- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520682
Cirugía Ortognática en Mordida Abierta Anterior: un Estudio Retrospectivo de 50 Pacientes con Malposición Lingual Inicial (COBA 50)
El hueco anterior se define por la falta de contacto entre las arcadas dentarias superior e inferior.
Se debe principalmente a la persistencia de la deglución infantil durante y después de la infancia, es decir, a la interposición de la lengua entre las dos arcadas dentarias.
Los pacientes que presentan un hueco anterior en la edad adulta tienen probabilidades de desarrollar secuelas funcionales (dificultades masticatorias, aflojamiento dental, enfermedad periodontal, etc.) y secuelas estéticas (sonrisa desdentada, exceso de altura del tercio inferior de la cara en comparación con el tercio superior y medio).
Los pacientes diagnosticados con esta afección se benefician con mucha frecuencia de un tratamiento ortodóntico-quirúrgico, que comprende un período de ortodoncia seguido de cirugía ortognática para cerrar el hueco anterior. Esto se combina con reeducación lingual para tratar la deglución infantil. Esta reeducación lingual no siempre se lleva a cabo, ya sea porque la deglución infantil no ha sido diagnosticada, por falta de cooperación por parte del paciente o por dificultades para encontrar un especialista adecuado. Cuando se introduce la rehabilitación, a veces solo es después de la cirugía y por un corto tiempo.
Por ejemplo, se ha observado que entre todos los pacientes sometidos a cirugía ortognática, aquellos con un hueco anterior corrían un riesgo particular de fracaso del tratamiento quirúrgico o de recurrencia a corto o medio plazo.
La razón principal citada fue la persistencia de la deglución infantil y la consiguiente mala posición de la lengua entre las arcadas dentarias, lo que crea una presión permanente en la superficie lingual de los dientes y eventualmente conduce a la recurrencia del hueco.
Identificar los factores de manejo del paciente asociados con la recurrencia postoperatoria del hueco anterior en pacientes con deglución infantil nos permitiría adaptar el manejo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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France
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Lyon, France, Francia, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Haber sido sometido a cirugía ortognática en el Departamento de Cirugía Maxilofacial del Hospital Croix Rousse
- Pacientes con un espacio anterior de más de 3 mm
- Posición anormal de la lengua en el diagnóstico
Criterios de exclusión:
- Pacientes sindrómicos (labio leporino y paladar hendido, craneosinostosis)
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recidiva de mordida abierta anterior
Todos los pacientes que presentaron recidiva de la mordida abierta anterior después de 6 meses postoperatorios.
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duración media de la rehabilitación
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No recurrencia de la mordida abierta anterior
Todos los pacientes que no presentaron una recidiva de mordida abierta anterior después de 6 meses postoperatorios.
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duración media de la rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la asociación entre la recidiva de mordida abierta anterior, definida como la ausencia de contacto entre los incisivos superiores e inferiores a los 6 meses postoperatorios, y los factores de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Duración de la rehabilitación en meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 25-5191
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