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Reduziert die Kapselraffung die Außenrotation nach einem Coracoid-Impingement?

3. April 2026 aktualisiert von: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Reduziert die Kapselplastik die Außenrotation nach einem Coracoid-Impingement? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Korakoidanker (Latarjet-Verfahren) ist die Goldstandardtechnik zur Behandlung der rezidivierenden vorderen Schulterinstabilität. Trotz ausgezeichneter postoperativer Stabilität wurde eine Verringerung der Außenrotation berichtet, die die Funktion, die glenohumerale Kinematik und die Rückkehr zum Sport beeinträchtigen kann, insbesondere bei Sportlern in Kampf- und Kontaktsportarten.

Die Kombination einer vorderen Kapsuloplastik mit der Korakoidstütze wird von Chirurgen inkonsistent durchgeführt, ohne Konsens; die Kapselreparaturtechniken, die mit dem Latarjet-Verfahren verbunden sind, variieren stark zwischen den Teams. Einige Teams führen routinemäßig eine Kapselreparatur durch, um die Stabilität zu verbessern und die Kapsel am Glenoidrand neu zu positionieren, während andere sie für nicht wesentlich und möglicherweise für eine weitere Einschränkung der Außenrotation verantwortlich halten.

Bislang gibt es nur wenige Studien, die speziell die Auswirkung der Kapsuloplastik auf den Gelenkbewegungsbereich über den Endanschlag hinaus bewerten, und die verfügbaren Ergebnisse bleiben widersprüchlich. Im Jahr 2023 schlug das Team von Kim et al. vor, dass die Latarjet-Technik ohne Kapselreparatur zu einer guten Wiederherstellung der Laxität und guten klinischen Ergebnissen führte, mit weniger früher postoperativer Einschränkung der Außenrotation als bei derselben Technik in Kombination mit Kapselreparatur. Dennoch gab es nach einem Jahr keinen signifikanten Defizit in der Außenrotation zwischen den beiden Gruppen.

Eine prospektive randomisierte vergleichende Analyse wird feststellen, ob die Hinzufügung einer Kapsuloplastik die Bewegungsbereiche signifikant verändert, bei identischen chirurgischen und Rehabilitationsprotokollen. Die Ergebnisse könnten die Indikationen für dieses Verfahren klären, chirurgische Praktiken optimieren und die Empfehlungen für das Management der Schulterinstabilität verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mérignac, Frankreich, 33700
        • Clinique du Sport
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florent Baldairon, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Standardindikationen für eine Operation (Glenoidknochendefekt, fortgeschrittene Hill-Sachs-Läsion, fehlgeschlagene Bankart-Reparatur, Kontaktsportarten usw.).
  • Schulter zuvor nicht operiert

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante begleitende Rotatorenmanschettenpathologie, begleitende SLAP-Läsion
  • Fortgeschrittene Glenohumeralarthrose.
  • Rezidivierendes Impingement, Vorgeschichte von Schulteroperationen
  • Vorhandensein eines schweren Außenrotationsdefizits der Schulter vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Offene Korakoid-Impingement-Reparatur ohne Kapsuloplastik

Alle Patienten unterziehen sich einer offenen Korakoid-Osteotomie, die nach der Standardtechnik des Zentrums durchgeführt wird. Der Eingriff erfolgt unter Vollnarkose in Kombination mit einem Interskalenus-Block. Der Patient wird in einer halbsitzenden Position gelagert.

Der Zugang ist delto-pectoral; eine Osteotomie des Processus coracoideus wird nach Ablösung des Ligamentum acromiocoracoideum und der Sehne des Musculus pectoralis minor durchgeführt. Ein Tunnel wird durch den Musculus subscapularis geschaffen, gefolgt von einer horizontalen Kapsulotomie mit Platzierung von Führungsnähten an beiden Kapselrändern. Das Glenoid wird neu konturiert, und der Stop wird dann mit zwei Schrauben (Asnis-Stryker, 3,5 mm Durchmesser) am Glenoid fixiert.

Experimental: Offene Korakoid-Impingement-Reparatur mit standardisierter anteriorer Kapsuloplastik

Alle Patienten unterziehen sich einer offenen Korakoid-Osteotomie, die gemäß der Standardtechnik des Zentrums durchgeführt wird. Der Eingriff erfolgt unter Vollnarkose in Kombination mit einem Interskalenusblock. Der Patient wird in einer halbsitzenden Position gelagert.

Der Zugang erfolgt delto-pectoral; nach Ablösung des Ligamentum acromiocoracoideum und der Sehne des Musculus pectoralis minor wird eine Osteotomie des Processus coracoideus durchgeführt. Durch den Musculus subscapularis wird ein Tunnel angelegt, gefolgt von einer horizontalen Kapsulotomie mit Platzierung von Führungsnähten an beiden Kapselrändern. Die Glenoidfläche wird neu konturiert, und der Stopp wird dann mit zwei Schrauben (Asnis-Stryker, 3,5 mm Durchmesser) am Glenoid fixiert.

Die vordere Kapsuloplastik wird nach einer vordefinierten, reproduzierbaren Technik durchgeführt: horizontal, mit einem Anker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Außenrotation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Arm am Körper und in 90° Abduktion: Messung des Bewegungsumfangs der Außenrotation
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Instabilität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation
Rowe-Score
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation

Bewertung mit 4 Teilen:

  • Mobilität (10 Punkte)
  • Funktion (50 Punkte)
  • Schmerz (10 Punkte)
  • Stabilität (30 Punkte) Jeder Teil wird mit einer Likert-Skala (3 oder 4 Punkte) bewertet. Gesamtbewertung ist / 100 Punkte.
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-65-SBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulter anterior Latarjet Instabilität

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