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关节囊缝合术能否减少喙突撞击后的外旋?

2026年7月8日 更新者:Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

囊膜缝合术能否减少喙突撞击后的外旋?一项随机对照试验

喙突锚定(Latarjet手术)是治疗复发性肩关节前向不稳的金标准技术。尽管术后稳定性极佳,但已有报道显示外旋活动度会降低,这可能影响功能、盂肱关节运动学及重返运动,尤其对格斗和接触性运动项目的运动员而言。

前关节囊成形术与喙突支撑术的联合应用在外科医生中存在操作不一致现象,尚未达成共识;与Latarjet手术相关的关节囊修复技术在各个团队间差异很大。部分团队常规实施关节囊修复以增强稳定性并将关节囊重新固定于盂唇边缘,而其他团队则认为此举非必要且可能导致外旋进一步受限。

迄今为止,专门评估关节囊成形术对终末阻挡位以外关节活动范围影响的研究较少,现有结果仍存在矛盾。2023年,Kim等人的团队提出,不进行关节囊修复的Latarjet技术可实现良好松弛度恢复和临床疗效,且术后早期外旋受限程度低于联合关节囊修复的同类技术。然而在术后1年时,两组间外旋活动度未见显著差异。

一项前瞻性随机对照分析将在相同手术与康复方案前提下,确定附加关节囊成形术是否会显著改变活动范围。该结果可明确该术式的适应证、优化手术实践,并完善肩关节不稳的治疗建议。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mérignac、法国、33700
        • 招聘中
        • Clinique du Sport
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Florent Baldairon, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 手术的标准适应症(关节盂骨缺损、严重的Hill-Sachs损伤、Bankart修复失败、接触性运动等)。
  • 肩部既往未接受过手术

排除标准:

  • 明显的相关肩袖病变、相关SLAP损伤
  • 晚期盂肱关节炎。
  • 复发性撞击综合征、肩部手术史
  • 术前存在严重的肩关节外旋功能受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:开放式喙突撞击修复术(未行关节囊成形术)

所有患者均接受采用中心标准技术进行的开放性喙突截骨术。手术在全麻联合斜角肌间沟阻滞下进行。患者取半坐卧位。

采用三角肌胸大肌入路;在剥离喙肩韧带和胸小肌腱后,进行喙突截骨。通过肩胛下肌建立隧道,随后进行水平关节囊切开术,并在关节囊两侧边缘放置引导缝线。重塑关节盂,然后使用两颗螺钉(Asnis-Stryker,直径3.5毫米)将止点固定于关节盂。

实验性的:开放式喙突撞击修复术联合标准化前关节囊成形术

所有患者均采用该中心标准技术进行开放性喙突截骨术。手术在全身麻醉联合斜角肌间沟阻滞下进行。患者取半坐位。

采用三角肌-胸大肌入路;在剥离喙肩韧带和胸小肌腱后,进行喙突截骨。在肩胛下肌中建立隧道,随后进行水平关节囊切开术,并在关节囊两侧边缘放置引导缝线。对肩盂进行重新塑形,然后用两颗螺钉(Asnis-Stryker,直径3.5毫米)将止点固定于肩盂。

前关节囊成形术采用预设的、可重复的技术进行:水平方向,使用锚钉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外旋范围
大体时间:手术后12个月
手臂紧贴身体并外展90°:测量外旋范围
手术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不稳定性复发
大体时间:手术后12个月
手术后12个月
罗氏评分
大体时间:术后12个月

评分包含4个部分:

  • 活动度(10分)
  • 功能(50分)
  • 疼痛(10分)
  • 稳定性(30分)每个部分采用李克特量表(3或4级)评分。 总分100分。
术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florent Baldairon, MD、Clinique du Sport

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月2日

初级完成 (估计的)

2028年10月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-65-SBM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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