烏口突起インピンジメント後の外旋は、関節包形成術で減少しますか？
烏口突起衝突後の外旋を烏口突起形成術は減少させるか？ 無作為化比較試験
烏口突起アンカー（ラタージェ法）は、反復性前方肩関節不安定性を治療するためのゴールドスタンダードな技術です。 優れた術後安定性にもかかわらず、外旋の減少が報告されており、これは機能、肩甲上腕関節の運動学、スポーツ復帰、特に格闘技やコンタクトスポーツのアスリートに影響を与える可能性があります。
前方関節包形成術と烏口突起支柱の併用は、外科医間で一貫性なく行われており、コンセンサスはありません。ラタージェ法に関連する関節包修復技術は、チーム間で大きく異なります。 安定性を高め、関節包を関節窩縁に再配置するために、一部のチームは日常的に関節包修復を行いますが、他のチームはそれを非必須と見なし、外旋をさらに制限する可能性があると考えています。
現在まで、エンドストップを超えた関節可動域に対する関節包形成術の影響を具体的に評価した研究はほとんどなく、利用可能な結果は矛盾したままです。 2023年、Kimらチームは、関節包修復を伴わないラタージェ法が、良好な緩みの回復と良好な臨床結果をもたらし、関節包修復を併用した同じ技術と比較して術後早期の外旋制限が少ないことを示唆しました。 それにもかかわらず、1年後には、両群間で外旋に有意な欠損はありませんでした。
同一の手術およびリハビリテーションプロトコルを考慮すると、前向き無作為化比較分析により、関節包形成術の追加が可動域を有意に変化させるかどうかが決定されます。 結果は、この手順の適応を明確にし、手術手技を最適化し、肩関節不安定性の管理に関する推奨事項を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion Mandon, PhD
- 電話番号：+33 6 78 27 76 72
- メール：mmandon@vivalto-sante.com
研究場所
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Mérignac、フランス、33700
- 募集
- Clinique du Sport
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コンタクト：
- Marion Mandon, PhD
- 電話番号：+33 6 78 27 76 72
- メール：mmandon@vivalto-sante.com
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主任研究者：
- Florent Baldairon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手術の標準適応（関節窩骨欠損、高度ヒルサックス病変、バンカート修復術失敗、コンタクトスポーツなど）。
- 過去に手術を受けていない肩
除外基準:
- 重要な関連腱板病変、関連するSLAP病変
- 進行性肩関節症。
- 反復性インピンジメント、肩手術の既往歴
- 術前に重度の肩関節外旋制限があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：関節包形成術を伴わない開放性烏口突起インピンジメント修復術
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全ての患者は、センターの標準技術を用いて実施される開放烏口骨切り術を受けます。 この処置は、斜角筋間ブロックと組み合わせた全身麻酔下で行われます。 患者は半座位に体位をとります。 アプローチは三角筋・胸筋間であり、烏口突起の骨切り術は烏口肩峰靭帯と小胸筋腱を剥離した後に行われます。 肩甲下筋を貫通するトンネルを作成し、その後水平関節包切開を行い、関節包の両縁にガイド縫合糸を配置します。 関節窩を再形成し、その後ストップを2本のスクリュー（Asnis-Stryker、直径3.5 mm）で関節窩に固定します。 |
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実験的：標準化前方関節包形成術による開放手術的烏口突起インピンジメント修復術
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すべての患者は、施設の標準的な技術を用いて行われる開放的な烏口骨切り術を受けます。 手順は、斜角筋間ブロックと組み合わせた全身麻酔下で行われます。 患者は半座位の体位で固定されます。 アプローチは三角筋胸筋間です；烏口突起の骨切り術は、烏口肩峰靭帯と小胸筋腱を剥離した後に行われます。 肩甲下筋を通してトンネルを作成し、その後、水平な関節包切開を行い、関節包の両縁にガイド縫合糸を配置します。 関節窩は再形成され、その後、ストッパーが2本のスクリュー（Asnis-Stryker、直径3.5 mm）で関節窩に固定されます。 前関節包形成術は、予め定義された再現可能な技術：水平、アンカー付きで行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外旋範囲
時間枠：手術後12ヶ月
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腕を体側につけ、90°外転位で：外旋可動域の測定
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安定性の再発
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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ロウスコア
時間枠：手術後12ヶ月
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4つの部分からなるスコア：
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Florent Baldairon, MD、Clinique du Sport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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