¿La capsuloplastia reduce la rotación externa después del choque coracoideo?
¿Reduce la Capsuloplastia la Rotación Externa tras el Choque Coracoideo? Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El anclaje coracoideo (procedimiento de Latarjet) es la técnica de referencia para el tratamiento de la inestabilidad anterior recidivante del hombro. A pesar de la excelente estabilidad postoperatoria, se ha descrito una reducción de la rotación externa, lo que puede afectar a la función, la cinemática glenohumeral y la vuelta al deporte, especialmente entre los atletas de deportes de combate y contacto.
La combinación de una capsuloplastia anterior con el refuerzo coracoideo se realiza de forma inconsistente entre los cirujanos, sin consenso; las técnicas de reparación capsular asociadas al procedimiento de Latarjet varían ampliamente entre los equipos. Algunos equipos realizan sistemáticamente la reparación capsular para mejorar la estabilidad y reposicionar la cápsula en el borde glenoideo, mientras que otros la consideran no esencial y potencialmente responsable de limitar aún más la rotación externa.
Hasta la fecha, hay pocos estudios que evalúen específicamente el impacto de la capsuloplastia en el rango de movimiento articular más allá del tope final, y los resultados disponibles siguen siendo contradictorios. En 2023, el equipo de Kim et al. sugirió que la técnica de Latarjet sin reparación capsular daba lugar a una buena restauración de la laxitud y buenos resultados clínicos, con menos limitación postoperatoria temprana de la rotación externa que la observada con la misma técnica combinada con reparación capsular. Sin embargo, al año, no hubo un déficit significativo en la rotación externa entre los dos grupos.
Un análisis comparativo aleatorizado prospectivo determinará si la adición de capsuloplastia altera significativamente los rangos de movimiento, dados protocolos quirúrgicos y de rehabilitación idénticos. Los resultados podrían clarificar las indicaciones de este procedimiento, optimizar las prácticas quirúrgicas y mejorar las recomendaciones para el manejo de la inestabilidad del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion Mandon, PhD
- Número de teléfono: +33 6 78 27 76 72
- Correo electrónico: mmandon@vivalto-sante.com
Ubicaciones de estudio
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Mérignac, Francia, 33700
- Reclutamiento
- Clinique du Sport
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Contacto:
- Marion Mandon, PhD
- Número de teléfono: +33 6 78 27 76 72
- Correo electrónico: mmandon@vivalto-sante.com
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Investigador principal:
- Florent Baldairon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicaciones estándar para cirugía (pérdida ósea glenoidea, lesión avanzada de Hill-Sachs, reparación de Bankart fallida, deportes de contacto, etc.).
- Hombro no operado previamente
Criterios de exclusión:
- Patología significativa asociada del manguito rotador, lesión SLAP asociada
- Osteoartritis glenohumeral avanzada.
- Impingement recurrente, antecedentes de cirugía de hombro
- Presencia de déficit grave de rotación externa del hombro antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación abierta de choque coracoideo sin capsuloplastia
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Todos los pacientes se someten a una osteotomía coracoidea abierta realizada mediante la técnica estándar del centro. El procedimiento se realiza bajo anestesia general combinada con un bloqueo interescalénico. El paciente se coloca en posición semisentada. El abordaje es delto-pectoral; se realiza una osteotomía de la apófisis coracoides tras desinsertar el ligamento acromiocoracoideo y el tendón del pectoral menor. Se crea un túnel a través del músculo subescapular, seguido de una capsulotomía horizontal con colocación de puntos guía en ambos márgenes capsulares. Se remodela la glenoides y luego se fija la parada a la glenoides con dos tornillos (Asnis-Stryker, de 3,5 mm de diámetro). |
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Experimental: Reparación de pinzamiento coracoideo abierto con capsuloplastia anterior estandarizada
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Todos los pacientes se someten a una osteotomía coracoidea abierta realizada con la técnica estándar del centro. El procedimiento se realiza bajo anestesia general combinada con un bloqueo interescalénico. El paciente se coloca en una posición semisentada. El abordaje es delto-pectoral; se realiza una osteotomía de la apófisis coracoides tras desinsertar el ligamento acromiocoracoideo y el tendón del pectoral menor. Se crea un túnel a través del músculo subescapular, seguido de una capsulotomía horizontal con colocación de suturas guía en ambos márgenes capsulares. Se remodela la glenoides, y luego el tope se fija a la glenoides con dos tornillos (Asnis-Stryker, de 3,5 mm de diámetro). La capsuloplastia anterior se realiza con una técnica predefinida y reproducible: horizontal, con anclaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de rotación externa
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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brazo contra el cuerpo y en abducción de 90°: medida del rango de rotación externa
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de inestabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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Puntuación de Rowe
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Puntuación con 4 partes:
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-65-SBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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