Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wszczepienie implantu z wykorzystaniem techniki Socket Shield z CGF (CGF)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Areej khalid rashyd, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena skoncentrowanych czynników wzrostu z jednoczesnym natychmiastowym umieszczeniem implantu w technice osłony zębodołu

To prospektywne badanie serii przypadków ma na celu kliniczną i radiograficzną ocenę skuteczności techniki socket shield w połączeniu ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (CGF) w natychmiastowej implantacji w strefie estetycznej. Wyniki będą obejmować zmiany poziomu kości wyrostka zębodołowego oceniane za pomocą CBCT oraz stabilność implantu mierzoną za pomocą urządzenia Osstell.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie serii przypadków zostanie przeprowadzone w celu oceny klinicznej i radiograficznej skuteczności techniki socket shield w połączeniu ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (CGF) podczas natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej.

W badaniu uwzględnieni zostaną kwalifikujący się pacjenci wymagający ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu w szczęce przedniej lub w obszarze przedtrzonowców. Po atraumacyjnej ekstrakcji zostanie wykonana częściowa terapia ekstrakcyjna z zastosowaniem techniki socket shield, pozostawiając fragment korzenia policzkowego na miejscu. Osteotomia implantu i jego wszczepienie zostaną następnie przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta.

Autologiczne skoncentrowane czynniki wzrostu zostaną przygotowane z krwi pacjenta przy użyciu protokołu wirowania CGF. Żel CGF zostanie umieszczony w szczelinie między implantem a ścianą zębodołu w celu wspomagania regeneracji kości i gojenia.

Ocena kliniczna i radiograficzna zostanie przeprowadzona przy użyciu CBCT w punkcie wyjściowym, po 2 tygodniach i po 6 miesiącach od zabiegu. Głównym wynikiem będą zmiany poziomu kości wyrostka mierzone radiograficznie, podczas gdy wynikami dodatkowymi będzie stabilność implantu oceniana za pomocą pomiarów Osstell (wartości ISQ).

W tej serii przypadków zostanie zrekrutowanych siedmiu uczestników. Będzie prowadzona obserwacja w celu oceny gojenia, przebudowy kości i stabilności implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11765
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Pacjenci obu płci.
  • Odcinek szczękowy, przedni i przedtrzonowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna, która przeciwwskazuje leczenie chirurgiczne jamy ustnej, taka jak (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan immunosupresji, radioterapia lub chemioterapia okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi bisfosfonianami).
  • Obecność aktywnej lub nieleczonej choroby przyzębia.
  • Złamania pionowe korzenia obejmujące stronę policzkową.
  • Ząb/zęby ze złamaniami poziomymi poniżej poziomu kości.
  • Ząb/zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
  • Pacjenci z destrukcyjnymi nawykami jamy ustnej, takimi jak palenie, żucie tytoniu, bruksizm, itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Socket Shield z CGF
Natychmiastowe umieszczenie implantu z wykorzystaniem techniki socket shield w połączeniu ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu w strefie estetycznej.
Procedura: Natychmiastowe umieszczenie implantu z techniką Socket Shield i CGF
Częściowa ekstrakcja z zastosowaniem techniki osłony zębodołowej z następczym natychmiastowym umieszczeniem implantu. W szczelinę skokową zostanie wprowadzony koncentrat czynników wzrostu przygotowany z krwi autologicznej w celu wzmocnienia regeneracji kości i gojenia.
Inne nazwy:
  • Natychmiastowe umieszczenie implantu
  • Technika Socket Shield
  • Czynniki Wzrostu w Stężonej Formie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji
Radiograficzna ocena zmian poziomu kości wyrostka wokół implantu przy użyciu CBCT, mierzona w milimetrach (mm).
2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Natychmiast po wszczepieniu implantu i po 6 miesiącach
Stabilność implantu będzie oceniana za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej z urządzeniem Osstell i rejestrowana jako wskaźnik stabilności implantu (ISQ). Wartości ISQ mieszczą się w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą stabilność implantu i lepszy wynik.
Natychmiast po wszczepieniu implantu i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omfs_ 3-3-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj