Reducerer capsuloplasti ekstern rotation efter coracoid impingement?
Reducerer capsuloplasti ekstern rotation efter coracoid impingement? Et randomiseret kontrolleret studie
Coracoid-anchoret (Latarjet-proceduren) er den guldstandardteknik til behandling af recidiverende anterior skulderinstabilitet. På trods af fremragende postoperativ stabilitet er der rapporteret en reduktion i ekstern rotation, hvilket kan påvirke funktion, glenohumeral kinematik og tilbagevenden til sport, især blandt atleter i kampsport og kontaktsport.
Kombinationen af en anterior kapsuloplasti med coracoid-understøttelsen udføres inkonsekvent blandt kirurger uden konsensus; de kapsulære reparationsmetoder forbundet med Latarjet-proceduren varierer stort mellem hold. Nogle hold udfører rutinemæssigt kapsulær reparation for at forbedre stabiliteten og genplacere kapslen på glenoid-randen, mens andre anser det for ikke-essentielt og potentielt ansvarligt for yderligere at begrænse ekstern rotation.
Indtil videre er der få studier, der specifikt evaluerer virkningen af kapsuloplasti på ledets bevægelighed ud over endestoppet, og de tilgængelige resultater forbliver modstridende. I 2023 foreslog holdet Kim et al., at Latarjet-teknikken uden kapsulær reparation resulterede i god genoprettelse af laksitet og gode kliniske resultater med mindre tidlig postoperativ begrænsning af ekstern rotation end det observeret med samme teknik kombineret med kapsulær reparation. Ikke desto mindre var der ved 1 år ingen signifikant underskud i ekstern rotation mellem de to grupper.
En prospektiv randomiseret komparativ analyse vil afgøre, om tilføjelsen af kapsuloplasti signifikant ændrer bevægelighedsomfangene givet identiske kirurgiske og rehabiliteringsprotokoller. Resultaterne kunne afklare indikationerne for denne procedure, optimere kirurgiske praksisser og forbedre anbefalinger til håndtering af skulderinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33 6 78 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
Studiesteder
-
-
-
Mérignac, Frankrig, 33700
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Marion Mandon, PhD
- Telefonnummer: +33 6 78 27 76 72
- E-mail: mmandon@vivalto-sante.com
-
Ledende efterforsker:
- Florent Baldairon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Standardindikationer for kirurgi (glenoid knogletab, avanceret Hill-Sachs læsion, mislykket Bankart-reparation, kontaktsport, etc.).
- Skulder, der ikke tidligere er blevet opereret
Eksklusionskriterier:
- Signifikant associeret rotator cuff-patologi, associeret SLAP-læsion
- Avanceret glenohumeral artrose.
- Recidiverende impingement, tidligere skulderoperation
- Tilstedeværelse af alvorligt ekstern rotationsunderskud i skulderen før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åben coracoid impingement reparation uden kapsuloplasti
|
Alle patienter gennemgår en åben korakoid osteotomi udført ved hjælp af centrets standardteknik. Indgrebet udføres under fuld narkose kombineret med en interskalen blok. Patienten placeres i en halvsiddende stilling. Tilgangen er delto-pectoral; en osteotomi af processus coracoideus udføres efter frigørelse af ligamentum acromiocoracoideum og pectoralis minor-senen. En tunnel skabes gennem subscapularis-musklen, efterfulgt af en horisontal kapsulotomi med placering af guidesuturer på begge kapselkanter. Glenoidet bliver re-kontureret, og stoppet fastgøres derefter til glenoidet med to skruer (Asnis-Stryker, 3,5 mm i diameter). |
|
Eksperimentel: Åben korakoid impingement-reparation med standardiseret anterior kapsuloplasti
|
Alle patienter gennemgår en åben coracoid-osteotomi udført ved hjælp af centrets standardteknik. Indgrebet udføres under fuld narkose kombineret med en interskalen blok. Patienten placeres i en halvsiddende stilling. Tilgangen er delto-pectoral; en osteotomi af processus coracoideus udføres efter frigørelse af ligamentum acromiocoracoideum og pectoralis minor-senen. En tunnel skabes gennem subscapularis-musklen, efterfulgt af en horisontal kapsulotomi med placering af guidesuturer på begge kapsulære marginer. Glenoiden omformes, og stop-fiksen fastgøres derefter til glenoiden med to skruer (Asnis-Stryker, 3,5 mm i diameter). Anterior kapsuloplastik udføres ved hjælp af en foruddefineret, reproducerbar teknik: horisontal, med et anker. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interval for ekstern rotation
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
arm mod kroppen og i 90° abduktion: måling af udadvendt rotationsområde
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv af ustabilitet
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
12 måneder efter operationen
|
|
|
Rowe score
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Score med 4 dele:
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent Baldairon, MD, Clinique du Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-65-SBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .