variam de 1 a 100, em que valores mais elevados indicam maior estabilidade do implante e um melhor resultado.
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Imediatamente após a colocação do implante e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Reabsorção óssea
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Atrofia Periodontal
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Perda óssea alveolar
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Implante de prótese
- Odontologia
- Procedimentos cirúrgicos orais
- Prótese
- Implantação dentária, endóssea
- Implantação dentária
- Procedimentos cirúrgicos orais, pré -premietos
- Carregamento imediato do implante dentário
Outros números de identificação do estudo
- omfs_ 3-3-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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