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使用CGF的牙槽窝盾技术进行即刻种植 (CGF)

2026年4月8日 更新者:Areej khalid rashyd、Cairo University

采用牙槽窝盾技术同时即刻种植时浓缩生长因子的临床与影像学评估

这项前瞻性病例系列研究旨在从临床和影像学角度评估美学区即刻种植中,牙槽窝盾牌技术联合浓缩生长因子(CGF)的有效性。 评估结果将包括通过CBCT评估的牙槽嵴骨水平变化,以及使用Osstell测量的种植体稳定性。

研究概览

详细说明

本前瞻性病例系列研究旨在通过临床和影像学评估,在美学区即刻种植中结合使用牙槽窝盾技术和浓缩生长因子(CGF)的有效性。

符合条件的需要在上颌前牙区或前磨牙区进行拔牙并即刻种植的患者将被纳入研究。在无创拔牙后,将使用牙槽窝盾技术进行部分拔牙治疗,保留颊侧牙根片段。然后按照制造商的说明进行种植窝洞预备和种植体植入。

将使用CGF离心方案从患者血液中制备自体浓缩生长因子。CGF凝胶将被填充到种植体与牙槽窝壁之间的跳跃间隙中,以促进骨再生和愈合。

将在基线、术后2周和6个月使用锥形束CT进行临床和影像学评估。主要结果是通过影像学测量的牙槽嵴骨水平变化,次要结果包括使用Osstell测量(ISQ值)评估的种植体稳定性。

本病例系列将招募七名参与者。将进行随访以评估愈合、骨改建和种植体稳定性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及、11765
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。(Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020)。
  • 男女患者均可。
  • 上颌、前牙和前磨牙区域。

排除标准:

  • 有禁忌口腔外科治疗的病史(如未控制/未治疗的糖尿病、免疫功能低下状态、口腔颌面区域放疗或化疗、口服和/或静脉注射双膦酸盐治疗)。
  • 存在活动性或未治疗的牙周病。
  • 涉及颊侧的垂直根折。
  • 骨水平以下存在水平折裂的牙齿。
  • 存在外吸收或内吸收的牙齿。
  • 有破坏性口腔习惯的患者(如吸烟、咀嚼烟草、磨牙症等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Socket Shield 技术与 CGF
在美学区使用牙槽盾技术结合浓缩生长因子进行即刻种植。
采用牙槽窝盾技术进行部分拔牙,随后立即植入种植体。 使用自体血液制备的浓缩生长因子填充跳跃间隙,以促进骨再生和愈合。
其他名称:
  • 即刻种植体植入
  • Socket Shield 技术
  • 浓缩生长因子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴顶骨水平
大体时间:术后2周和6个月
使用CBCT对种植体周围牙槽嵴骨水平变化进行影像学评估,以毫米(mm)为单位进行测量。
术后2周和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:植入后即刻及6个月时
将使用Osstell设备的共振频率分析评估种植体稳定性,并记录为种植体稳定系数(ISQ)。 ISQ值的范围为1至100,数值越高表示种植体稳定性越强,治疗效果越好。
植入后即刻及6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor、Cairo University
  • 学习椅:Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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