Vähentääkö kapsuloplastia ulkoista kiertoliikettä korakoiditukoksen jälkeen?
Vähentääkö kapsuloplastia ulkokiertoa korakoidi-impingementin jälkeen? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Korakoidiankkuri (Latarjet-proseduuri) on kultainen standardi toistuvan etuhartian epävakauden hoidossa. Erinomaisesta leikkauksen jälkeisestä vakaudesta huolimatta ulkokiertoliikkeen vähenemistä on raportoitu, mikä voi vaikuttaa toimintaan, glenohumeeriseen kinematiikkaan ja paluuseen urheiluun, erityisesti taistelu- ja kontaktilajeissa kilpailevien urheilijoiden keskuudessa.
Etukapsuloplastian yhdistäminen korakoiditukirakenteeseen suoritetaan kirurgien kesken epäjohdonmukaisesti ilman konsensusta; Latarjet-proseduurin yhteydessä tehtävät kapselikorjaustekniikat vaihtelevat laajasti eri tiimien välillä. Jotkut tiimit suorittavat kapselikorjauksen rutiininomaisesti vakauden parantamiseksi ja kapselin asettamiseksi takaisin glenoidirenkaalle, kun taas toiset pitävät sitä tarpeettomana ja mahdollisesti edelleen rajoittavana tekijänä ulkokiertoliikkeelle.
Tähän mennessä on vain harvoja tutkimuksia, jotka erityisesti arvioivat kapsuloplastian vaikutusta nivelten liikelaajuuteen päätepisteen yli, ja saatavilla olevat tulokset ovat ristiriitaisia. Vuonna 2023 Kimin tiimi ehdotti, että Latarjet-tekniikka ilman kapselikorjausta johti hyvän löysyyden palautumiseen ja hyviin kliinisiin tuloksiin, ja aiheutti vähemmän varhaista leikkauksen jälkeistä ulkokiertoliikkeen rajoitusta verrattuna samaan tekniikkaan, johon liitettiin kapselikorjaus. Kuitenkin yhden vuoden kuluttua kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ulkokiertoliikkeessä.
Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva analyysi selvittää, muuttaako kapsuloplastian lisääminen liikelaajuuksia merkittävästi, kunhan kirurgiset ja kuntoutusprotokollat ovat identtiset. Tulokset voivat selventää tämän toimenpiteen indikaatioita, optimoida kirurgisia käytäntöjä ja parantaa suosituksia hartian epävakauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion Mandon, PhD
- Puhelinnumero: +33 6 78 27 76 72
- Sähköposti: mmandon@vivalto-sante.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Rekrytointi
- Clinique du Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Mandon, PhD
- Puhelinnumero: +33 6 78 27 76 72
- Sähköposti: mmandon@vivalto-sante.com
-
Päätutkija:
- Florent Baldairon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vakiokäytön mukaiset leikkausindikaatiot (glenoidiluun häviö, edistynyt Hill-Sachs-vamma, epäonnistunut Bankart-korjaus, kontaktilajit jne.).
- Olkapäätä ei ole aiemmin leikattu
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä liittyvä kierrekannakkeen patologia, liittyvä SLAP-vamma
- Edistynyt glenohumeraalinen osteoartriitti.
- Toistuva puristusoireyhtymä, aiempi olkapääleikkaus
- Vakava ulkokiertopuute olkapäässä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoimen korakoidin puristumisen korjaus ilman kapsuloplastiaa
|
Kaikki potilaat käyvät läpi avoimen korakoidiosteotomian, joka suoritetaan käyttäen keskustan vakiotekniikkaa. Toimenpide suoritetaan yleisanestesian yhteydessä interskaleenilohkolla. Potilas asetetaan puoliistuma-asentoon. Lähestymistapa on deltopektoraalinen; korakoidiprosessin osteotomia suoritetaan akromiokorakoidiliigan ja pienen rintalihaksen jänteen irrottamisen jälkeen. Kanalia luodaan subskapularislihaksen läpi, minkä jälkeen suoritetaan vaakasuuntainen kapsulotomia ja ohjesuomut asetetaan molemmille kapsulaarisille reunoille. Glenoidi muotoillaan uudelleen, ja pysäytin kiinnitetään sitten glenoidiin kahdella ruuvilla (Asnis-Stryker, halkaisija 3,5 mm). |
|
Kokeellinen: Avokorakoidinen impingement-korjaus standardoidulla etukapsuloplastialla
|
Kaikki potilaat käyvät läpi avoimen coracoid-osteotomian, joka suoritetaan käyttämällä keskikohdan vakiotekniikkaa. Toimenpide suoritetaan yleisanestesian yhteydessä interscalene-salpauksen kanssa. Potilas asetetaan puoliksi istuvaan asentoon. Lähestymistapa on delto-pectoral; coracoid-prosessin osteotomia suoritetaan acromiocoracoid-ligamentin ja pectoralis minor -jänne irrottamisen jälkeen. Tunnele luodaan subscapularis-lihaksen läpi, jota seuraa horisontaalinen kapsulotomia ohjaussutujen sijoittamisella molemmille kapsulaarireunoille. Glenoid muotoillaan uudelleen, ja pysäytin kiinnitetään sitten glenoidiin kahdella ruuvilla (Asnis-Stryker, halkaisija 3,5 mm). Etukapsuloplastia suoritetaan käyttämällä ennalta määriteltyä, toistettavaa tekniikkaa: horisontaalinen, ankkurilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen kiertoliikkeen alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
käsivartta vartaloa vasten ja 90° abduktiossa : ulkoisen kiertoliikkeen liikelaajuuden mittaus
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävakauden toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Rowe-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pisteet 4 osasta:
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-65-SBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .