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La capsuloplastia riduce la rotazione esterna dopo l'impingement coracoideo?

3 aprile 2026 aggiornato da: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

La capsuloplastia riduce la rotazione esterna dopo l'impingement coracoideo? Uno studio randomizzato controllato

L'ancoraggio coracoideo (procedura di Latarjet) è la tecnica gold standard per il trattamento dell'instabilità anteriore ricorrente della spalla. Nonostante un'eccellente stabilità postoperatoria, è stata riportata una riduzione della rotazione esterna, che può influenzare la funzione, la cinematica gleno-omerale e il ritorno allo sport, in particolare tra gli atleti degli sport da combattimento e di contatto.

La combinazione di una capsuloplastica anteriore con il rinforzo coracoideo viene eseguita in modo non uniforme tra i chirurghi, senza un consenso; le tecniche di riparazione capsulare associate alla procedura di Latarjet variano ampiamente tra i team. Alcuni team eseguono sistematicamente la riparazione capsulare per aumentare la stabilità e riposizionare la capsula sul bordo glenoideo, mentre altri la considerano non essenziale e potenzialmente responsabile di un'ulteriore limitazione della rotazione esterna.

Ad oggi, ci sono pochi studi che valutano specificamente l'impatto della capsuloplastica sull'ampiezza articolare oltre il punto di arresto, e i risultati disponibili rimangono contraddittori. Nel 2023, il team di Kim et al. ha suggerito che la tecnica di Latarjet senza riparazione capsulare ha portato a un buon ripristino della lassità e a buoni risultati clinici, con una minore limitazione precoce postoperatoria della rotazione esterna rispetto a quella osservata con la stessa tecnica combinata con la riparazione capsulare. Tuttavia, a 1 anno, non c'era un deficit significativo nella rotazione esterna tra i due gruppi.

Un'analisi comparativa prospettica randomizzata determinerà se l'aggiunta della capsuloplastica alteri significativamente le ampiezze di movimento, dati protocolli chirurgici e riabilitativi identici. I risultati potrebbero chiarire le indicazioni per questa procedura, ottimizzare le pratiche chirurgiche e migliorare le raccomandazioni per la gestione dell'instabilità della spalla.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Mérignac, Francia, 33700
        • Clinique du Sport
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florent Baldairon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indicazioni standard per l'intervento chirurgico (perdita ossea glenoidea, lesione di Hill-Sachs avanzata, riparazione di Bankart fallita, sport di contatto, ecc.).
  • Spalla non precedentemente operata

Criteri di esclusione:

  • Patologia significativa associata della cuffia dei rotatori, lesione SLAP associata
  • Osteoartrite gleno-omerale avanzata.
  • Impingement ricorrente, anamnesi di intervento chirurgico alla spalla
  • Presenza di grave deficit di rotazione esterna della spalla prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione dell'impingement coracoideo aperto senza capsuloplastica

Tutti i pazienti vengono sottoposti a un'osteotomia coracoidea aperta eseguita utilizzando la tecnica standard del centro. La procedura viene eseguita in anestesia generale combinata con un blocco interscalenico. Il paziente viene posizionato in posizione semi-seduta.

L'approccio è delto-pettorale; viene eseguita un'osteotomia del processo coracoideo dopo il distacco del legamento acromiocoracoideo e del tendine del piccolo pettorale. Viene creato un tunnel attraverso il muscolo sottoscapolare, seguito da una capsulotomia orizzontale con posizionamento di suture guida su entrambi i margini capsulari. La glena viene riconfigurata, quindi l'arresto viene fissato alla glena con due viti (Asnis-Stryker, 3,5 mm di diametro).

Sperimentale: Riparazione dell'impingement coracoideo aperto con capsuloplastica anteriore standardizzata

Tutti i pazienti vengono sottoposti a un'osteotomia coracoidea aperta eseguita utilizzando la tecnica standard del centro. La procedura viene eseguita in anestesia generale combinata con un blocco interscalenico. Il paziente viene posizionato in posizione semi-seduta.

L'approccio è delto-pettorale; viene eseguita un'osteotomia del processo coracoideo dopo il distacco del legamento acromiocoracoideo e del tendine del piccolo pettorale. Viene creato un tunnel attraverso il muscolo sottoscapolare, seguito da una capsulotomia orizzontale con posizionamento di suture guida su entrambi i margini capsulari. La glena viene riconformata e quindi il fermo viene fissato alla glena con due viti (Asnis-Stryker, 3,5 mm di diametro).

La capsuloplastica anteriore viene eseguita utilizzando una tecnica predefinita e riproducibile: orizzontale, con un'ancora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di rotazione esterna
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
braccio contro il corpo e in abduzione a 90°: misurazione dell'ampiezza di rotazione esterna
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di instabilità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio Rowe
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Punteggio con 4 parti:

  • mobilità (10 punti)
  • funzione (50 punti)
  • dolore (10 punti)
  • stabilità (30 punti) Ogni parte è valutata con una scala Likert (3 o 4 punti). Il punteggio totale è / 100 punti.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-65-SBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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