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A Capsuloplastia Reduz a Rotação Externa Após Impacto Coracoideu?

8 de julho de 2026 atualizado por: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

A Capsuloplastia Reduz a Rotação Externa Após Impacto Coracoide? Um Ensaio Controlado Randomizado

A âncora coracoideia (procedimento de Latarjet) é a técnica padrão-ouro para tratar a instabilidade anterior recorrente do ombro. Apesar da excelente estabilidade pós-operatória, foi relatada uma redução na rotação externa, o que pode afetar a função, a cinemática glenoumeral e o retorno aos desportos, especialmente entre atletas de desportos de combate e de contacto.

A combinação de uma capsuloplastia anterior com o reforço coracoideio é realizada de forma inconsistente entre os cirurgiões, sem consenso; as técnicas de reparação capsular associadas ao procedimento de Latarjet variam muito entre as equipas. Algumas equipas realizam rotineiramente a reparação capsular para aumentar a estabilidade e reposicionar a cápsula na borda glenoideia, enquanto outras consideram-na não essencial e potencialmente responsável por limitar ainda mais a rotação externa.

Até à data, existem poucos estudos a avaliar especificamente o impacto da capsuloplastia na amplitude de movimento articular para além do ponto de parada final, e os resultados disponíveis continuam contraditórios. Em 2023, a equipa de Kim et al. sugeriu que a técnica de Latarjet sem reparação capsular resultou numa boa restauração da laxidão e em bons resultados clínicos, com menos limitação pós-operatória precoce da rotação externa do que a observada com a mesma técnica combinada com reparação capsular. No entanto, ao fim de 1 ano, não houve défice significativo na rotação externa entre os dois grupos.

Uma análise comparativa prospectiva randomizada determinará se a adição da capsuloplastia altera significativamente as amplitudes de movimento, dados protocolos cirúrgicos e de reabilitação idênticos. Os resultados poderão esclarecer as indicações para este procedimento, otimizar as práticas cirúrgicas e melhorar as recomendações para o tratamento da instabilidade do ombro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mérignac, França, 33700
        • Recrutamento
        • Clinique du Sport
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florent Baldairon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indicações padrão para cirurgia (perda óssea glenoide, lesão avançada de Hill-Sachs, reparação de Bankart falhada, desportos de contacto, etc.).
  • Ombro não operado anteriormente

Critérios de Exclusão:

  • Patologia significativa associada do manguito rotador, lesão SLAP associada
  • Osteoartrose glenoumeral avançada.
  • Impacto recorrente, histórico de cirurgia ao ombro
  • Presença de défice severo de rotação externa do ombro antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reparação de impacto coracoide aberto sem capsuloplastia

Todos os pacientes são submetidos a uma osteotomia coracoideia aberta realizada com a técnica padrão do centro. O procedimento é realizado sob anestesia geral combinada com um bloqueio interescalénico. O paciente é posicionado numa posição semi-sentada.

A abordagem é delto-peitoral; é realizada uma osteotomia do processo coracoide após a desinserção do ligamento acromiocoracoide e do tendão do peitoral menor. É criado um túnel através do músculo subescapular, seguido de uma capsulotomia horizontal com colocação de suturas-guia em ambas as margens capsulares. A glenoide é remodelada e, em seguida, o bloco é fixado à glenoide com dois parafusos (Asnis-Stryker, 3,5 mm de diâmetro).

Experimental: Reparação de impacto coracoide aberto com capsuloplastia anterior padronizada

Todos os pacientes são submetidos a uma osteotomia coracoideia aberta realizada com a técnica padrão do centro. O procedimento é realizado sob anestesia geral combinada com um bloqueio interescalénico. O paciente é posicionado numa posição semi-sentada.

A abordagem é delto-pectoral; é realizada uma osteotomia do processo coracoideu após desinserção do ligamento acromiocoracoideu e do tendão do peitoral menor. É criado um túnel através do músculo subescapular, seguido de uma capsulotomia horizontal com colocação de suturas-guia em ambas as margens capsulares. A glenoide é recontornada e, em seguida, o bloco é fixado à glenoide com dois parafusos (Asnis-Stryker, 3,5 mm de diâmetro).

A capsuloplastia anterior é realizada com uma técnica predefinida e reproduzível: horizontal, com uma âncora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de rotação externa
Prazo: 12 meses após a cirurgia
braço junto ao corpo e em abdução de 90°: medição da amplitude da rotação externa
12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de instabilidade
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Pontuação Rowe
Prazo: 12 meses após a cirurgia

Pontuação com 4 partes :

  • mobilidade (10 pontos)
  • função (50 pontos)
  • dor (10 pontos)
  • estabilidade (30 pontos) Cada parte é pontuada com uma escala de Likert (3 ou 4 pontos). A pontuação total é / 100 pontos.
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-65-SBM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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