Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar implantatplacering med socket shield-teknik med CGF (CGF)

8 april 2026 uppdaterad av: Areej khalid rashyd, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av koncentrerade tillväxtfaktorer med samtidig omedelbar implantatplacering i Socket Shield-teknik

Denna prospektiva fallseriestudie syftar till att kliniskt och radiologiskt utvärdera effektiviteten av socket shield-tekniken i kombination med koncentrerade tillväxtfaktorer (CGF) vid omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen. Resultaten kommer att inkludera förändringar i crestal bennivå som bedöms med CBCT och implantatstabilitet mätt med Osstell.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva fallseriestudie kommer att genomföras för att kliniskt och radiografiskt utvärdera effektiviteten av socket shield-tekniken kombinerad med koncentrerade tillväxtfaktorer (CGF) vid omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen.

Behöriga patienter som kräver extraktion och omedelbar implantatplacering i den maxillära anteriöra eller premolära regionen kommer att inkluderas. Efter atraumatisk extraktion kommer partiell extraktionsterapi med socket shield-tekniken att utföras, där den buccala rotfragmentet lämnas på plats. Implantatosteotomi och placering kommer sedan att utföras enligt tillverkarens instruktioner.

Autologa koncentrerade tillväxtfaktorer kommer att framställas från patientens blod med hjälp av ett CGF-centrifugeringsprotokoll. CGF-gelen kommer att packas i springan mellan implantatet och socketväggen för att främja benregenerering och läkning.

Klinisk och radiografisk utvärdering kommer att utföras med CBCT vid baslinje, 2 veckor och 6 månader postoperativt. Det primära utfallet kommer att vara förändringar i krestal bennivå mätt radiografiskt, medan det sekundära utfallet kommer att inkludera implantatstabilitet bedömd med Osstell-mätningar (ISQ-värden).

Sju deltagare kommer att rekryteras i denna fallserie. Uppföljning kommer att genomföras för att utvärdera läkning, benommodellering och implantatstabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11765
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Både manliga och kvinnliga patienter.
  • Maxillär, anterior och premolar segment.

Exklusionskriterier:

  • En medicinsk historik som kontraindicerar oral kirurgisk behandling såsom (okontrollerad/obehandlad diabetes mellitus, immunokomprometterad status, strål- eller kemoterapi i oral- och maxillofacial region, behandling med oral och/eller intravenös bisfosfonat).
  • Närvaro av aktiv eller obehandlad parodontalsjukdom.
  • Vertikala rotfrakturer som involverar bukkalytan.
  • Tand/tänder med horisontella frakturer under bennivå.
  • Tand/tänder med extern eller intern resorption.
  • Patienter med destruktiva munnvanor såsom rökning, tuggtobak, bruxism, etcetera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socket Shield-teknik med CGF
Omedelbar implantatplacering med socket shield-teknik kombinerad med koncentrerade tillväxtfaktorer i den estetiska zonen.
Partiell extraktionsterapi med socket shield-teknik följt av omedelbar implantatplacering. Koncentrerade tillväxtfaktorer framställda från autologt blod packas i glappet för att förbättra benregenerering och läkning.
Andra namn:
  • Omedelbar implantatplacering
  • Socket Shield-tekniken
  • Koncentrerade Tillväxtfaktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal bone level
Tidsram: 2 veckor och 6 månader postoperativt
Radiografisk utvärdering av förändringar i crestal bennivå runt implantatet med CBCT, mätt i millimeter (mm).
2 veckor och 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: Direkt efter implantatplacering och vid 6 månader
Implantatstabilitet kommer att bedömas med resonansfrekvensanalys med Osstell-enheten och registreras som Implant Stability Quotient (ISQ). ISQ-värden sträcker sig från 1 till 100, där högre värden indikerar bättre implantatstabilitet och ett bättre resultat.
Direkt efter implantatplacering och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera