- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520669
코라코이드 충돌증 후 관절낭성형술이 외회전을 감소시키나요?
코라코이드 충돌증 후 외회전을 감소시키는 관절낭 성형술의 효과: 무작위 대조 시험
코라코이드 앵커(Latarjet 술식)는 재발성 전방 어깨 불안정성을 치료하는 금기술입니다. 뛰어난 수술 후 안정성에도 불구하고 외회전 감소가 보고되었으며, 이는 기능, 상완골 운동학, 그리고 특히 격투 및 접촉 스포츠 선수들 사이에서 스포츠 복귀에 영향을 줄 수 있습니다.
전방 관절낭성형술과 코라코이드 지지체의 결합은 외과의들 사이에서 일관되게 수행되지 않으며, 합의가 없습니다. Latarjet 술식과 관련된 관절낭 봉합 기술은 팀마다 크게 다릅니다. 일부 팀은 안정성을 강화하고 관절낭을 관절와 변연에 재배치하기 위해 관절낭 봉합을 일상적으로 수행하는 반면, 다른 팀들은 이를 불필요하며 외회전을 더 제한할 수 있는 잠재적 원인으로 간주합니다.
현재까지 종지점을 넘어 관절낭성형술이 관절 가동 범위에 미치는 영향을 구체적으로 평가한 연구는 거의 없으며, 사용 가능한 결과는 여전히 모순됩니다. 2023년 Kim et al. 팀은 관절낭 봉합 없이 Latarjet 기술을 사용하면 이완의 우수한 회복과 좋은 임상 결과를 가져왔으며, 관절낭 봉합과 결합된 동일한 기술에서 관찰된 것보다 수술 후 초기 외회전 제한이 적다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고 1년 후 두 그룹 사이에 외회전에서 유의한 결손은 없었습니다.
동일한 수술 및 재활 프로토콜을 고려할 때, 관절낭성형술의 추가가 가동 범위를 유의하게 변경하는지 여부는 전향적 무작위 비교 분석에 의해 결정될 것입니다. 결과는 이 술식에 대한 적응증을 명확히 하고, 수술 관행을 최적화하며, 어깨 불안정성 관리에 대한 권장사항을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +33 6 78 27 76 72
- 이메일: mmandon@vivalto-sante.com
연구 장소
-
-
-
Mérignac, 프랑스, 33700
- Clinique du Sport
-
연락하다:
- Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +33 6 78 27 76 72
- 이메일: mmandon@vivalto-sante.com
-
수석 연구원:
- Florent Baldairon, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술의 표준 적응증(관절와 골 결손, 진행된 Hill-Sachs 병변, Bankart 수복 실패, 접촉성 스포츠 등).
- 이전에 수술을 받지 않은 어깨
제외 기준:
- 중대한 관련 회전근개 병리, 관련 SLAP 병변
- 진행된 견관절 골관절염.
- 재발성 충돌증, 어깨 수술 이력
- 수술 전 심한 어깨 외회전 결손의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 캡슐 성형술 없이 개방형 오구 돌기 충돌 수리
|
모든 환자는 해당 센터의 표준 기법을 사용하여 시행하는 공개적 오구 절골술을 받습니다. 이 시술은 전신 마취와 상완 신경총 차단을 병행하여 시행됩니다. 환자는 반좌위 자세로 위치합니다. 접근법은 삼각근-흉근 사이로 이루어지며, 견봉-오구 인대와 소흉근 힘줄을 분리한 후 오구돌기의 절골술을 시행합니다. 극하근을 통과하는 터널을 만들고, 이어서 수평 관절낭 절개술을 시행하여 관절낭 양쪽 가장자리에 가이드 봉합사를 배치합니다. 관절와를 재성형한 후, 두 개의 나사(Asnis-Stryker, 직경 3.5mm)로 관절와에 스톱을 고정합니다. |
|
실험적: 표준화된 전방 관절낭 성형술을 통한 개방성 오구돌기 충돌 수술
|
모든 환자는 해당 센터의 표준 기법을 사용하여 시행되는 개방성 오구 돌기 절골술을 받습니다. 시술은 전신 마취와 상완 신경총 차단을 병행하여 시행됩니다. 환자는 반좌위 자세로 위치합니다. 접근법은 삼각근-대흉근 접근법입니다. 견봉-오구 인대와 소흉근 힘줄을 박리한 후 오구 돌기 절골술을 시행합니다. 견갑하근을 통한 터널을 만들고, 수평 관절낭 절개술을 시행한 후 관절낭 양측 가장자리에 가이드 봉합사를 배치합니다. 관절와를 재성형한 후, 스톱을 두 개의 나사(Asnis-Stryker, 직경 3.5mm)로 관절와에 고정합니다. 전방 관절낭 성형술은 미리 정의된 재현 가능한 기법으로 시행됩니다: 수평, 앵커 사용. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외부 회전 범위
기간: 수술 후 12개월
|
팔을 몸에 대고 90° 외전 상태에서 : 외회전 범위 측정
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안정성 재발
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
|
|
Rowe 점수
기간: 수술 후 12개월
|
4가지 부분으로 구성된 점수 :
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .