Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia ortognatyczna w przednim zgryzie otwartym: retrospektywne badanie 50 pacjentów z początkową malpozycją języka (COBA 50)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Chirurgia ortognatyczna w przypadku zgryzu otwartego przedniego: badanie retrospektywne 50 pacjentów z początkową nieprawidłową pozycją języka

Przednia szczelina jest zdefiniowana jako brak kontaktu między łukami zębowymi górnymi i dolnymi.

Główną przyczyną jest utrzymywanie się infantylnego połykania w trakcie i po okresie dzieciństwa, czyli interpozycja języka między dwoma łukami zębowymi.

U pacjentów z przednią szczeliną w wieku dorosłym prawdopodobnie rozwiną się następstwa funkcjonalne (trudności w żuciu, rozchwianie zębów, choroby przyzębia itp.) i następstwa estetyczne (bezzębny uśmiech, nadmierna wysokość dolnej trzeciej części twarzy w porównaniu z górną i środkową trzecią częścią).

Pacjenci z tą diagnozą bardzo często korzystają z leczenia ortodontyczno-chirurgicznego, obejmującego okres ortodoncji, a następnie chirurgię ortognatyczną w celu zamknięcia przedniej szczeliny. Jest to połączone z reedukacją językową w leczeniu infantylnego połykania. Ta reedukacja językowa nie zawsze jest przeprowadzana, albo z powodu nierozpoznania infantylnego połykania, albo z powodu braku współpracy ze strony pacjenta, albo z powodu trudności w znalezieniu odpowiedniego specjalisty. Kiedy rehabilitacja jest wprowadzana, czasami następuje dopiero po operacji i na krótki okres.

Na przykład zaobserwowano, że wśród wszystkich pacjentów poddawanych chirurgii ortognatycznej, ci z przednią szczeliną byli szczególnie narażeni na niepowodzenie leczenia chirurgicznego lub nawrót w krótkim do średnim terminie.

Głównym podawanym powodem było utrzymywanie się infantylnego połykania i wynikające z tego nieprawidłowe ułożenie języka między łukami zębowymi, co tworzy stały nacisk na powierzchnię językową zębów i ostatecznie prowadzi do nawrotu szczeliny.

Zidentyfikowanie czynników postępowania z pacjentem związanych z pooperacyjnym nawrotem przedniej szczeliny u pacjentów z infantylnym połykaniem pozwoliłoby dostosować postępowanie z tymi pacjentami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • France
      • Lyon, France, Francja, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgii ortognatycznej z przerwą przed operacją (50 pacjentów)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pełnoletni
  • Przeprowadzenie operacji ortognatycznej w Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej Szpitala Croix Rousse
  • Pacjenci z przednim odstępem większym niż 3 mm
  • Nieprawidłowe ułożenie języka w diagnozie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołami (rozszczep wargi i podniebienia, kraniostenoza)
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawrót przedniego zgryzu otwartego
Wszyscy pacjenci, u których nastąpił nawrót przedniego otwartego zgryzu po 6 miesiącach po operacji.

średni czas trwania rehabilitacji

  • ocen pozycję języka w spoczynku i podczas mówienia
  • ocen ruchy chirurgiczne związane z nawrotem: przesunięcie do przodu, rotacja, poszerzenie, genioplastyka
Brak nawrotu przedniego otwartego zgryzu
Wszyscy pacjenci, u których po 6 miesiącach po operacji nie wystąpił nawrót przedniego zgryzu otwartego.

średni czas trwania rehabilitacji

  • ocen pozycję języka w spoczynku i podczas mówienia
  • ocen ruchy chirurgiczne związane z nawrotem: przesunięcie do przodu, rotacja, poszerzenie, genioplastyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar związku między nawrotem zgryzu otwartego przedniego, zdefiniowanym jako brak kontaktu między górnymi i dolnymi siekaczami w 6 miesięcy po operacji, a czynnikami rehabilitacyjnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas trwania rehabilitacji w miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj