Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная установка имплантата с использованием Socket Shield с CGF (CGF)

8 апреля 2026 г. обновлено: Areej khalid rashyd, Cairo University

Клиническое и рентгенологическое исследование концентрированных факторов роста при одновременной немедленной установке имплантата в технике сохранения лунки

Это проспективное исследование серии случаев направлено на клиническую и рентгенологическую оценку эффективности техники сохранения лунки в сочетании с концентрированными факторами роста (CGF) при немедленной установке имплантата в эстетической зоне. Результаты будут включать изменения уровня краевой кости, оцененные с помощью КЛКТ, и стабильность имплантата, измеренную с использованием Osstell.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование серии случаев будет проведено для клинической и рентгенологической оценки эффективности техники щитка лунки в сочетании с концентрированными факторами роста (CGF) при немедленной установке имплантата в эстетической зоне.

В исследование будут включены подходящие пациенты, нуждающиеся в удалении зуба и немедленной установке имплантата в области верхнечелюстных передних зубов или премоляров. После атравматичного удаления будет проведена частичная экстракционная терапия с использованием техники щитка лунки, при которой фрагмент щечного корня остается на месте. Затем остеотомия и установка имплантата будут выполнены в соответствии с инструкциями производителя.

Аутологичные концентрированные факторы роста будут приготовлены из крови пациента с использованием протокола центрифугирования CGF. Гель CGF будет упакован в щель между имплантатом и стенкой лунки для стимуляции регенерации кости и заживления.

Клиническая и рентгенологическая оценка будет проведена с помощью КЛКТ на исходном уровне, через 2 недели и через 6 месяцев после операции. Основным результатом будут изменения уровня краевой кости, измеренные рентгенологически, в то время как вторичный результат будет включать стабильность имплантата, оцененную с помощью измерений Osstell (значения ISQ).

В этой серии случаев будет набрано семь участников. Будет проведено наблюдение для оценки заживления, ремоделирования кости и стабильности имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Areej Khalid Rasheid, bachelors
  • Номер телефона: +201033903216 +201033903216
  • Электронная почта: areej.rashyd@dentistry.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11765
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Пациенты мужского и женского пола.
  • Верхнечелюстной, передний и премолярный сегменты.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе медицинских противопоказаний к хирургическому лечению полости рта, таких как (неконтролируемый/нелеченный сахарный диабет, иммунокомпрометированный статус, лучевая или химиотерапия области полости рта и челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными бисфосфонатами).
  • Наличие активного или нелеченного пародонтита.
  • Вертикальные переломы корня, затрагивающие щечную сторону.
  • Зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости.
  • Зубы с внешней или внутренней резорбцией.
  • Пациенты с деструктивными оральными привычками, такими как курение, жевание табака, бруксизм и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника Socket Shield с CGF
Немедленная установка имплантата с использованием техники щитка лунки в сочетании с концентрированными факторами роста в эстетической зоне.
Процедура: Немедленная установка имплантата с техникой Socket Shield и CGF
Частичная экстракционная терапия с использованием техники щитка лунки с последующей немедленной установкой имплантата. Концентрированные факторы роста, приготовленные из аутологичной крови, будут упакованы в зазор для скачка с целью усиления регенерации и заживления кости.
Другие имена:
  • Немедленная установка имплантата
  • Техника Socket Shield
  • Концентрированные факторы роста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень краевой кости
Временное ограничение: через 2 недели и 6 месяцев после операции
Рентгенологическая оценка изменений уровня краевой кости вокруг имплантата с использованием КЛКТ, измеряемая в миллиметрах (мм).
через 2 недели и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Сразу после установки имплантата и через 6 месяцев
Стабильность имплантата будет оцениваться с помощью анализа резонансной частоты с использованием устройства Osstell и регистрироваться как Коэффициент стабильности имплантата (ISQ). Значения ISQ варьируются от 1 до 100, где более высокие значения указывают на большую стабильность имплантата и лучший результат.
Сразу после установки имплантата и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Учебный стул: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • omfs_ 3-3-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться