Umiddelbar implantatplassering med bruk av Socket Shield med CGF (CGF)
Klinisk og radiografisk evaluering av konsentrerte vekstfaktorer med samtidig umiddelbar implantatplassering i Socket Shield-teknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kasusseriestudien vil bli utført for å evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten av sokkel-skjold-teknikken kombinert med konsentrerte vekstfaktorer (CGF) under umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.
Berettigede pasienter som krever ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering i den maksillære anteriore eller premolare regionen vil bli inkludert. Etter atraumautisk ekstraksjon vil delvis ekstraksjonsterapi ved bruk av sokkel-skjold-teknikken bli utført, og den bukkale rotfragmenten vil bli liggende på plass. Implantatosteotomi og plassering vil deretter bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
Autologe konsentrerte vekstfaktorer vil bli tilberedt fra pasientens blod ved bruk av en CGF-sentrifugeringsprotokoll. CGF-gelen vil bli pakket inn i spranggapet mellom implantatet og sokkelveggen for å fremme beinregenerasjon og helbredelse.
Klinisk og radiografisk evaluering vil bli utført ved bruk av CBCT ved utgangspunktet, 2 uker og 6 måneder postoperativt. Det primære resultatet vil være endringer i krestal beinnivå målt radiografisk, mens det sekundære resultatet vil inkludere implantatstabilitet vurdert ved bruk av Osstell-målinger (ISQ-verdier).
Sju deltakere vil bli rekruttert i denne kasusserien. Oppfølging vil bli utført for å evaluere helbredelse, beinomdanning og implantatstabilitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Areej Khalid Rasheid, bachelors
- Telefonnummer: +201033903216 +201033903216
- E-post: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11765
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Maksillær, anterior og premolar segment.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk historie som kontraindicerer oral kirurgisk behandling, som (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunsvekkede tilstander, stråle- eller kjemoterapi i oral og maksillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).
- Tilstedeværelse av aktiv eller ubehandlet parodontal sykdom.
- Vertikale rotfrakturer som involverer bukkalaspektet.
- Tann/tenner med horisontale frakturer under beinnivå.
- Tann/tenner med ekstern eller intern resorpsjon.
- Pasienter med destruktive munnvaner som røyking, tyggende tobakk, bruksisme, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Socket Shield-teknikk med CGF
Umiddelbar implantatplassering ved bruk av socket shield-teknikk kombinert med konsentrerte vekstfaktorer i den estetiske sonen.
|
Delvis ekstraksjonsterapi ved bruk av socket shield-teknikken etterfulgt av umiddelbar implantatplassering.
Konsentrerte vekstfaktorer tilberedt fra autologt blod vil pakkes i hopping-gapet for å forbedre beinregenerasjon og helbredelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal bone level
Tidsramme: 2 uker og 6 måneder postoperativt
|
Radiografisk evaluering av endringer i krestal beinnivå rundt implantatet ved bruk av CBCT, målt i millimeter (mm).
|
2 uker og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter implantatplassering og etter 6 måneder
|
Implantatstabilitet vil bli vurdert ved hjelp av resonansfrekvensanalyse med Osstell-enheten og registrert som Implant Stability Quotient (ISQ).
ISQ-verdier varierer fra 1 til 100, hvor høyere verdier indikerer større implantatstabilitet og et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter implantatplassering og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Studiestol: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinresorpsjon
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Periodontal atrofi
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Alveolært bentap
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Proteseimplantasjon
- Tannbehandling
- Muntlige kirurgiske inngrep
- Protodonti
- Tannimplantasjon, endosseous
- Tannimplantasjon
- Orale kirurgiske inngrep, preprotetisk
- Umiddelbar tannimplantatbelastning
Andre studie-ID-numre
- omfs_ 3-3-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .