Уменьшает ли капсулопластика наружную ротацию после импинджмента клювовидного отростка?
Снижает ли капсулопластика наружную ротацию при импинджменте клювовидного отростка? Рандомизированное контролируемое исследование
Коракоидный анкер (процедура Латарже) является золотым стандартом лечения рецидивирующей передней нестабильности плечевого сустава. Несмотря на отличную послеоперационную стабильность, сообщалось о снижении наружной ротации, что может влиять на функцию, гленогумеральную кинематику и возвращение к спорту, особенно среди спортсменов в контактных и единоборческих видах спорта.
Комбинация передней капсулопластики с коракоидным буфером выполняется хирургами неоднозначно, без консенсуса; техники капсулярного шва, ассоциированные с процедурой Латарже, значительно различаются между командами. Некоторые команды рутинно выполняют капсулярный шов для усиления стабильности и репозиции капсулы на гленоидном крае, в то время как другие считают его необязательным и потенциально ответственным за дальнейшее ограничение наружной ротации.
На сегодняшний день существует мало исследований, специально оценивающих влияние капсулопластики на диапазон движений в суставе за пределами конечной точки, а имеющиеся результаты остаются противоречивыми. В 2023 году команда Кима и соавт. предположила, что техника Латарже без капсулярного шва приводит к хорошему восстановлению лабильности и хорошим клиническим исходам, с меньшим ранним послеоперационным ограничением наружной ротации, чем при той же технике в сочетании с капсулярным швом. Тем не менее, через 1 год не было значительного дефицита наружной ротации между двумя группами.
Проспективный рандомизированный сравнительный анализ определит, существенно ли изменяет диапазоны движений добавление капсулопластики при идентичных хирургических и реабилитационных протоколах. Результаты могут прояснить показания к этой процедуре, оптимизировать хирургические практики и улучшить рекомендации по ведению нестабильности плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion Mandon, PhD
- Номер телефона: +33 6 78 27 76 72
- Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com
Места учебы
-
-
-
Mérignac, Франция, 33700
- Рекрутинг
- Clinique du Sport
-
Контакт:
- Marion Mandon, PhD
- Номер телефона: +33 6 78 27 76 72
- Электронная почта: mmandon@vivalto-sante.com
-
Главный следователь:
- Florent Baldairon, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стандартные показания к операции (потеря костной ткани гленоида, выраженное повреждение Хилла-Сакса, неудачная операция Банкарта, контактные виды спорта и т.д.).
- Плечо ранее не оперировалось
Критерии исключения:
- Значительная сопутствующая патология вращательной манжеты, сопутствующее повреждение SLAP
- Выраженный остеоартроз плечевого сустава.
- Повторяющийся импинджмент, история операций на плече
- Наличие выраженного дефицита наружной ротации плеча до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Открытый ремонт импинджмента клювовидного отростка без капсулопластики
|
Все пациенты подвергаются открытой остеотомии клювовидного отростка, выполненной по стандартной методике центра. Процедура проводится под общей анестезией в сочетании с межлестничной блокадой. Пациент располагается в полусидячем положении. Доступ дельтовидно-грудной; остеотомия клювовидного отростка выполняется после отсоединения акромиально-клювовидной связки и сухожилия малой грудной мышцы. Через подлопаточную мышцу создается туннель, затем выполняется горизонтальная капсулотомия с наложением направляющих швов на оба края капсулы. Гленоид повторно контурируется, после чего ограничитель фиксируется к гленоиду двумя винтами (Asnis-Stryker, диаметром 3,5 мм). |
|
Экспериментальный: Ремонт при открытом клювовидном импинджменте со стандартизированной передней капсулопластикой
|
Все пациенты проходят открытую остеотомию клювовидного отростка, выполненную по стандартной методике центра. Процедура проводится под общей анестезией в сочетании с межлестничной блокадой. Пациент располагается в полусидячем положении. Доступ дельтовидно-грудной; остеотомия клювовидного отростка выполняется после отсоединения акромиально-клювовидной связки и сухожилия малой грудной мышцы. Через подлопаточную мышцу создаётся туннель, затем выполняется горизонтальная капсулотомия с наложением направляющих швов на оба края капсулы. Гленоид реконтурируется, после чего упор фиксируется на гленоиде двумя винтами (Asnis-Stryker, диаметром 3,5 мм). Передняя капсулопластика выполняется по предопределённой, воспроизводимой методике: горизонтальная, с использованием анкера. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон наружной ротации
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
рука прижата к телу и при отведении на 90° : измерение диапазона наружной ротации
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив нестабильности
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
12 месяцев после операции
|
|
|
Оценка Роу
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Оценка с 4 частями:
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-65-SBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .