Ortognatická chirurgie u předního otevřeného skusu: retrospektivní studie 50 pacientů s počáteční malpozicí jazyka (COBA 50)
Přední mezera je definována jako nedostatek kontaktu mezi horním a dolním zubním obloukem.
Je způsobena hlavně přetrváváním kojeneckého polykání během dětství a po něm, tedy vsunutím jazyka mezi oba zubní oblouky.
U pacientů s přední mezerou v dospělosti je pravděpodobný vývoj funkčních následků (potíže s žvýkáním, uvolňování zubů, parodontální onemocnění atd.) a estetických následků (bezzubý úsměv, nadměrná výška spodní třetiny obličeje ve srovnání s horní a střední třetinou).
Pacienti, u kterých je tato diagnóza stanovena, velmi často profitují z ortodonticko-chirurgické léčby, která zahrnuje období ortodoncie následované ortognatickou chirurgií k uzavření přední mezery. Toto je kombinováno s jazykovou reedukací k léčbě kojeneckého polykání. Tato jazyková reedukace není vždy prováděna, buď proto, že kojenecké polykání nebylo diagnostikováno, nebo kvůli nedostatečné spolupráci ze strany pacienta, nebo kvůli obtížím při hledání vhodného specialisty. Když je rehabilitace zahájena, někdy je to až po operaci a pouze na krátkou dobu.
Bylo například pozorováno, že mezi všemi pacienty podstupujícími ortognatickou chirurgii byli pacienti s přední mezerou zvláště ohroženi selháním chirurgické léčby nebo recidivou v krátkodobém až střednědobém horizontu.
Hlavním uváděným důvodem bylo přetrvávání kojeneckého polykání a následné nesprávné umístění jazyka mezi zubní oblouky, což vytváří trvalý tlak na jazykovou plochu zubů a nakonec vede k recidivě mezery.
Identifikace faktorů řízení pacientů spojených s pooperační recidivou přední mezery u pacientů s kojeneckým polykáním by nám umožnila přizpůsobit péči o tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Lyon, France, Francie, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí pacienti
- Pacienti, kteří podstoupili ortognátní chirurgii na oddělení maxilofaciální chirurgie nemocnice Croix Rousse
- Pacienti s předním rozestupem větším než 3 mm
- Abnormální poloha jazyka při diagnóze
Exkluzní kritéria:
- Syndromoví pacienti (rozštěp rtu a patra, kraniostenóza)
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Recidiva předního otevřeného skusu
Všichni pacienti, u kterých došlo k relapsu předního otevřeného skusu 6 měsíců po operaci.
|
průměrná doba rehabilitace
|
|
Žádný relaps předního otevřeného skusu
Všichni pacienti, u kterých se do 6 měsíců po operaci neobjevila recidiva předního otevřeného skusu.
|
průměrná doba rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření souvislosti mezi recidivou předního otevřeného skusu, definovanou jako absence kontaktu mezi horními a dolními řezáky 6 měsíců po operaci, a rehabilitačními faktory.
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka rehabilitace v měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-5191
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .