Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sofortige Implantatplatzierung mit Socket Shield unter Verwendung von CGF (CGF)

8. April 2026 aktualisiert von: Areej khalid rashyd, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung konzentrierter Wachstumsfaktoren bei simultaner Sofortimplantatplatzierung in der Socket-Shield-Technik

Diese prospektive Fallserienstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Socket-Shield-Technik in Kombination mit konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) bei der sofortigen Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone klinisch und radiologisch zu bewerten. Die Ergebnisse umfassen Veränderungen des krestalen Knochenniveaus, die durch CBCT beurteilt werden, sowie die Implantatstabilität, die mit Osstell gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Fallserienstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Socket-Shield-Technik in Kombination mit konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) bei sofortiger Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone klinisch und radiologisch zu bewerten.

Eligible Patienten, die eine Extraktion und sofortige Implantatplatzierung im Oberkiefer im Front- oder Prämolarenbereich benötigen, werden eingeschlossen. Nach atraumatiischer Extraktion wird eine partielle Extraktionstherapie mit der Socket-Shield-Technik durchgeführt, wobei das bukkale Wurzelfragment in situ belassen wird. Die Implantatosteotomie und -platzierung erfolgt anschließend gemäß den Herstelleranweisungen.

Autologe konzentrierte Wachstumsfaktoren werden aus dem Blut des Patienten mittels eines CGF-Zentrifugationsprotokolls hergestellt. Das CGF-Gel wird in den Sprungspalt zwischen Implantat und Alveolenwand eingebracht, um die Knochenregeneration und Heilung zu fördern.

Die klinische und radiologische Bewertung erfolgt mittels DVT zu Studienbeginn, 2 Wochen und 6 Monate postoperativ. Der primäre Endpunkt sind radiologisch gemessene Veränderungen des krestalen Knochenniveaus, während der sekundäre Endpunkt die Implantatstabilität umfasst, die mittels Osstell-Messungen (ISQ-Werte) bewertet wird.

Sieben Teilnehmer werden in diese Fallserie aufgenommen. Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um die Heilung, Knochenremodellierung und Implantatstabilität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11765
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Oberkiefer, Front- und Prämolarensegment.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankengeschichte, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert, wie z.B. (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Radio- oder Chemotherapie der oralen und maxillofazialen Region, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Bisphosphonaten).
  • Vorhandensein von aktiver oder unbehandelter Parodontitis.
  • Vertikale Wurzelfrakturen, die den bukkalen Aspekt betreffen.
  • Zahn/Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
  • Zahn/Zähne mit externer oder interner Resorption.
  • Patienten mit schädlichen oralen Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Bruxismus usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Socket Shield Technik mit CGF
Sofortige Implantatplatzierung unter Anwendung der Socket-Shield-Technik in Kombination mit konzentrierten Wachstumsfaktoren in der ästhetischen Zone.
Verfahren: Sofortige Implantatplatzierung mit Socket Shield Technik und CGF
Partielle Extraktionstherapie mit der Socket-Shield-Technik, gefolgt von sofortiger Implantatplatzierung. Aus autologem Blut hergestellte konzentrierte Wachstumsfaktoren werden in den Jumping Gap eingebracht, um die Knochenregeneration und Heilung zu fördern.
Andere Namen:
  • Sofortige Implantatinsertion
  • Socket Shield-Technik
  • Konzentrierte Wachstumsfaktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krestaler Knochenspiegel
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Monate postoperativ
Radiologische Auswertung von Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um das Implantat mittels CBCT, gemessen in Millimetern (mm).
2 Wochen und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Implantatplatzierung und nach 6 Monaten
Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse mit dem Osstell-Gerät bewertet und als Implant Stability Quotient (ISQ) aufgezeichnet. ISQ-Werte liegen im Bereich von 1 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Implantatstabilität und ein besseres Ergebnis anzeigen.
Unmittelbar nach der Implantatplatzierung und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Studienstuhl: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • omfs_ 3-3-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alveolarknochenverlust

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren