Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe implantaatplaatsing met behulp van Socket Shield in combinatie met CGF (CGF)

8 april 2026 bijgewerkt door: Areej khalid rashyd, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van geconcentreerde groeifactoren met gelijktijdige directe implantaatplaatsing in de Socket Shield-techniek

Deze prospectieve casusreeksstudie heeft als doel om de effectiviteit van de socket shield-techniek gecombineerd met geconcentreerde groeifactoren (CGF) bij directe implantaatplaatsing in de esthetische zone klinisch en radiografisch te evalueren. Resultaten omvatten veranderingen in het crestale botniveau beoordeeld door CBCT en implantatstabiliteit gemeten met Osstell.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve casusreeks studie zal worden uitgevoerd om klinisch en radiografisch de effectiviteit van de socket shield-techniek in combinatie met geconcentreerde groeifactoren (CGF) te evalueren tijdens directe implantaatplaatsing in de esthetische zone.

In aanmerking komende patiënten die extractie en directe implantaatplaatsing nodig hebben in de bovenkaak anterieure of premolaire regio zullen worden geïncludeerd. Na atraumatische extractie zal partiële extractietherapie met de socket shield-techniek worden uitgevoerd, waarbij het buccale wortelfragment op zijn plaats blijft. Implantaat osteotomie en plaatsing zullen vervolgens worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.

Autologe geconcentreerde groeifactoren zullen worden bereid uit het bloed van de patiënt met behulp van een CGF-centrifugatieprotocol. De CGF-gel zal worden ingepakt in de jumping gap tussen het implantaat en de socketwand om botregeneratie en genezing te bevorderen.

Klinische en radiografische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van CBCT bij aanvang, 2 weken en 6 maanden postoperatief. De primaire uitkomst zal crestale botniveauveranderingen zijn, radiografisch gemeten, terwijl de secundaire uitkomst implantstabiliteit zal omvatten, beoordeeld met behulp van Osstell-metingen (ISQ-waarden).

Zeven deelnemers zullen worden geworven voor deze casusreeks. Follow-up zal worden uitgevoerd om genezing, botremodellering en implantstabiliteit te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11765
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
  • Maxillaire, anterieure en premolaire segment.

Exclusiecriteria:

  • Een medische voorgeschiedenis die orale chirurgische behandeling contramineert, zoals (ongecontroleerde/ongebehandelde diabetes mellitus, immuungecompromitteerde status, radio- of chemotherapie van de orale en maxillofaciale regio, behandeling met orale en/of intraveneuze bisfosfonaten).
  • Aanwezigheid van actieve of onbehandelde parodontale ziekte.
  • Verticale wortelfracturen die de buccale aspect betreffen.
  • Tand/tanden met horizontale fracturen onder het botniveau.
  • Tand/tanden met externe of interne resorptie.
  • Patiënten met destructieve mondgewoonten zoals roken, tabak kauwen, bruxisme, et cetera.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Socket Shield Techniek met CGF
Directe implantaatplaatsing met behulp van de socket shield-techniek gecombineerd met geconcentreerde groeifactoren in de esthetische zone.
Procedure: Directe implantaatplaatsing met Socket Shield Techniek en CGF
Partiële extractietherapie met behulp van de socket shield-techniek gevolgd door directe implantaatplaatsing. Geconcentreerde groeifactoren bereid uit autoloog bloed worden in de jumping gap aangebracht om botregeneratie en genezing te bevorderen.
Andere namen:
  • Onmiddellijke implantaatplaatsing
  • Socket Shield-techniek
  • Geconcentreerde Groeifactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botniveau
Tijdsspanne: 2 weken en 6 maanden postoperatief
Radiografische evaluatie van crestale botniveauveranderingen rond het implantaat met behulp van CBCT, gemeten in millimeters (mm).
2 weken en 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Direct na plaatsing van het implantaat en na 6 maanden
De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld met behulp van resonantiefrequentieanalyse met het Osstell-apparaat en geregistreerd als de Implant Stability Quotient (ISQ). ISQ-waarden variëren van 1 tot 100, waarbij hogere waarden een grotere implantaatstabiliteit en een beter resultaat aangeven.
Direct na plaatsing van het implantaat en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studie stoel: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • omfs_ 3-3-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren