前牙开颌正颌手术：针对50例初始舌位异常患者的回顾性研究 (COBA 50)
2026年4月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前牙开颌的正颌外科手术：一项针对50例初始舌位异常患者的回顾性研究
前牙开合的定义是上下牙弓之间缺乏接触。
这主要是由于儿童期及之后持续存在婴儿式吞咽，即舌头置于两个牙弓之间。
成年期出现前牙开合的患者可能发展为功能性后遗症（咀嚼困难、牙齿松动、牙周病等）和美观性后遗症（无牙微笑，面部下三分之一高度相对于上三分之二过高）。
被诊断为此病症的患者通常受益于正畸-外科联合治疗，包括一段时间的正畸治疗，随后进行正颌手术以闭合前牙开合。 这结合了舌肌功能再训练以治疗婴儿式吞咽。 这种舌肌功能再训练并不总是进行，原因可能是婴儿式吞咽未被诊断，或患者缺乏合作，或难以找到合适的专科医生。 当开始康复治疗时，有时仅在手术后进行，且时间较短。
例如，据观察，在所有接受正颌手术的患者中，那些存在前牙开合的患者特别面临手术治疗失败或中短期复发的风险。
引用的主要原因是婴儿式吞咽的持续存在以及随之而来的舌头在牙弓之间的错位，对牙齿舌侧表面产生持续压力，最终导致开合复发。
识别与婴儿式吞咽患者术后前牙开合复发相关的患者管理因素，将使我们能够调整这些患者的管理方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
France
-
Lyon、France、法国、69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
术前存在间隙的接受正颌手术的患者（50例患者）
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 在Croix Rousse医院颌面外科接受过正颌手术
- 前牙间隙大于3毫米的患者
- 诊断时舌位异常
排除标准：
- 综合征患者（唇腭裂、颅缝早闭）
- 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前牙开颌复发
所有术后6个月出现前牙开合复发的患者。
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平均康复时长
|
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前牙开合无复发
所有术后6个月未出现前牙开合复发的患者。
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平均康复时长
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量前牙开颌复发与康复因素之间的关联性，其中前牙开颌复发定义为术后6个月时上下切牙之间无接触。
大体时间：6个月
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康复持续时间（月）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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