- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520682
Chirurgia ortognatyczna w przednim zgryzie otwartym: retrospektywne badanie 50 pacjentów z początkową malpozycją języka (COBA 50)
Chirurgia ortognatyczna w przypadku zgryzu otwartego przedniego: badanie retrospektywne 50 pacjentów z początkową nieprawidłową pozycją języka
Przednia szczelina jest zdefiniowana jako brak kontaktu między łukami zębowymi górnymi i dolnymi.
Główną przyczyną jest utrzymywanie się infantylnego połykania w trakcie i po okresie dzieciństwa, czyli interpozycja języka między dwoma łukami zębowymi.
U pacjentów z przednią szczeliną w wieku dorosłym prawdopodobnie rozwiną się następstwa funkcjonalne (trudności w żuciu, rozchwianie zębów, choroby przyzębia itp.) i następstwa estetyczne (bezzębny uśmiech, nadmierna wysokość dolnej trzeciej części twarzy w porównaniu z górną i środkową trzecią częścią).
Pacjenci z tą diagnozą bardzo często korzystają z leczenia ortodontyczno-chirurgicznego, obejmującego okres ortodoncji, a następnie chirurgię ortognatyczną w celu zamknięcia przedniej szczeliny. Jest to połączone z reedukacją językową w leczeniu infantylnego połykania. Ta reedukacja językowa nie zawsze jest przeprowadzana, albo z powodu nierozpoznania infantylnego połykania, albo z powodu braku współpracy ze strony pacjenta, albo z powodu trudności w znalezieniu odpowiedniego specjalisty. Kiedy rehabilitacja jest wprowadzana, czasami następuje dopiero po operacji i na krótki okres.
Na przykład zaobserwowano, że wśród wszystkich pacjentów poddawanych chirurgii ortognatycznej, ci z przednią szczeliną byli szczególnie narażeni na niepowodzenie leczenia chirurgicznego lub nawrót w krótkim do średnim terminie.
Głównym podawanym powodem było utrzymywanie się infantylnego połykania i wynikające z tego nieprawidłowe ułożenie języka między łukami zębowymi, co tworzy stały nacisk na powierzchnię językową zębów i ostatecznie prowadzi do nawrotu szczeliny.
Zidentyfikowanie czynników postępowania z pacjentem związanych z pooperacyjnym nawrotem przedniej szczeliny u pacjentów z infantylnym połykaniem pozwoliłoby dostosować postępowanie z tymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Lyon, France, Francja, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pełnoletni
- Przeprowadzenie operacji ortognatycznej w Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej Szpitala Croix Rousse
- Pacjenci z przednim odstępem większym niż 3 mm
- Nieprawidłowe ułożenie języka w diagnozie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołami (rozszczep wargi i podniebienia, kraniostenoza)
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawrót przedniego zgryzu otwartego
Wszyscy pacjenci, u których nastąpił nawrót przedniego otwartego zgryzu po 6 miesiącach po operacji.
|
średni czas trwania rehabilitacji
|
|
Brak nawrotu przedniego otwartego zgryzu
Wszyscy pacjenci, u których po 6 miesiącach po operacji nie wystąpił nawrót przedniego zgryzu otwartego.
|
średni czas trwania rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar związku między nawrotem zgryzu otwartego przedniego, zdefiniowanym jako brak kontaktu między górnymi i dolnymi siekaczami w 6 miesięcy po operacji, a czynnikami rehabilitacyjnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania rehabilitacji w miesiącach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-5191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .