Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af Socket Shield med CGF (CGF)

8. april 2026 opdateret af: Areej khalid rashyd, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af koncentrerede vækstfaktorer med samtidig umiddelbar implantatplacering i socket shield-teknikken

Denne prospektive kasusseriestudie har til formål at klinisk og radiografisk evaluere effektiviteten af socket shield-teknikken kombineret med koncentrerede vækstfaktorer (CGF) ved umiddelbar implantatplacering i den æstetiske zone. Resultaterne vil omfatte ændringer i crestal knogleniveau vurderet ved CBCT og implantatstabilitet målt ved brug af Osstell.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kasusseriestudie vil blive udført for klinisk og radiografisk at evaluere effektiviteten af socket shield-teknikken kombineret med koncentrerede vækstfaktorer (CGF) under umiddelbar implantatplacering i den estetiske zone.

Berettigede patienter, der kræver ekstraktion og umiddelbar implantatplacering i den maxillære anteriore eller præmolære region, vil blive inkluderet. Efter atramatisk ekstraktion vil partiel ekstraktionsterapi ved hjælp af socket shield-teknikken blive udført, hvor den buccale rodfragment efterlades på plads. Implantatosteotomi og placering vil derefter blive udført i henhold til producentens instruktioner.

Autologe koncentrerede vækstfaktorer vil blive fremstillet fra patientens blod ved hjælp af en CGF-centrifugeringsprotokol. CGF-gelen vil blive pakket ind i springmellemrummet mellem implantatet og alveolvæggen for at fremme knogleregeneration og heling.

Klinisk og radiografisk evaluering vil blive udført ved hjælp af CBCT ved baseline, 2 uger og 6 måneder postoperativt. Det primære resultat vil være ændringer i crestal knogleniveau målt radiografisk, mens de sekundære resultater vil omfatte implantatstabilitet vurderet ved hjælp af Osstell-målinger (ISQ-værdier).

Syv deltagere vil blive rekrutteret i denne kasusserie. Opfølgning vil blive udført for at evaluere heling, knogleremodellering og implantatstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11765
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Maxillær, anterior og præmolær segment.

Eksklusionskriterier:

  • En medicinsk historie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling såsom (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, stråle- eller kemoterapi i den orale og maxillofaciale region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).
  • Tilstedeværelse af aktiv eller ubehandlet parodontal sygdom.
  • Vertikale rodfrakturer, der involverer den buccale aspekt.
  • Tand/tænder med horisontale frakturer under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ekstern eller intern resorption.
  • Patienter med destruktive mundvaner såsom rygning, tyggetobak, bruksisme, etcetera.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Socket Shield Teknik med CGF
Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af socket shield-teknikken kombineret med koncentrerede vækstfaktorer i den estetiske zone.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering med Socket Shield-teknikken og CGF
Delvis ekstraktionsterapi ved brug af socket shield-teknik efterfulgt af umiddelbar implantatplacering. Koncentrerede vækstfaktorer fremstillet fra autologt blod vil blive pakket i springgabet for at forbedre knogleregeneration og heling.
Andre navne:
  • Øjeblikkelig implantatplacering
  • Socket Shield teknikken
  • Koncentrerede Vækstfaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogleniveau
Tidsramme: 2 uger og 6 måneder postoperativt
Radiografisk vurdering af ændringer i knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af CBCT, målt i millimeter (mm).
2 uger og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter implantatplacering og efter 6 måneder
Implantatstabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse med Osstell-enheden og registreret som Implant Stability Quotient (ISQ). ISQ-værdier spænder fra 1 til 100, hvor højere værdier indikerer større implantatstabilitet og et bedre resultat.
Umiddelbart efter implantatplacering og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Studiestol: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omfs_ 3-3-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner