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CGF를 이용한 소켓 실드 즉시 임플란트 식립 (CGF)

2026년 4월 8일 업데이트: Areej khalid rashyd, Cairo University

소켓 실드 기법에서 동시 즉시 임플란트 식립과 함께 농축 성장 인자를 사용한 임상 및 방사선학적 평가

본 전향적 증례군 연구는 심미 구역에서 즉시 임플란트 식립 시 소켓 실드 기법과 농축 성장 인자(CGF)를 결합한 치료법의 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과 평가는 CBCT를 통해 측정한 치조골 수준 변화와 Osstell을 사용하여 측정한 임플란트 안정성을 포함할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 전향적 증례 시리즈 연구는 즉시 임플란트 식립 시 소켓 실드 기법과 농축 성장 인자(CGF)를 결합한 방법의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하기 위해 수행될 것입니다.

상악 전치부 또는 소구치 부위에서 발치 및 즉시 임플란트 식립이 필요한 적격 환자가 포함됩니다. 비외상적 발치 후, 협측 뿌리 조각을 그대로 남겨둔 채 소켓 실드 기법을 사용한 부분 발치 치료가 수행될 것입니다. 이후 제조업체 지침에 따라 임플란트 골절제술 및 식립이 진행될 것입니다.

자가 농축 성장 인자는 환자의 혈액을 CGF 원심분리 프로토콜을 사용하여 준비됩니다. CGF 겔은 임플란트와 소켓 벽 사이의 점핑 갭에 채워져 골 재생과 치유를 촉진할 것입니다.

임상적 및 방사선학적 평가는 CBCT를 사용하여 수술 전, 수술 후 2주, 6개월에 수행됩니다. 주요 결과는 방사선학적으로 측정된 치조골 수준 변화이며, 부차적 결과는 Osstell 측정(ISQ 값)을 사용하여 평가된 임플란트 안정성을 포함합니다.

본 증례 시리즈에는 7명의 참가자가 모집될 것입니다. 치유, 골 재형성 및 임플란트 안정성을 평가하기 위해 추적 관찰이 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11765
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • 남성 및 여성 환자 모두.
  • 상악, 전치부 및 소구치 부위.

제외 기준:

  • 구강 수술 치료에 금기 사항이 되는 병력 (예: 조절되지 않거나 치료되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태, 구강 및 악안면 부위의 방사선 치료 또는 화학요법, 경구 및/또는 정맥 내 비스포스포네이트 치료).
  • 활성 또는 치료되지 않은 치주 질환의 존재.
  • 협측 측면을 포함하는 수직적 치근 파절.
  • 골 수준 아래의 수평적 파절이 있는 치아.
  • 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
  • 흡연, 담배 씹기, 이갈이 등 파괴적인 구강 습관이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGF를 활용한 소켓 쉴드 기법
심미 구역에서 소켓 실드 기술과 농축 성장 인자를 결합한 즉시 임플란트 식립
절차: 소켓 쉴드 기법과 CGF를 이용한 즉시 임플란트 식립
소켓 쉴드 기법을 이용한 부분적 추출 치료 후 즉시 임플란트 식립. 자가혈로부터 준비된 농축 성장 인자가 점핑 갭에 충전되어 골 재생 및 치유를 촉진합니다.
다른 이름들:
  • 즉각적인 임플란트 식립
  • Socket Shield 기법
  • 농축 성장 인자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조골 수준
기간: 수술 후 2주 및 6개월
임플란트 주변의 크레스탈 뼈 수준 변화에 대한 방사선 평가를 CBCT를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정합니다.
수술 후 2주 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후 및 6개월 후
임플란트 안정성은 Osstell 장치를 이용한 공진 주파수 분석으로 평가되며, 임플란트 안정도 지수(ISQ)로 기록됩니다. ISQ 값은 1에서 100까지의 범위를 가지며, 값이 높을수록 임플란트 안정성이 높고 결과가 더 좋음을 의미합니다.
임플란트 식립 직후 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • omfs_ 3-3-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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