- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07520682
Ортогнатическая хирургия при переднем открытом прикусе: ретроспективное исследование 50 пациентов с изначальной неправильной позицией языка (COBA 50)
Ортогнатическая хирургия при переднем открытом прикусе: ретроспективное исследование 50 пациентов с исходной патологической позицией языка
Передний промежуток определяется как отсутствие контакта между верхней и нижней зубными дугами.
Он в основном обусловлен сохранением инфантильного глотания во время и после детства, то есть интерпозицией языка между двумя зубными дугами.
Пациенты с передним промежутком во взрослом возрасте склонны к развитию функциональных последствий (трудности с жеванием, расшатывание зубов, заболевания пародонта и т.д.) и эстетических последствий (беззубая улыбка, избыточная высота нижней трети лица по сравнению с верхней и средней третями).
Пациентам, у которых диагностировано это состояние, очень часто помогает ортодонтическо-хирургическое лечение, включающее период ортодонтии с последующей ортогнатической операцией для закрытия переднего промежутка. Это сочетается с языковой реабилитацией для лечения инфантильного глотания. Эта языковая реабилитация проводится не всегда, либо потому что инфантильное глотание не было диагностировано, либо из-за отсутствия сотрудничества со стороны пациента, либо из-за трудностей в поиске подходящего специалиста. Когда реабилитация вводится, это иногда происходит только после операции и на короткое время.
Например, было отмечено, что среди всех пациентов, перенесших ортогнатическую операцию, пациенты с передним промежутком были особенно подвержены риску неудачи хирургического лечения или рецидива в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Основной причиной, указанной, было сохранение инфантильного глотания и, как следствие, неправильное положение языка между зубными дугами, создающее постоянное давление на язычную поверхность зубов и в конечном итоге приводящее к рецидиву промежутка.
Выявление факторов ведения пациентов, связанных с послеоперационным рецидивом передней пустоты у пациентов с инфантильным глотанием, позволило бы нам адаптировать ведение этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Lyon, France, Франция, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты совершеннолетнего возраста
- Прошедшие ортогнатическую операцию в отделении челюстно-лицевой хирургии госпиталя Круа-Русс
- Пациенты с передним зазором более 3 мм
- Аномальное положение языка при диагностике
Критерии исключения:
- Пациенты с синдромами (заячья губа и волчья пасть, краниостеноз)
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецидив переднего открытого прикуса
Все пациенты, у которых наблюдался рецидив переднего открытого прикуса через 6 месяцев после операции.
|
средняя продолжительность реабилитации
|
|
Отсутствие рецидива переднего открытого прикуса
Все пациенты, у которых не наблюдалось рецидива переднего открытого прикуса через 6 месяцев после операции.
|
средняя продолжительность реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение связи между рецидивом переднего открытого прикуса, определяемого как отсутствие контакта между верхними и нижними резцами через 6 месяцев после операции, и факторами реабилитации.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длительность реабилитации в месяцах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-5191
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .