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Placement Immédiat d'Implant Utilisant le Socket Shield avec CGF (CGF)

8 avril 2026 mis à jour par: Areej khalid rashyd, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique des facteurs de croissance concentrés avec placement immédiat simultané d'implants dans la technique de bouclier alvéolaire

Cette étude prospective de série de cas vise à évaluer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de la technique du socket shield combinée aux facteurs de croissance concentrés (CGF) dans la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique. Les résultats incluront les modifications du niveau osseux crête évaluées par CBCT et la stabilité de l'implant mesurée à l'aide d'Osstell.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective de série de cas sera menée pour évaluer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de la technique du socket shield combinée aux facteurs de croissance concentrés (CGF) lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique.

Les patients éligibles nécessitant une extraction et une pose immédiate d'implants dans la région antérieure maxillaire ou prémolaire seront inclus. Suite à l'extraction atraumatique, une thérapie d'extraction partielle utilisant la technique du socket shield sera réalisée, laissant le fragment radiculaire vestibulaire en place. L'ostéotomie et la pose de l'implant seront ensuite effectuées conformément aux instructions du fabricant.

Les facteurs de croissance concentrés autologues seront préparés à partir du sang du patient en utilisant un protocole de centrifugation CGF. Le gel CGF sera inséré dans l'espace de saut entre l'implant et la paroi alvéolaire pour favoriser la régénération osseuse et la cicatrisation.

L'évaluation clinique et radiographique sera réalisée par CBCT au départ, à 2 semaines et à 6 mois postopératoires. Le critère d'évaluation principal sera les changements du niveau osseux crêtal mesurés radiographiquement, tandis que les critères secondaires incluront la stabilité de l'implant évaluée à l'aide des mesures Osstell (valeurs ISQ).

Sept participants seront recrutés dans cette série de cas. Un suivi sera effectué pour évaluer la cicatrisation, le remodelage osseux et la stabilité de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11765
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Patients des deux sexes.
  • Segment maxillaire, antérieur et prémolaire.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral tels que (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radiothérapie ou chimiothérapie de la région orale et maxillo-faciale, traitement par bisphosphonates oraux et/ou intraveineux).
  • Présence d'une maladie parodontale active ou non traitée.
  • Fractures radiculaires verticales impliquant l'aspect vestibulaire.
  • Dent(s) avec fractures horizontales sous le niveau osseux.
  • Dent(s) avec résorption externe ou interne.
  • Patients présentant des habitudes orales destructrices telles que le tabagisme, le tabac à mâcher, le bruxisme, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique Socket Shield avec CGF
Pose immédiate d'implants par technique de socket shield combinée aux facteurs de croissance concentrés dans la zone esthétique.
Procédure: Implantation immédiate avec la technique Socket Shield et CGF
Thérapie d'extraction partielle utilisant la technique de bouclier alvéolaire suivie d'un placement immédiat d'implant. Des facteurs de croissance concentrés préparés à partir de sang autologue seront placés dans l'espace de saut pour améliorer la régénération osseuse et la cicatrisation.
Autres noms:
  • Pose d'implant immédiate
  • Technique Socket Shield
  • Facteurs de Croissance Concentrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux crestal
Délai: 2 semaines et 6 mois postopératoire
Évaluation radiographique des changements du niveau osseux crête autour de l'implant en utilisant la CBCT, mesurés en millimètres (mm).
2 semaines et 6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant
Délai: Immédiatement après la pose de l'implant et à 6 mois
La stabilité de l'implant sera évaluée en utilisant l'analyse de fréquence de résonance avec l'appareil Osstell et enregistrée sous forme de Quotient de Stabilité de l'Implant (ISQ). Les valeurs ISQ vont de 1 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stabilité de l'implant et un meilleur résultat.
Immédiatement après la pose de l'implant et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • omfs_ 3-3-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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