Minskar kapsuloplasti extern rotation efter korakoid impingement?
Minskar kapsuloplastik extern rotation efter korakoid impingement? En randomiserad kontrollerad studie
Korakoidankaret (Latarjet-proceduren) är guldstandardtekniken för behandling av recidiverande främre skulderinstabilitet. Trots utmärkt postoperativ stabilitet har en minskning av yttre rotation rapporterats, vilket kan påverka funktion, glenohumeral kinematik och återgång till sport, särskilt bland idrottare i kampsporter och kontaktsporter.
Kombinationen av en främre kapsuloplasti med korakoidstödet utförs inkonsekvent bland kirurger, utan någon konsensus; kapselreparationsteknikerna associerade med Latarjet-proceduren varierar kraftigt mellan olika team. Vissa team utför rutinmässigt kapselreparation för att förbättra stabiliteten och återpositionera kapseln på glenoidkanten, medan andra anser det vara icke-essentiellt och potentiellt ansvarigt för ytterligare begränsning av yttre rotation.
Hittills finns det få studier som specifikt utvärderar inverkan av kapsuloplasti på ledens rörelseutrymme bortom slutstoppet, och de tillgängliga resultaten förblir motsägelsefulla. År 2023 föreslog Kim et al.s team att Latarjet-tekniken utan kapselreparation resulterade i god återställning av löshet och goda kliniska resultat, med mindre tidig postoperativ begränsning av yttre rotation än vad som observerades med samma teknik kombinerad med kapselreparation. Ändå fanns det vid 1 år ingen signifikant brist på yttre rotation mellan de två grupperna.
En prospektiv randomiserad jämförande analys kommer att avgöra om tillägget av kapsuloplasti signifikant förändrar rörelseomfång, givet identiska kirurgiska och rehabiliteringsprotokoll. Resultaten skulle kunna klargöra indikationerna för denna procedur, optimera kirurgiska praxis och förbättra rekommendationerna för hantering av skulderinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33 6 78 27 76 72
- E-post: mmandon@vivalto-sante.com
Studieorter
-
-
-
Mérignac, Frankrike, 33700
- Rekrytering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33 6 78 27 76 72
- E-post: mmandon@vivalto-sante.com
-
Huvudutredare:
- Florent Baldairon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Standardindikationer för operation (glenoidbensförlust, avancerad Hills-Sachs-lesion, misslyckad Bankart-reparation, kontaktsport, etc.).
- Axel som inte tidigare opererats på
Exklusionskriterier:
- Signifikant associerad rotatorkuffpatologi, associerad SLAP-lesion
- Avancerad glenohumeral artros.
- Återkommande inklämning, tidigare axeloperation
- Förekomst av svår extern rotationsdefekt i axeln före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öppen korakoid impingement-reparation utan kapsuloplastik
|
Alla patienter genomgår en öppen korakoid osteotomi utförd med centrets standardteknik. Ingreppet utförs under allmän anestesi kombinerat med en interskalen blockad. Patienten positioneras i en halvsittande ställning. Ingreppet är delto-pectoral; en osteotomi av korakoidprocessen utförs efter lösgörande av ligamentum acromiocoracoideum och m. pectoralis minor-senan. En tunnel skapas genom m. subscapularis, följt av en horisontell kapsulotomi med placering av ledtrådar på båda kapselmarginalerna. Glenoiden omformas, och stoppet fixeras sedan till glenoiden med två skruvar (Asnis-Stryker, 3,5 mm i diameter). |
|
Experimentell: Öppen korakoid impingement-reparation med standardiserad anterior kapsuloplastik
|
Alla patienter genomgår en öppen korakoid osteotomi utförd med centrets standardteknik. Ingreppet utförs under generell anestesi kombinerad med ett interskalenärt block. Patienten placeras i en halvsittande ställning. Ingreppet är deltopektoral; en osteotomi av korakoidprocessen utförs efter avlossning av akromiokorakoid ligamentet och pectoralis minor-senen. En tunnel skapas genom subskapularismuskeln, följt av en horisontell kapsulotomi med placering av ledtrådssuturer på båda kapselkantarna. Glenoiden omformas, och stoppet fixeras sedan till glenoiden med två skruvar (Asnis-Stryker, 3,5 mm i diameter). Anterior kapsuloplastik utförs med en förutbestämd, reproducerbar teknik: horisontell, med en ankare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för extern rotation
Tidsram: 12 månader efter operation
|
arm mot kroppen och i 90° abduktion : mätning av rörelseomfång för utåtrotation
|
12 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av instabilitet
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
|
|
Rowe-poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Poängsättning med 4 delar :
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-65-SBM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .