Välitön implanttien sijoittaminen käyttämällä hammaskuoppakilpeä CGF:llä (CGF)
Kliininen ja radiografinen arviointi keskitetyistä kasvutekijöistä samanaikaisesti välittömän implantin sijoituksen kanssa hammaskuoren suojatekniikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tapaustutkimus suoritetaan arvioidakseen kliinisesti ja radiografisesti hammaskuoppakilvitekniikan yhdistettynä keskitettyihin kasvutekijöihin (CGF) tehokkuutta välittömän implantin asennuksen yhteydessä estetiikkavyöhykkeellä.
Mukaan otetaan kelpoiset potilaat, jotka tarvitsevat hampaiden poiston ja välittömän implantin asennuksen yläleuan etu- tai esimolari-alueella. Traumaattisen poiston jälkeen suoritetaan osittainen uuttoterapia käyttäen hammaskuoppakilvitekniikkaa, jättäen poskijuuren fragmentti paikoilleen. Implantin osteotomia ja asennus suoritetaan sitten valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Autologiset keskitetyt kasvutekijät valmistetaan potilaan verestä käyttäen CGF-sentrifugointiprotokollaa. CGF-geeli pakataan implantin ja hammaskuopan seinämän väliin jäävään hyppyrakoon edistämään luun uusiutumista ja paranemista.
Kliininen ja radiografinen arviointi suoritetaan käyttäen CBCT:tä alkuperäisessä tilanteessa, 2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ensisijainen lopputulos on harjaluun tason muutokset mitattuna radiografisesti, kun taas toissijainen lopputulos sisältää implantin vakauden arvioinnin käyttäen Osstell-mittauksia (ISQ-arvot).
Tähän tapaustutkimukseen rekrytoidaan seitsemän osallistujaa. Seurantaa suoritetaan arvioidakseen paranemista, luun muokkautumista ja implantin vakautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areej Khalid Rasheid, bachelors
- Puhelinnumero: +201033903216 +201033903216
- Sähköposti: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11765
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
- Sekä mies- että naispotilaat.
- Maksillaarinen, etu- ja esihammassegmentti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaushistoria, joka estää suukirurgisen hoidon, kuten (kontrolloimaton/hoitamaton diabetes mellitus, immuunipuutostila, suu- ja leukakirurgisen alueen säde- tai kemoterapia, oraalinen ja/tai intravenoinen bifosfonaattihoidon saaminen).
- Aktiivinen tai hoitamaton parodontitis.
- Pystysuuntaiset juurimurtumat, jotka koskettavat poskiosaa.
- Hammas/hampaalla, joilla on vaakasuuntaiset murtumat luutason alapuolella.
- Hammas/hampaalla, joilla on ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Potilaat, joilla on vahingollisia suutottumuksia, kuten tupakointi, tupakan pureskelu, bruksismi jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Socket Shield -tekniikka CGF:llä
Välitön implantin asentaminen hylsyn suojaustekniikalla yhdistettynä keskitettyihin kasvutekijöihin estetiikkavyöhykkeellä.
|
Osittainen hammaspoistohoito käyttämällä hammaskotiteknologiaa, jota seuraa välitön implantin asennus.
Omasta verestä valmistettuja kasvutekijöitä pakataan hyppivään rakoon parantamaan luun uusiutumista ja paranemista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krestaalinen luutaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvien arviointi luun harjanteen tasomuutoksista implantin ympärillä käyttäen CBCT:tä, mitattuna millimetreinä (mm).
|
2 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttitarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
|
Implantin vakaus arvioidaan käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä Osstell-laitteella ja se tallennetaan Implant Stability Quotient -arvona (ISQ).
ISQ-arvot vaihtelevat välillä 1–100, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa implantin vakautta ja parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun resorptio
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Alveolaarinen luun menetys
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Proteesin implantointi
- Hammaslääketiede
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet
- Proteesiohjelma
- Hammasimplantointi, endosseous
- Hammasimplantointi
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet, preproseteettiset
- Välitön hammasimplantin lastaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- omfs_ 3-3-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .