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前歯部開咬症における顎矯正手術:初診時舌位置異常を有する50例の後方視的研究 (COBA 50)

2026年4月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon

前歯部開咬症における顎矯正手術:初期舌位置異常を有する50名の患者を対象とした後方視的研究

前歯部空隙(ぜんしぶくうげき)は、上下の歯列弓(しれつきゅう)間に接触が欠如している状態と定義されます。

これは主に、小児期およびその後の期間における乳幼児嚥下(にゅうようじえんげ)の持続、すなわち舌が上下の歯列弓間に介在することに起因します。

成人期に前歯部空隙を呈する患者は、機能的後遺症(咀嚼困難、歯の動揺、歯周疾患など)および審美的後遺症(無歯顎的微笑、顔面下1/3の高さが上1/3および中1/3と比較して過剰)を発症する可能性が高いです。

この状態と診断された患者は、非常に頻繁に矯正外科的治療の恩恵を受けており、矯正歯科治療期間を経た後、前歯部空隙を閉鎖するための顎矯正手術が行われます。 これは乳幼児嚥下を治療するための舌再教育と併用されます。 この舌再教育は、乳幼児嚥下が診断されていない場合、患者側の協力不足、または適切な専門家を見つける困難さのいずれかの理由により、常に行われるわけではありません。 リハビリテーションが導入される場合、手術後になってから、かつ短期間のみ行われることもあります。

例えば、顎矯正手術を受ける全患者の中で、前歯部空隙を有する患者は特に外科的治療の失敗、または短期から中期における再発のリスクが高いことが観察されています。

主な理由として挙げられたのは、乳幼児嚥下の持続とそれに伴う舌の歯列弓間での位置異常であり、これが歯の舌側面に持続的な圧力を生じさせ、最終的に空隙の再発を引き起こすことでした。

乳幼児嚥下を有する患者における前歯部空隙の術後再発に関連する患者管理要因を特定することは、これらの患者の管理を適応させることを可能にするでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Lyon、France、フランス、69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前にギャップがある顎矯正手術を受ける患者(50名)

説明

選択基準:

  • 成人患者
  • クロワ・ルース病院顎顔面外科において顎矯正手術を受けた患者
  • 前歯部の空隙が3 mmを超える患者
  • 診断時に舌の位置異常を認める患者

除外基準:

  • 症候群患者(口唇口蓋裂、頭蓋骨早期癒合症)
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前歯部開咬の再発
術後6ヶ月後に前歯部開咬の再発が認められたすべての患者。

平均リハビリテーション期間

  • 安静時および発話時の舌の位置を評価する
  • 後戻りに関連する外科的動きを評価する:前進、回転、拡大、オトガイ形成術
前歯部開咬の再発なし
術後6か月後に前歯部開咬の再発が認められなかったすべての患者。

平均リハビリテーション期間

  • 安静時および発話時の舌の位置を評価する
  • 後戻りに関連する外科的動きを評価する:前進、回転、拡大、オトガイ形成術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6ヶ月時点で上下切歯間に接触がないと定義される前歯部開咬の再発と、リハビリテーション要因との関連性の測定。
時間枠:6か月
リハビリテーション期間(月)
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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